- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409883
서파 활동과 수면 관성 사이의 연관성
2026년 2월 6일 업데이트: Mahidol University
야간 시뮬레이션 낮잠에서 느린 뇌파 활동과 수면 관성 사이의 연관성: 낮잠 개입을 통한 관찰 연구
관찰 연구:
본 관찰 연구의 목적은 건강한 개인을 대상으로 고정된 시간의 2시간 야간 낮잠 시뮬레이션에서 각성 전 느린 파동 활동과 각성 후 정신운동 경계 과제 간의 연관성을 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
야간 2시간 낮잠 후 각성 시, 각성 직전 느린 파동 활동의 양이 각성 후 정신운동 경계 과제 지표와 연관이 있는가?
연구 개요
상세 설명
교대근무자, 특히 야간 근무자 사이에서 졸음과 피로는 흔한 불만사항입니다.
근무 교대 전에 취하는 낮잠 개입이 경각심을 높이고 사고를 줄이는 것으로 보고되었습니다.
그러나 낮잠은 깨어난 직후 짧은 기간 동안 인지 기능이 저하되는 결과를 초래할 수도 있으며, 이를 "수면 관성"이라고 합니다. 이는 특히 대기 근무 환경에서 특히 문제가 될 수 있으며, 근로자가 깨어난 후 최대 약 30분 동안 업무 복귀를 지연시켜야 할 수도 있습니다.
이론적으로 30분 미만의 낮잠 시간은 덜 심한 수면 관성을 유발할 수 있지만, 졸음과 피로를 완화하기 위한 낮잠 시간에 관한 증거는 혼재되어 있습니다.
따라서 우리는 모의 야간 교대 시나리오에서 건강한 참가자를 대상으로 깨어나기 직전 마지막 10분 동안의 EEG 파워 스펙트럼 분석으로 평가된 느린 파동 활동(SWA)과 깨어난 직후 10분 동안의 정신운동 경계성 검사(PVT) 및 깨어난 후 30분 후의 PVT 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- 전화번호: (66)-64-9626525
- 이메일: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
연구 장소
-
-
-
Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Engineering, Mahidol University
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연락하다:
- Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- 전화번호: (66)-64-9626525
- 이메일: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세에서 60세 사이의 건강한 지원자, 중대한 수면 박탈 없음
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 시험 전 최소 2주 동안 수면 일지로 평가한 적절한 수면 시간(최소 6시간/밤) 기록
제외 기준:
- STOP-BANG ≥3 또는 이전에 폐쇄성 수면 무호흡증 진단
- IRLSSG 기준으로 평가한 불안한 다리 증후군 존재
- HADS로 평가한 우울증 존재(HADS-우울증 하위 척도 점수 ≥8(가능성 있는 우울증)인 참가자 제외)
- 2주 이내 불규칙한 근무 시간 또는 교대 근무 기록
- 정기적 기준(3일/주 이상)으로 진정제/수면제 사용
- 간질 및 뇌종양 기록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낮잠 개입
|
낮잠 개입은 참가자가 오후 11시부터 새벽 2시까지 잠을 자다가 깨어나도록 하는 프로토콜입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신운동 경계성 검사(PVT)
기간: 정신운동 경계력 검사(PVT)는 2회 평가됩니다: 1) 각성 직후, 그리고 2) 각성 후 30분에.
|
건강한 참가자들을 대상으로 시뮬레이션된 야간 교대 근무 중, 깨어나기 직전 마지막 10분 동안 전기뇌파 파워 스펙트럼 분석으로 평가된 서파 활동(SWA)과 깨어난 직후 및 깨어난 지 30분 후에 실시한 10분간의 정신운동 각성도 검사(10-min PVT) 간의 연관성을 조사하기 위해
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정신운동 경계력 검사(PVT)는 2회 평가됩니다: 1) 각성 직후, 그리고 2) 각성 후 30분에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jewett ME, Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Khalsa SB, Dijk DJ, Czeisler CA. Time course of sleep inertia dissipation in human performance and alertness. J Sleep Res. 1999 Mar;8(1):1-8. doi: 10.1111/j.1365-2869.1999.00128.x.
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- Patterson PD, Liszka MK, Mcilvaine QS, Nong L, Weaver MD, Turner RL, Platt TE, Opitz SE, Guyette FX, Martin-Gill C, Weiss LS, Buysse DJ, Callaway CW. Does the evidence support brief (</=30-mins), moderate (31-60-mins), or long duration naps (61+ mins) on the night shift? A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101509. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101509. Epub 2021 May 19.
- Lerman SE, Eskin E, Flower DJ, George EC, Gerson B, Hartenbaum N, Hursh SR, Moore-Ede M; American College of Occupational and Environmental Medicine Presidential Task Force on Fatigue Risk Management. Fatigue risk management in the workplace. J Occup Environ Med. 2012 Feb;54(2):231-58. doi: 10.1097/JOM.0b013e318247a3b0. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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