Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi pomalou vlnovou aktivitou a spánkovou setrvačností

6. února 2026 aktualizováno: Mahidol University

Asociace mezi pomalou vlnovou aktivitou a spánkovou setrvačností u nočních simulovaných šlofíků: Observační studie s intervencí šlofíkem

Observační studie:

Cílem této observační studie je zjistit souvislost mezi pomalou vlnovou aktivitou před probuzením a psychomotorickou bdělostí po probuzení při časově fixovaných, 2hodinových simulovaných nočních šlofících u zdravých jedinců.

Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:

Je množství pomalé vlnové aktivity bezprostředně před probuzením spojeno s metrikami psychomotorické bdělosti po probuzení, když jsou účastníci probuzeni po 2hodinovém nočním šlofíku?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ospalost a únava jsou častými stížnostmi u směnných pracovníků, zejména u nočních směn. Bylo hlášeno, že intervence v podobě zdřímnutí před pracovní směnou zvyšují bdělost a snižují počet nehod. Zdřímnutí však může také vést k dočasnému zhoršení kognitivních funkcí bezprostředně po probuzení, známému jako "spánková setrvačnost", což může být obzvláště problematické v pohotovostních režimech a může vyžadovat, aby pracovník odložil návrat do práce až na přibližně 30 minut po probuzení. I když teoreticky může zdřímnutí kratší než 30 minut způsobit méně intenzivní spánkovou setrvačnost. Důkazy týkající se délky zdřímnutí s cílem zmírnit ospalost a únavu jsou však smíšené. Cílem naší studie tedy bylo prozkoumat vztah mezi pomalou vlnovou aktivitou (SWA) hodnocenou pomocí spektrální analýzy výkonu EEG během posledních 10 minut před probuzením a 10minutovým psychomotorickým testem bdělosti (PVT) bezprostředně po probuzení a 30 minut po probuzení u zdravých účastníků v simulovaných scénářích noční směny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Nakhon Pathom, Thajsko, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 60 let, bez významného spánkového deficitu

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Věk mezi 18 a 60 lety
  2. Historie odpovídající délky spánku alespoň 6 hodin/noc po minimálně 2 týdny hodnocená spánkovým deníkem před studií

Exkluzní kritéria:

  1. STOP-BANG ≥3 nebo předchozí diagnóza obstrukční spánkové apnoe
  2. Přítomnost syndromu neklidných nohou hodnocená podle IRLSSG kritérií
  3. Přítomnost deprese hodnocená pomocí HADS (Vyloučit účastníky se skóre subškály HADS-Deprese ≥8 (možná deprese))
  4. Historie nepravidelné pracovní doby nebo směnného provozu do 2 týdnů
  5. Pravidelné užívání sedativ/hypnotik (3 dny/týden nebo více)
  6. Historie epilepsie a mozkového nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nap intervenční studie
Behaviorální: Zásah s NAP
Zásah spánku je protokol, který umožňuje účastníkovi spát od 23:00 do 2:00, poté je probuzen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
psychomotorický test bdělosti (PVT)
Časové okno: Psychomotorický test bdělosti (PVT) bude hodnocen 2krát: 1) ihned po probuzení a 2) 30 minut po probuzení.
Prozkoumat vztah mezi pomalou vlnovou aktivitou (SWA) hodnocenou pomocí elektroencefalografické analýzy výkonového spektra během posledních 10 minut před probuzením a 10minutovým psychomotorickým testem bdělosti (10-min PVT) bezprostředně po probuzení a 30 minut po probuzení u zdravých účastníků na simulovaných nočních směnách
Psychomotorický test bdělosti (PVT) bude hodnocen 2krát: 1) ihned po probuzení a 2) 30 minut po probuzení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Ramathibodi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MURA2026/53

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah s NAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit