Rilevamento non invasivo degli shunt polmonari da destra a sinistra utilizzando il dispositivo ecografico SONAS (SONAS)

Questo studio viene condotto per scoprire se un nuovo dispositivo a ultrasuoni chiamato SONAS possa rilevare in modo sicuro e affidabile "shunt da destra a sinistra" nelle persone con telangiectasia emorragica ereditaria (HHT). Gli shunt da destra a sinistra sono connessioni anomale tra i vasi sanguigni che permettono al sangue di bypassare i polmoni e passare direttamente dal lato destro del cuore al lato sinistro. Ciò può aumentare il rischio di problemi come ictus o ascesso cerebrale. Oggi, questi shunt vengono solitamente individuati con un "ecocardiogramma con mezzo di contrasto a microbolle" (TTCE), che richiede personale esperto e può essere dispendioso in termini di tempo. SONAS è un dispositivo piccolo e portatile che rileva i segnali del flusso sanguigno nel cervello dopo un'iniezione di microbolle e potrebbe offrire un metodo più semplice per rilevare questi shunt.

In questo studio, tutti i partecipanti sono già programmati per sottoporsi a un ecocardiogramma con mezzo di contrasto a microbolle come parte della loro cura regolare. Lo studio aggiunge il dispositivo SONAS a questo esame di routine. Durante la procedura, una fascia morbida per la testa con piccoli sensori a ultrasuoni viene posizionata davanti alle orecchie su entrambi i lati della testa. Allo stesso tempo, viene eseguito il test standard con microbolle: soluzione fisiologica mista a una piccola quantità di sangue del partecipante e un po' d'aria viene iniettata in una vena, e il cuore viene visualizzato con gli ultrasuoni. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una manovra di sforzo (chiamata manovra di Valsalva) per vedere se questo rende uno shunt più visibile. Mentre ciò avviene, SONAS registra continuamente i segnali dal cervello che mostrano quando le microbolle passano attraverso.

Ci sarà un confronto tra ciò che mostra SONAS e ciò che mostra l'ecocardiogramma standard. Confrontando questi risultati, i ricercatori vogliono vedere quanto strettamente il punteggio SONAS corrisponda al test standard e se certi risultati di SONAS indichino uno shunt clinicamente significativo. Esamineranno anche il momento e il modello dei segnali delle microbolle per esplorare se SONAS possa aiutare a distinguere tra shunt che provengono dal cuore e quelli che provengono dai polmoni. Lo studio non cambia alcuna decisione riguardo alla diagnosi o al trattamento: tutte le decisioni mediche rimangono basate sul consueto ecocardiogramma e altri test standard.

Durante tutta la procedura, la sicurezza e il comfort dei partecipanti sono strettamente monitorati. SONAS non somministra alcun mezzo di contrasto o radiazioni. Tutti i problemi o eventi insoliti che si verificano durante o poco dopo il test combinato vengono registrati. Le informazioni raccolte in questo studio aiuteranno a determinare se SONAS sia uno strumento pratico, sicuro e utile per supportare o semplificare lo screening degli shunt da destra a sinistra.