Nicht-invasive Detektion von pulmonalen Rechts-Links-Shunts mit dem SONAS-Ultraschallgerät (SONAS)

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob ein neues Ultraschallgerät namens SONAS bei Menschen mit hereditärer hämorrhagischer Teleangiektasie (HHT) "Rechts-links-Shunts" sicher und zuverlässig erkennen kann. Rechts-links-Shunts sind abnormale Verbindungen zwischen Blutgefäßen, die es dem Blut ermöglichen, die Lunge zu umgehen und direkt von der rechten zur linken Herzseite zu gelangen. Dies kann das Risiko für Probleme wie Schlaganfall oder Hirnabszess erhöhen. Heutzutage werden diese Shunts normalerweise mit einem "Bläschenherzultraschall" (TTCE) festgestellt, der erfahrenes Personal erfordert und zeitaufwendig sein kann. SONAS ist ein kleines, tragbares Gerät, das nach einer Bläscheninjektion Blutflusssignale im Gehirn erfasst und möglicherweise einen einfacheren Weg zur Erkennung dieser Shunts bietet.

In dieser Studie sind alle Teilnehmer bereits für einen Bläschenherzultraschall im Rahmen ihrer regulären Versorgung eingeplant. Die Studie fügt das SONAS-Gerät zusätzlich zu diesem Routine-Test hinzu. Während des Eingriffs wird ein weiches Stirnband mit kleinen Ultraschallsensoren vor den Ohren auf beiden Seiten des Kopfes platziert. Gleichzeitig wird der Standard-Bläschen-Test durchgeführt: Normale Kochsalzlösung, gemischt mit einer kleinen Menge Blut des Teilnehmers und etwas Luft, wird in eine Vene injiziert, und das Herz wird mit Ultraschall abgebildet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Pressatmung (Valsalva-Manöver) durchzuführen, um zu sehen, ob dies einen Shunt besser sichtbar macht. Während dies geschieht, zeichnet SONAS kontinuierlich Signale vom Gehirn auf, die zeigen, wann die Bläschen passieren.

Es wird einen Vergleich zwischen dem, was SONAS zeigt, und dem, was der Standard-Herzultraschall zeigt, geben. Durch den Vergleich dieser Ergebnisse möchten die Forscher sehen, wie genau die SONAS-Bewertung mit dem Standard-Test übereinstimmt und ob bestimmte SONAS-Ergebnisse einen klinisch bedeutsamen Shunt anzeigen. Sie werden auch den Zeitpunkt und das Muster der Blächensignale untersuchen, um zu erforschen, ob SONAS helfen kann, zwischen Shunts, die vom Herzen stammen, und solchen, die von der Lunge stammen, zu unterscheiden. Die Studie ändert keine Entscheidungen bezüglich Diagnose oder Behandlung: Alle medizinischen Entscheidungen basieren weiterhin auf dem üblichen Herzultraschall und anderen Standard-Tests.

Während des gesamten Verfahrens werden die Sicherheit und der Komfort der Teilnehmer genau überwacht. SONAS verabreicht weder Kontrastmittel noch Strahlung. Alle Probleme oder ungewöhnlichen Ereignisse, die während oder kurz nach dem kombinierten Test auftreten, werden aufgezeichnet. Die in dieser Studie gesammelten Informationen werden dazu beitragen, festzustellen, ob SONAS ein praktisches, sicheres und nützliches Werkzeug ist, um das Screening auf Rechts-links-Shunts zu unterstützen oder zu vereinfachen.