Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultrasound Guided Lumbar Erector Spinae Block Using Bupivacaine - Magnesium Sulphate Versus Bupivacaine - Dexamethasone in Total Hip Replacement Surgery

14 februari 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Ultrasound Guided Lumbar Erector Spinae Block Med Bupivacain - Magnesiumsulfat Jämfört Med Bupivacain - Dexametason vid Total Höftledsersättningsoperation

Den aktuella studien genomfördes för att utvärdera effekten av att tillsätta dexamethason och magnesiumsulfat till bupivakain som adjuvant i ett ultraljudsstyrt erector spinae-block för patienter som genomgår total höftledsartroplastik (THA), och för att bedöma deras inverkan på tidpunkten för den första begäran om analgetika och på det totala postoperativa analgetikabehovet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att utvärdera tillsatsen av dexametason och magnesiumsulfat till bupivakain som adjuvanser vid ultraljudsstyrd ESP-blockering hos patienter som genomgått total höftledsplastik (THA) och dess effekt på den första analgetiska begäran, totala analgetiska behov.

Denna studie var en prospektiv klinisk studie som genomfördes för att förbättra smärtkontrollen efter total höftledsplastik (THA), vilket är en större ortopedisk operation som ofta är förknippad med betydande postoperativ obehag. Den genomfördes för att avgöra om tillsats av två vanligt förekommande läkemedel – dexametason och magnesiumsulfat – till standardläkemedlet bupivakain skulle kunna förbättra effektiviteten av erector spinae plane (ESP)-blockeringen.

Studien inkluderade vuxna patienter planerade för elektiv total höftledsersättningskirurgi. Alla deltagare noggrant utvärderades före inkludering för att säkerställa att de uppfyllde specifika inklusionskriterier, såsom lämpligt åldersintervall, allmänt hälsotillstånd och frånvaro av kontraindikationer för regionalanestesi. Patienter med tillstånd som känd allergi mot studieläkemedel, allvarliga koagulationsproblem, lokal infektion vid injektionsstället eller allvarlig systemisk sjukdom exkluderades för att upprätthålla säkerhet och tillförlitlighet.

Deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper. Varje grupp fick ESP-blockering under ultraljudsguidning på ländryggsnivå i slutet av operationen. Ultraljud användes för att noggrant identifiera musklerna, benen och nerverna i nedre ryggen så att anestesilösningen kunde injiceras i rätt vävnadsplan. Grupperna är:

En grupp fick bupivakain plus salin (kontrollgrupp). En andra grupp fick bupivakain med dexametason. En tredje grupp fick bupivakain med magnesiumsulfat.

Efter genomförd ESP-blockering placerades patienterna i en bekväm ryggliggande position och utsattes för kontinuerlig klinisk observation för att upptäcka eventuella procedurrelaterade omedelbara komplikationer. I postoperativ period fick alla studiegrupper samma standardiserade analgetiska protokoll och rutinmässig perioperativ hantering för att säkerställa enhetlig vård och minimera bias. Bedömning av smärtgrad utfördes med förutbestämda regelbundna intervall med validerade poängsystem som Visuell Analog Skala. Den exakta analgetiska varaktigheten bestämdes genom att dokumentera tiden till första postoperativa analgetiska begäran för varje patient. Vårdpersonal registrerade alla ytterligare analgetiska läkemedel som administrerades under de första 24 timmarna efter operationen, inklusive total opioidkonsumtion och behov av icke-opioid räddningsanalgetika. Hemodynamiska parametrar, sedationsnivå och möjliga biverkningar – såsom postoperativ illamående och kräkningar, yrsel, lokalt obehag, hematombildning eller tecken på infektion vid punkteringsstället – övervakades och dokumenterades noggrant. All insamlad klinisk och laboratoriedata kodades därefter och förbereddes för detaljerad statistisk analys för att jämföra effektiviteten av de olika bupivakain-adjuvanskombinationerna för att förbättra postoperativ smärtkontroll efter total höftledsplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 1181
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt tillstånd: ASA 1 eller 2.
  • Ålder > 21 år.
  • Längd 160 till 190 cm.
  • Kroppsmassaindex (BMI) < 40.

Exklusionskriterier:

  • Vägrar att delta i studien.
  • Koagulopati.
  • Patienter med tidigare läkemedelsallergier mot studieläkemedlen.
  • Oförmåga att samarbeta.
  • Lokal sjukdom som inflammation eller infektion vid punkteringsstället.
  • Okontrollerad diabetes, betydande kardiopulmonal sjukdom och psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp BS (Bupivakain-Saltlösning): kontroll
Grupp BS: Gruppen kommer att få 30 ml 0,25 % bupivakain plus 5 ml normalt saltlösning.
Bupivacain plus Salin som kontroll
Aktiv komparator: Grupp BM (Bupivakain-Magnesium)
gruppen kommer att få 30 ml 0,25 % bupivacain plus 5 ml 10 % MgSO4
Bupivakain plus magnesiumsulfat (MgSO4) som adjuvant
Aktiv komparator: Grupp BD (Bupivakain-Dexametason)
Gruppen kommer att få 30 ml 0,25 % bupivakain plus 5 ml normalt saltinnehållande 8 mg dexametason.
Bupivakain plus Dexamethason som adjuvant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgetisk varaktighet
Tidsram: 24-TIMMAR
Postoperativ analgesiduration, som mäts som tiden till patientens första begäran om smärtlindring
24-TIMMAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total postoperativ opioidförbrukning
Tidsram: 12 TIMMAR
den totala dosen pethidin som patienten behöver inom de första 12 timmarna efter operationen
12 TIMMAR
Smärtintensitet mätt med visuell analog smärtskala (VAS)
Tidsram: 24-TIMMAR
Bedömning av smärtnivåer med hjälp av visuell analog smärtskala varannan timme under totalt 24 timmar
24-TIMMAR
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 24-TIMMAR
Övervakning för eventuella biverkningar på hjärtfrekvensen
24-TIMMAR
Hemodynamisk stabilitet
Tidsram: 24-TIMMAR
Övervakning för eventuella biverkningar på medelartärt blodtryck
24-TIMMAR
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 24-TIMMAR
Övervakning för problem såsom blödning, hematom eller lokalbedövningsförgiftning under de första 24 timmarna
24-TIMMAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ashraf A Abouslemah, PhD, Ain Shams University
  • Studierektor: Ahmed F Abdelraouf, PhD, Ain Shams University
  • Huvudutredare: Sameh A Hosny, MSc, Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Första postat (Faktisk)

18 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera