Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lassú hullám aktivitás és az alvási tehetetlenség közötti kapcsolat

2026. február 6. frissítette: Mahidol University

Asszociáció a lassú hullám aktivitás és az álmosság éjszakai szimulált sziesztákban: Megfigyelési tanulmány szieszta intervencióval

Megfigyelési tanulmány:

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy megismerje a lassú hullámtevékenység és az ébredés utáni pszichomotoros figyelmi feladat közötti összefüggést időrögzített, 2 órás, szimulált éjszakai szundikban egészséges egyéneknél.

A fő kérdés, amelyre választ szeretnénk kapni:

Összefügg-e a lassú hullámtevékenység mennyisége közvetlenül az ébredés előtt az ébredés utáni pszichomotoros figyelmi feladat mérőszámaival, amikor éjszakai 2 órás szundik után ébrednek fel?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az álmosság és a fáradtság gyakori panaszok a műszakban dolgozók körében, különösen az éjszakai műszakban dolgozók esetében. A műszak előtti szundításos beavatkozásokról arról számoltak be, hogy fokozzák az éberséget és csökkentik a balesetek számát. Azonban a szundítás rövid ideig az ébredés után közvetlenül csökkent kognitív teljesítményhez is vezethet, amit "alvási tehetetlenségként" ismernek, és ami különösen problémás lehet a készenléti szolgálatban, és akár 30 perces késleltetést is okozhat a munkába való visszatérésben az ébredést követően. Bár az elmélet szerint a 30 percnél rövidebb szundítás kevésbé intenzív alvási tehetetlenséget eredményezhet. Azonban az álmosság és a fáradtság enyhítésére irányuló szundítás időtartamával kapcsolatos bizonyítékok vegyesek. Ezért célunk volt vizsgálni az ébredés előtti utolsó 10 percben EEG teljesítményspektrum-elemzéssel értékelt lassú hullám aktivitás (SWA) és az ébredés után azonnali, valamint 30 perccel az ébredés után végzett 10 perces pszichomotoros figyelmi teszt (PVT) közötti összefüggést egészséges résztvevőkön szimulált éjszakai műszakos forgatókönyvekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 60 év közötti egészséges önkéntesek, jelentős alváshiány nélkül

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Életkor 18 és 60 év között
  2. Megfelelő alvási időtartam előzménye legalább 6 óra/éjszaka, minimum 2 hétig, a vizsgálat előtt alvási naplóval értékelve

Kizárási kritériumok:

  1. STOP-BANG ≥3 vagy korábbi obstruktív alvási apnoe diagnózis
  2. Nyugtalan láb szindróma jelenléte az IRLSSG kritériumok szerint értékelve
  3. Depresszió jelenléte a HADS szerint értékelve (Kizárni azokat a résztvevőket, akiknek HADS-Depresszió alskálán elért pontszáma ≥8 (lehetséges depresszió))
  4. Szabálytalan munkaidő vagy műszakos munka előzménye 2 héten belül
  5. Nyugtató/hipnotikus gyógyszerek rendszeres használata (3 nap/hét vagy annál több)
  6. Epilepszia és agydaganat előzménye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nap intervenció
Viselkedési: Nap intervenció
A Nap intervention az a protokoll, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy éjfél 11 órától hajnal 2 óráig aludjon, majd felébresztik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichomotoros figyelmi teszt (PVT)
Időkeret: A pszichomotoros figyelmi teszt (PVT) 2 alkalommal kerül értékelésre: 1) közvetlenül az ébredést követően, és 2) 30 perccel az ébredést követően.
Az egészséges résztvevőknél a szimulált éjszakai műszakok során a lassú hullám aktivitás (SWA) és a 10 perces pszichomotoros éberségi teszt (10-min PVT) közötti összefüggés vizsgálata az ébredés utáni azonnali és 30 perccel későbbi időpontokban, az ébredés előtti utolsó 10 percben végzett elektroencefalográfiás teljesítmény spektrum elemzéssel értékelve
A pszichomotoros figyelmi teszt (PVT) 2 alkalommal kerül értékelésre: 1) közvetlenül az ébredést követően, és 2) 30 perccel az ébredést követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Ramathibodi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MURA2026/53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel