Icke-invasiv detektering av pulmonella höger-till-vänster shuntar med SONAS-ultraljudsenheten (SONAS)

Den här studien genomförs för att ta reda på om en ny ultraljudsenhet som kallas SONAS säkert och tillförlitligt kan upptäcka "höger-till-vänster-shunts" hos personer med ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT). Höger-till-vänster-shunts är onormala förbindelser mellan blodkärl som gör att blod kan kringgå lungorna och gå direkt från hjärtats högra sida till den vänstra sidan. Detta kan öka risken för problem som stroke eller hjärnabscess. Idag upptäcks dessa shunts vanligtvis med ett "bubbelhjärtultraljud" (TTCE), som kräver erfaren personal och kan vara tidskrävande. SONAS är en liten, bärbar enhet som detekterar blodflödessignaler i hjärnan efter en bubblinjektion och kan erbjuda ett enklare sätt att upptäcka dessa shunts.

I den här studien är alla deltagare redan schemalagda för att genomgå ett bubbelhjärtultraljud som en del av sin vanliga vård. Studien lägger till SONAS-enheten utöver detta rutintest. Under proceduren placeras ett mjukt huvudband med små ultraljudssensorer framför öronen på båda sidor av huvudet. Samtidigt utförs standardbubbeltestet: normalt saltlösning blandat med en liten mängd av deltagarens blod och lite luft injiceras i en ven, och hjärtat avbildas med ultraljud. Deltagarna kommer att ombes att utföra ett tryckmanöver (kallad Valsalva) för att se om detta gör en shunt mer synlig. Medan detta pågår registrerar SONAS kontinuerligt signaler från hjärnan som visar när bubblorna passerar genom.

Det kommer att göras en jämförelse mellan vad SONAS visar och vad standardhjärtultraljudet visar. Genom att jämföra dessa resultat vill forskarna se hur nära SONAS-poängen matchar standardtestet och om vissa SONAS-resultat indikerar en kliniskt viktig shunt. De kommer också att titta på tidpunkten och mönstret för bubblsignaler för att undersöka om SONAS kan hjälpa till att skilja mellan shunts som kommer från hjärtat och de som kommer från lungorna. Studien ändrar inga beslut om diagnos eller behandling: alla medicinska beslut förblir baserade på det vanliga hjärtultraljudet och andra standardtester.

Under hela proceduren övervakas deltagarnas säkerhet och komfort noggrant. SONAS levererar ingen kontrast eller strålning. Alla problem eller ovanliga händelser som inträffar under eller kort efter det kombinerade testet registreras. Informationen som samlas in i denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om SONAS är ett praktiskt, säkert och användbart verktyg för att stödja eller förenkla screening för höger-till-vänster-shunts.