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Asociación entre la Actividad de Ondas Lentas y la Inercia del Sueño

6 de febrero de 2026 actualizado por: Mahidol University

Asociación Entre la Actividad de Ondas Lentas y la Inercia del Sueño en Siestas Nocturnas Simuladas: Un Estudio Observacional con Intervención de Siestas

Estudio observacional:

El objetivo de este estudio observacional es conocer la asociación entre la actividad de onda lenta antes del despertar y la tarea de vigilancia psicomotora posterior al despertar en siestas nocturnas simuladas de 2 horas con tiempo fijo en individuos sanos.

La pregunta principal que pretende responder es:

¿La cantidad de actividad de onda lenta inmediatamente antes del despertar está asociada con las métricas de la tarea de vigilancia psicomotora posterior al despertar cuando se despierta después de una siesta nocturna de 2 horas?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La somnolencia y la fatiga son quejas comunes entre los trabajadores por turnos, especialmente los trabajadores nocturnos. Se ha informado que las intervenciones de siesta antes de un turno de trabajo aumentan el estado de alerta y reducen los accidentes. Sin embargo, las siestas también pueden resultar en un deterioro cognitivo durante un breve período inmediatamente después de despertar, conocido como "inercia del sueño", lo que puede ser particularmente problemático en entornos de guardia y puede requerir que un trabajador retrase el regreso al trabajo hasta aproximadamente 30 minutos después de despertar. Aunque, en teoría, una duración de la siesta inferior a 30 minutos puede producir una inercia del sueño menos intensa. Sin embargo, la evidencia sobre la duración de la siesta destinada a mitigar la somnolencia y la fatiga es contradictoria. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar la asociación entre la actividad de onda lenta (SWA) evaluada mediante el análisis espectral de potencia EEG durante los últimos 10 minutos antes de despertar y la prueba psicomotora de vigilancia (PVT) de 10 minutos inmediatamente después de despertar y 30 minutos después de despertar en participantes sanos en escenarios simulados de turno nocturno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos de entre 18 y 60 años, sin privación significativa del sueño

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 60 años
  2. Antecedentes de duración adecuada del sueño de al menos 6 horas/noche durante un mínimo de 2 semanas evaluado mediante diario de sueño antes del ensayo

Criterios de exclusión:

  1. STOP-BANG ≥3 o diagnóstico previo de apnea obstructiva del sueño
  2. Presencia de síndrome de piernas inquietas evaluado según criterios IRLSSG
  3. Presencia de depresión evaluada mediante HADS (excluir participantes con puntuación en la subescala HADS-Depresión ≥8 (posible depresión)
  4. Antecedentes de horarios laborales irregulares o trabajo por turnos en las últimas 2 semanas
  5. Uso regular de medicamentos sedantes/hipnóticos (3 días/semana o más)
  6. Antecedentes de epilepsia y tumor cerebral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención con siestas
Conductual: Intervención de siesta
La intervención de la siesta es el protocolo que permite al participante dormir de las 11:00 PM a las 2:00 AM, para luego ser despertado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de vigilancia psicomotora (PVT)
Periodo de tiempo: La prueba de vigilancia psicomotora (PVT) se evaluará 2 veces: 1) inmediatamente después de despertar, y 2) a los 30 minutos después de despertar.
Investigar la asociación entre la actividad de ondas lentas (SWA) evaluada mediante análisis espectral de potencia electroencefalográfica durante los últimos 10 minutos antes del despertar y una prueba de vigilancia psicomotora de 10 minutos (10-min PVT) inmediatamente después del despertar y 30 minutos después del despertar en participantes sanos en turnos nocturnos simulados
La prueba de vigilancia psicomotora (PVT) se evaluará 2 veces: 1) inmediatamente después de despertar, y 2) a los 30 minutos después de despertar.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Ramathibodi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MURA2026/53

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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