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Zusammenhang zwischen langsamer Wellenaktivität und Schlafträgheit

6. Februar 2026 aktualisiert von: Mahidol University

Zusammenhang zwischen langsamer Wellenaktivität und Schlafträgheit bei simulierten nächtlichen Nickerchen: Eine Beobachtungsstudie mit Nickerchen-Intervention

Beobachtungsstudie:

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen langsamer Wellenaktivität vor dem Erwachen und der psychomotorischen Vigilanzaufgabe nach dem Erwachen in zeitlich festgelegten, 2-stündigen, simulierten Nachtschlafphasen bei gesunden Personen zu untersuchen.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Ist die Menge der langsamen Wellenaktivität unmittelbar vor dem Erwachen mit den Metriken der psychomotorischen Vigilanzaufgabe nach dem Erwachen assoziiert, wenn nach einem 2-stündigen Nachtschlaf geweckt wird?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Müdigkeit und Erschöpfung sind häufige Beschwerden bei Schichtarbeitern, insbesondere bei Nachtschichtarbeitern. Es wurde berichtet, dass Nickerchen-Interventionen vor einer Arbeitsschicht die Wachsamkeit erhöhen und Unfälle reduzieren. Allerdings können Nickerchen auch zu einer kurzzeitigen Beeinträchtigung der Kognition unmittelbar nach dem Aufwachen führen, bekannt als "Schlafträgheit", was insbesondere bei Bereitschaftsdiensten problematisch sein kann und möglicherweise erfordert, dass ein Arbeitnehmer die Rückkehr zur Arbeit für bis zu etwa 30 Minuten nach dem Aufwachen verzögert. Obwohl eine Nickerchen-Dauer von weniger als 30 Minuten theoretisch weniger intensive Schlafträgheit verursachen könnte. Dennoch sind die Erkenntnisse bezüglich der Nickerchen-Dauer, die darauf abzielt, Müdigkeit und Erschöpfung zu mildern, gemischt. Wir wollten daher den Zusammenhang zwischen der langsamen Wellenaktivität (SWA), bewertet durch EEG-Leistungsspektralanalyse während der letzten 10 Minuten vor dem Aufwachen, und dem 10-minütigen psychomotorischen Vigilanztest (PVT) unmittelbar nach dem Aufwachen sowie 30 Minuten nach dem Aufwachen bei gesunden Teilnehmern in simulierten Nachtschichtszenarien untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Engineering, Mahidol University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, ohne signifikanten Schlafentzug

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  2. Anamnese einer angemessenen Schlafdauer von mindestens 6 Stunden/Nacht für mindestens 2 Wochen, bewertet durch ein Schlaftagebuch vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. STOP-BANG ≥3 oder frühere Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe
  2. Vorhandensein eines Restless-Legs-Syndroms, bewertet nach IRLSSG-Kriterien
  3. Vorhandensein einer Depression, bewertet durch HADS (Teilnehmer mit einem HADS-Depressions-Subskalen-Score ≥8 (mögliche Depression) ausschließen)
  4. Anamnese von unregelmäßigen Arbeitszeiten oder Schichtarbeit innerhalb von 2 Wochen
  5. Regelmäßige Einnahme von Sedativa/Hypnotika (3 Tage/Woche oder mehr)
  6. Anamnese von Epilepsie und Hirntumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nap intervention
Verhalten: Nap Intervention
Die Nap-Intervention ist das Protokoll, das es dem Teilnehmer ermöglicht, von 23:00 bis 02:00 Uhr zu schlafen und dann aufgeweckt zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
psychomotorischer Vigilanztest (PVT)
Zeitfenster: Der psychomotorische Vigilanztest (PVT) wird 2-mal durchgeführt: 1) unmittelbar nach dem Aufwachen und 2) 30 Minuten nach dem Aufwachen.
Zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der langsamen Wellenaktivität (SWA), wie sie durch die elektroenzephalographische Leistungsspektralanalyse während der letzten 10 Minuten vor dem Aufwachen bewertet wird, und einem 10-minütigen psychomotorischen Vigilanztest (10-min PVT) unmittelbar nach dem Aufwachen und 30 Minuten nach dem Aufwachen bei gesunden Teilnehmern in simulierten Nachtschichten
Der psychomotorische Vigilanztest (PVT) wird 2-mal durchgeführt: 1) unmittelbar nach dem Aufwachen und 2) 30 Minuten nach dem Aufwachen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Mitarbeiter

Ramathibodi Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MURA2026/53

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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