- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07409883
Związek między aktywnością fal wolnych a bezwładnością snu
Związek między aktywnością fal wolnych a inercją snu w symulowanych drzemkach nocnych: badanie obserwacyjne z interwencją drzemkową
Badanie obserwacyjne:
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między aktywnością fal wolnych przed przebudzeniem a zadaniem psychomotorycznej czujności po przebudzeniu podczas symulowanych, stałych czasowo, 2-godzinnych drzemek nocnych u zdrowych osób.
Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest:
Czy ilość aktywności fal wolnych bezpośrednio przed przebudzeniem jest związana z metrykami zadania psychomotorycznej czujności po przebudzeniu, gdy przebudzenie następuje po 2-godzinnej drzemce nocnej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: (66)-64-9626525
- E-mail: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
- Faculty of Engineering, Mahidol University
-
Kontakt:
- Pongsakorn Tanayapong, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: (66)-64-9626525
- E-mail: pongsakorn.taa@mahidol.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pomiędzy 18 a 60 lat
- W wywiadzie odpowiedni czas snu co najmniej 6 godzin/noc przez minimum 2 tygodnie oceniony na podstawie dziennika snu przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- STOP-BANG ≥3 lub wcześniejsze rozpoznanie obturacyjnego bezdechu sennego
- Obecność zespołu niespokojnych nóg oceniona według kryteriów IRLSSG
- Obecność depresji oceniona za pomocą HADS (Wyklucz uczestników z wynikiem podskali depresji HADS ≥8 (możliwa depresja))
- W wywiadzie nieregularne godziny pracy lub praca zmianowa w ciągu 2 tygodni
- Stosowanie leków sedatywnych/hypnotycznych regularnie (3 dni/tydzień lub więcej)
- W wywiadzie padaczka i guz mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja dotycząca drzemki
|
Interwencja drzemki to protokół, który pozwala uczestnikowi spać od godziny 23:00 do 2:00, po czym zostaje obudzony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Test czujności psychomotorycznej (PVT) będzie oceniany 2 razy: 1) bezpośrednio po przebudzeniu, oraz 2) 30 minut po przebudzeniu.
|
Zbadanie związku pomiędzy aktywnością fal wolnofalowych (SWA) ocenianą za pomocą analizy widmowej mocy elektroencefalograficznej w ciągu ostatnich 10 minut przed przebudzeniem a 10-minutowym testem psychomotorycznej czujności (10-min PVT) przeprowadzonym bezpośrednio po przebudzeniu oraz 30 minut po przebudzeniu u zdrowych uczestników podczas symulowanych zmian nocnych
|
Test czujności psychomotorycznej (PVT) będzie oceniany 2 razy: 1) bezpośrednio po przebudzeniu, oraz 2) 30 minut po przebudzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Signal TL, van den Berg MJ, Mulrine HM, Gander PH. Duration of sleep inertia after napping during simulated night work and in extended operations. Chronobiol Int. 2012 Jul;29(6):769-79. doi: 10.3109/07420528.2012.686547.
- Achermann P, Werth E, Dijk DJ, Borbely AA. Time course of sleep inertia after nighttime and daytime sleep episodes. Arch Ital Biol. 1995 Dec;134(1):109-19.
- Hilditch CJ, McHill AW. Sleep inertia: current insights. Nat Sci Sleep. 2019 Aug 22;11:155-165. doi: 10.2147/NSS.S188911. eCollection 2019.
- Tassi P, Bonnefond A, Engasser O, Hoeft A, Eschenlauer R, Muzet A. EEG spectral power and cognitive performance during sleep inertia: the effect of normal sleep duration and partial sleep deprivation. Physiol Behav. 2006 Jan 30;87(1):177-84. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.09.017. Epub 2005 Nov 21.
- Dinges D, Orne M, Orne E. Assessing performance upon abrupt awakening from nap during quasi-continuous operations. Behavior Research Methods. 1985;17:37-45
- Jewett ME, Wyatt JK, Ritz-De Cecco A, Khalsa SB, Dijk DJ, Czeisler CA. Time course of sleep inertia dissipation in human performance and alertness. J Sleep Res. 1999 Mar;8(1):1-8. doi: 10.1111/j.1365-2869.1999.00128.x.
- Tassi P, Muzet A. Sleep inertia. Sleep Med Rev. 2000 Aug;4(4):341-353. doi: 10.1053/smrv.2000.0098.
- Patterson PD, Liszka MK, Mcilvaine QS, Nong L, Weaver MD, Turner RL, Platt TE, Opitz SE, Guyette FX, Martin-Gill C, Weiss LS, Buysse DJ, Callaway CW. Does the evidence support brief (</=30-mins), moderate (31-60-mins), or long duration naps (61+ mins) on the night shift? A systematic review. Sleep Med Rev. 2021 Oct;59:101509. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101509. Epub 2021 May 19.
- Lerman SE, Eskin E, Flower DJ, George EC, Gerson B, Hartenbaum N, Hursh SR, Moore-Ede M; American College of Occupational and Environmental Medicine Presidential Task Force on Fatigue Risk Management. Fatigue risk management in the workplace. J Occup Environ Med. 2012 Feb;54(2):231-58. doi: 10.1097/JOM.0b013e318247a3b0. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MURA2026/53
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie drzemki
-
University of EdinburghMedical Research CouncilZakończonyOstre uszkodzenie płucZjednoczone Królestwo
-
Claude Bernard UniversityZakończonySpać | Brak snu | Znieczulenie | Incydent krytycznyFrancja
-
University of EdinburghMedical Research CouncilZakończonyChoroba płucZjednoczone Królestwo
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone