Detección No Invasiva de Cortocircuitos Derecha-Izquierda Pulmonares Mediante el Dispositivo de Ultrasonido SONAS (SONAS)

Este estudio se realiza para averiguar si un nuevo dispositivo de ultrasonido llamado SONAS puede detectar de manera segura y fiable las "derivaciones de derecha a izquierda" en personas con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT). Las derivaciones de derecha a izquierda son conexiones anormales entre los vasos sanguíneos que permiten que la sangre evite los pulmones y pase directamente del lado derecho al lado izquierdo del corazón. Esto puede aumentar el riesgo de problemas como un accidente cerebrovascular o un absceso cerebral. Actualmente, estas derivaciones suelen detectarse con una "ecografía cardíaca con burbujas" (TTCE), que requiere personal experimentado y puede llevar mucho tiempo. SONAS es un dispositivo pequeño y portátil que detecta señales de flujo sanguíneo en el cerebro después de una inyección de burbujas y puede ofrecer una forma más sencilla de detectar estas derivaciones.

En este estudio, todos los participantes ya tienen programada una ecografía cardíaca con burbujas como parte de su atención habitual. El estudio añade el dispositivo SONAS además de esta prueba rutinaria. Durante el procedimiento, se coloca una banda para la cabeza suave con pequeños sensores de ultrasonido delante de las orejas a ambos lados de la cabeza. Al mismo tiempo, se realiza la prueba de burbujas estándar: se inyecta en una vena suero salino normal mezclado con una pequeña cantidad de sangre del participante y algo de aire, y se visualiza el corazón con ultrasonido. Se pedirá a los participantes que realicen una maniobra de esfuerzo (llamada Valsalva) para ver si esto hace que una derivación sea más visible. Mientras esto sucede, SONAS registra continuamente señales del cerebro que muestran cuándo pasan las burbujas.

Se realizará una comparación entre lo que muestra SONAS y lo que muestra la ecografía cardíaca estándar. Al comparar estos resultados, los investigadores quieren ver cuánto se aproxima la puntuación de SONAS a la prueba estándar y si ciertos resultados de SONAS indican una derivación clínicamente importante. También examinarán el momento y el patrón de las señales de burbujas para explorar si SONAS puede ayudar a diferenciar entre las derivaciones que provienen del corazón y las que provienen de los pulmones. El estudio no cambia ninguna decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento: todas las decisiones médicas siguen basándose en la ecografía cardíaca habitual y otras pruebas estándar.

Durante todo el procedimiento, se supervisa de cerca la seguridad y el bienestar de los participantes. SONAS no administra ningún contraste ni radiación. Se registran todos los problemas o eventos inusuales que ocurran durante o poco después de la prueba combinada. La información recopilada en este estudio ayudará a determinar si SONAS es una herramienta práctica, segura y útil para apoyar o simplificar el cribado de las derivaciones de derecha a izquierda.