Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między aktywnością fal wolnych a bezwładnością snu

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mahidol University

Związek między aktywnością fal wolnych a inercją snu w symulowanych drzemkach nocnych: badanie obserwacyjne z interwencją drzemkową

Badanie obserwacyjne:

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie związku między aktywnością fal wolnych przed przebudzeniem a zadaniem psychomotorycznej czujności po przebudzeniu podczas symulowanych, stałych czasowo, 2-godzinnych drzemek nocnych u zdrowych osób.

Głównym pytaniem, na które badanie ma odpowiedzieć, jest:

Czy ilość aktywności fal wolnych bezpośrednio przed przebudzeniem jest związana z metrykami zadania psychomotorycznej czujności po przebudzeniu, gdy przebudzenie następuje po 2-godzinnej drzemce nocnej?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Senność i zmęczenie to częste dolegliwości wśród pracowników zmianowych, zwłaszcza pracujących na nocnej zmianie. Interwencje polegające na drzemce przed rozpoczęciem zmiany zgłoszono jako zwiększające czujność i zmniejszające liczbę wypadków. Jednak drzemki mogą również skutkować przejściowym upośledzeniem funkcji poznawczych bezpośrednio po przebudzeniu, znanym jako "bezwładność senna", co może być szczególnie problematyczne w sytuacjach dyżurowania i może wymagać od pracownika opóźnienia powrotu do pracy nawet do około 30 minut po przebudzeniu. Chociaż teoretycznie drzemka trwająca krócej niż 30 minut może powodować mniej intensywną bezwładność senną. Jednak dowody dotyczące czasu trwania drzemki mającej na celu złagodzenie senności i zmęczenia są mieszane. Dlatego też naszym celem było zbadanie związku między aktywnością fal wolnymi (SWA) ocenianą za pomocą analizy widmowej mocy EEG w ciągu ostatnich 10 minut przed przebudzeniem a 10-minutowym testem psychomotorycznej czujności (PVT) bezpośrednio po przebudzeniu i 30 minut po przebudzeniu u zdrowych uczestników w symulowanych scenariuszach pracy na nocnej zmianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy w wieku od 18 do 60 lat, bez istotnego niedoboru snu

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pomiędzy 18 a 60 lat
  2. W wywiadzie odpowiedni czas snu co najmniej 6 godzin/noc przez minimum 2 tygodnie oceniony na podstawie dziennika snu przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  1. STOP-BANG ≥3 lub wcześniejsze rozpoznanie obturacyjnego bezdechu sennego
  2. Obecność zespołu niespokojnych nóg oceniona według kryteriów IRLSSG
  3. Obecność depresji oceniona za pomocą HADS (Wyklucz uczestników z wynikiem podskali depresji HADS ≥8 (możliwa depresja))
  4. W wywiadzie nieregularne godziny pracy lub praca zmianowa w ciągu 2 tygodni
  5. Stosowanie leków sedatywnych/hypnotycznych regularnie (3 dni/tydzień lub więcej)
  6. W wywiadzie padaczka i guz mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja dotycząca drzemki
Interwencja drzemki to protokół, który pozwala uczestnikowi spać od godziny 23:00 do 2:00, po czym zostaje obudzony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test czujności psychomotorycznej (PVT)
Ramy czasowe: Test czujności psychomotorycznej (PVT) będzie oceniany 2 razy: 1) bezpośrednio po przebudzeniu, oraz 2) 30 minut po przebudzeniu.
Zbadanie związku pomiędzy aktywnością fal wolnofalowych (SWA) ocenianą za pomocą analizy widmowej mocy elektroencefalograficznej w ciągu ostatnich 10 minut przed przebudzeniem a 10-minutowym testem psychomotorycznej czujności (10-min PVT) przeprowadzonym bezpośrednio po przebudzeniu oraz 30 minut po przebudzeniu u zdrowych uczestników podczas symulowanych zmian nocnych
Test czujności psychomotorycznej (PVT) będzie oceniany 2 razy: 1) bezpośrednio po przebudzeniu, oraz 2) 30 minut po przebudzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie drzemki

Subskrybuj