- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07409883
Связь между медленноволновой активностью и инерцией сна
Связь между медленноволновой активностью и инерцией сна при симулированных ночных дневных снах: обсервационное исследование с интервенцией в виде дневного сна
Наблюдательное исследование:
Цель этого наблюдательного исследования — изучить связь между медленноволновой активностью перед пробуждением и психомоторной задачей бдительности после пробуждения во время фиксированных по времени 2-часовых имитированных ночных дремот у здоровых людей.
Основной вопрос, на который мы стремимся ответить:
Связано ли количество медленноволновой активности непосредственно перед пробуждением с показателями психомоторной задачи бдительности после пробуждения при пробуждении после 2-часового дневного сна ночью?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было зафиксировано, что интервенции в виде дневного сна перед рабочей сменой повышают бдительность и снижают количество несчастных случаев.
Однако, дневной сон также может приводить к кратковременному ухудшению когнитивных функций сразу после пробуждения, известному как «инерция сна», что может быть особенно проблематичным в условиях дежурства и может потребовать от работника отложить возвращение к работе на срок до 30 минут после пробуждения.
Хотя, теоретически, продолжительность дневного сна менее 30 минут может вызывать менее интенсивную инерцию сна.
Однако, данные относительно оптимальной продолжительности дневного сна для снижения сонливости и усталости противоречивы.
Таким образом, мы стремились исследовать взаимосвязь между медленноволновой активностью (МВА), оцененной с помощью спектрального анализа мощности ЭЭГ в течение последних 10 минут перед пробуждением, и результатами 10-минутного психомоторного теста на бдительность (PVT) сразу после пробуждения и через 30 минут после пробуждения у здоровых участников в условиях смоделированных ночных смен.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Номер телефона: (66)-64-9626525
- Электронная почта: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
-
Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Engineering, Mahidol University
-
Контакт:
- Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Номер телефона: (66)-64-9626525
- Электронная почта: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- История адекватной продолжительности сна не менее 6 часов/ночь в течение минимум 2 недель, оцененная по дневнику сна до начала исследования
Критерии исключения:
- STOP-BANG ≥3 или ранее диагностированное обструктивное апноэ сна
- Наличие синдрома беспокойных ног по критериям IRLSSG
- Наличие депрессии по шкале HADS (исключаются участники с баллом по подшкале депрессии HADS ≥8 (возможная депрессия))
- История нерегулярного рабочего графика или сменной работы в течение 2 недель
- Регулярное использование седативных/снотворных препаратов (3 дня/неделю или чаще)
- История эпилепсии и опухоли головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервенция сна
|
Вмешательство в виде сна — это протокол, который позволяет участнику спать с 23:00 до 2:00, после чего его будят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психомоторный тест бдительности (PVT)
Временное ограничение: Тест на психомоторную бдительность (PVT) будет проводиться 2 раза: 1) сразу после пробуждения и 2) через 30 минут после пробуждения.
|
Исследовать взаимосвязь между медленноволновой активностью (МВА), оцененной с помощью электроэнцефалографического спектрального анализа мощности в течение последних 10 минут перед пробуждением, и 10-минутным тестом психомоторной бдительности (10-минутный ПВТ) сразу после пробуждения и через 30 минут после пробуждения у здоровых участников при имитации ночных смен
|
Тест на психомоторную бдительность (PVT) будет проводиться 2 раза: 1) сразу после пробуждения и 2) через 30 минут после пробуждения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Signal TL, van den Berg MJ, Mulrine HM, Gander PH. Duration of sleep inertia after napping during simulated night work and in extended operations. Chronobiol Int. 2012 Jul;29(6):769-79. doi: 10.3109/07420528.2012.686547.
- Achermann P, Werth E, Dijk DJ, Borbely AA. Time course of sleep inertia after nighttime and daytime sleep episodes. Arch Ital Biol. 1995 Dec;134(1):109-19.
- Hilditch CJ, McHill AW. Sleep inertia: current insights. Nat Sci Sleep. 2019 Aug 22;11:155-165. doi: 10.2147/NSS.S188911. eCollection 2019.
- Tassi P, Bonnefond A, Engasser O, Hoeft A, Eschenlauer R, Muzet A. EEG spectral power and cognitive performance during sleep inertia: the effect of normal sleep duration and partial sleep deprivation. Physiol Behav. 2006 Jan 30;87(1):177-84. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.09.017. Epub 2005 Nov 21.
- Dinges D, Orne M, Orne E. Assessing performance upon abrupt awakening from nap during quasi-continuous operations. Behavior Research Methods. 1985;17:37-45
- Jewett ME, Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Khalsa SB, Dijk DJ, Czeisler CA. Time course of sleep inertia dissipation in human performance and alertness. J Sleep Res. 1999 Mar;8(1):1-8. doi: 10.1111/j.1365-2869.1999.00128.x.
- Tassi P, Muzet A. Sleep inertia. Sleep Med Rev. 2000 Aug;4(4):341-353. doi: 10.1053/smrv.2000.0098.
- Patterson PD, Liszka MK, Mcilvaine QS, Nong L, Weaver MD, Turner RL, Platt TE, Opitz SE, Guyette FX, Martin-Gill C, Weiss LS, Buysse DJ, Callaway CW. Does the evidence support brief (</=30-mins), moderate (31-60-mins), or long duration naps (61+ mins) on the night shift? A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101509. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101509. Epub 2021 May 19.
- Lerman SE, Eskin E, Flower DJ, George EC, Gerson B, Hartenbaum N, Hursh SR, Moore-Ede M; American College of Occupational and Environmental Medicine Presidential Task Force on Fatigue Risk Management. Fatigue risk management in the workplace. J Occup Environ Med. 2012 Feb;54(2):231-58. doi: 10.1097/JOM.0b013e318247a3b0. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MURA2026/53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство с использованием сна
-
University of EdinburghMedical Research CouncilЗавершенныйОстрое повреждение легкихСоединенное Королевство
-
University of EdinburghMedical Research CouncilЗавершенныйЗаболевание легкихСоединенное Королевство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты