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Associação entre a Atividade de Ondas Lentas e a Inércia do Sono

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahidol University

Associação Entre a Atividade de Ondas Lentas e a Inércia do Sono em Sestas Noturnas Simuladas: Um Estudo Observacional com Intervenção de Sesta

Estudo observacional:

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a associação entre a atividade de ondas lentas antes do despertar e a tarefa de vigilância psicomotora pós-despertar em sestas noturnas simuladas de 2 horas, com tempo fixo, em indivíduos saudáveis.

A principal questão que pretende responder é:

A quantidade de atividade de ondas lentas imediatamente antes do despertar está associada às métricas da tarefa de vigilância psicomotora pós-despertar quando despertado após uma sesta noturna de 2 horas?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sonolência e a fadiga são queixas comuns entre os trabalhadores por turnos, especialmente os trabalhadores do turno da noite. As intervenções de sesta antes de um turno de trabalho têm sido relatadas como forma de aumentar o estado de alerta e reduzir os acidentes. No entanto, as sestas também podem resultar em cognição prejudicada durante um breve período imediatamente após o despertar, conhecido como "inércia do sono", o que pode ser particularmente problemático em ambientes de serviço e pode exigir que um trabalhador atrase o regresso ao trabalho até cerca de 30 minutos após acordar. Embora, teoricamente, uma duração da sesta inferior a 30 minutos possa produzir uma inércia do sono menos intensa. No entanto, as evidências relativas à duração da sesta com o objetivo de mitigar a sonolência e a fadiga são mistas. Assim, pretendemos investigar a associação entre a atividade de ondas lentas (SWA) avaliada pela análise espectral de potência do EEG durante os últimos 10 minutos antes do despertar e o teste de vigilância psicomotora (PVT) de 10 minutos imediatamente após o despertar e 30 minutos após o despertar em participantes saudáveis em cenários simulados de turno da noite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos, sem privação significativa de sono

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade entre 18 e 60 anos
  2. Histórico de duração de sono apropriada de pelo menos 6 horas/noite durante um mínimo de 2 semanas avaliado por diário de sono antes do ensaio

Critérios de Exclusão:

  1. STOP-BANG ≥3 ou diagnóstico prévio de apneia obstrutiva do sono
  2. Presença de síndrome das pernas inquietas avaliada com os critérios IRLSSG
  3. Presença de depressão avaliada pelo HADS (Excluir participantes com pontuação na sub-escala HADS-Depressão ≥8 (depressão possível)
  4. Histórico de horários de trabalho irregulares ou trabalho por turnos dentro de 2 semanas
  5. Uso de medicamentos sedativos/hipnóticos de forma regular (3 dias/semana ou mais)
  6. Histórico de epilepsia e tumor cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção de sesta
Comportamental: Intervenção de sesta
A intervenção de sesta é o protocolo que permite ao participante dormir das 23:00 às 2:00, depois ser acordado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de vigilância psicomotora (PVT)
Prazo: O teste de vigilância psicomotora (PVT) será avaliado 2 vezes: 1) imediatamente após o despertar e 2) aos 30 minutos após o despertar.
Para investigar a associação entre a atividade de onda lenta (SWA), avaliada através da análise espectral de potência eletroencefalográfica durante os últimos 10 minutos antes do despertar, e um teste de vigilância psicomotora de 10 minutos (10-min PVT) imediatamente após o despertar e 30 minutos após o despertar, em participantes saudáveis durante turnos noturnos simulados
O teste de vigilância psicomotora (PVT) será avaliado 2 vezes: 1) imediatamente após o despertar e 2) aos 30 minutos após o despertar.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Colaboradores

Ramathibodi Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MURA2026/53

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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