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徐波活動と睡眠慣性の関連

2026年2月6日 更新者：Mahidol University

夜間模擬昼寝における徐波活動と睡眠慣性の関連：昼寝介入を伴う観察研究

観察研究：

この観察研究の目的は、健康な個人における時間固定の2時間の模擬夜間仮眠において、覚醒前の徐波活動と覚醒後の精神運動警戒課題との関連性について学ぶことです。

主な質問は以下の通りです：

夜間2時間の仮眠後に覚醒した際、覚醒直前の徐波活動の量は、覚醒後の精神運動警戒課題の指標と関連していますか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

眠気と疲労は、特に夜勤労働者の間でよくある不満です。 勤務前の仮眠介入は、警戒心を高め、事故を減らすと報告されています。 しかし、仮眠はまた、目覚めた直後の短い期間に認知機能の低下をもたらす可能性があり、これは「睡眠慣性」として知られ、オンコールの設定では特に問題となり、労働者が目覚めてから最大約30分間、仕事への復帰を遅らせる必要があるかもしれません。 ただし、理論的には、30分未満の仮眠時間は、睡眠慣性をそれほど強く生じさせない可能性があります。 しかし、眠気と疲労を軽減することを目的とした仮眠時間に関する証拠は混在しています。 したがって、私たちは、模擬夜勤シナリオにおける健康な参加者において、覚醒前の最後の10分間のEEGパワースペクトル分析によって評価された徐波活動（SWA）と、覚醒直後および覚醒後30分の10分間の精神運動警戒課題（PVT）との関連を調査することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から60歳までの健康なボランティアで、著しい睡眠不足がない方

説明

適格基準：

  1. 年齢18歳から60歳まで
  2. 試験前に睡眠日誌で評価された、少なくとも2週間以上にわたる適切な睡眠時間（少なくとも6時間/夜）の履歴

除外基準：

  1. STOP-BANGスコア≥3または閉塞性睡眠時無呼吸症の既往診断
  2. IRLSSG基準で評価されたレストレスレッグス症候群の存在
  3. HADSで評価された抑うつの存在（HADS-抑うつサブスケールスコア≥8（抑うつの可能性あり）の参加者は除外）
  4. 2週間以内の不規則な労働時間またはシフトワークの履歴
  5. 定期的な（週3日以上）鎮静剤/睡眠薬の使用
  6. てんかんおよび脳腫瘍の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
昼寝介入
行動：ナップ介入
Nap interventionは、参加者が午後11時から午前2時まで眠り、その後起こされるプロトコルです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神運動警戒性テスト (PVT)
時間枠：精神運動覚醒テスト（PVT）は2回評価されます：1）覚醒直後、および2）覚醒後30分。
健康な参加者における模擬夜勤中、覚醒前最後の10分間に脳波パワースペクトル解析で評価された徐波活動（SWA）と、覚醒直後および覚醒後30分に行われた10分間の精神運動警戒課題（10分PVT）との関連を調査する
精神運動覚醒テスト（PVT）は2回評価されます：1）覚醒直後、および2）覚醒後30分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mahidol University

協力者

Ramathibodi Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月4日

一次修了 (推定)

2026年4月15日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MURA2026/53

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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