Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu lannerangan pystylihasblokkaus bupivakaiini-magnesiumsulfaatin versus bupivakaaini-deksametasonin avalin kokonaislonkkaleikkauksessa

lauantai 14. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Ultraääniohjattu lantion pystysuoran selkälihaslohko bupivakaiini-magnesiumsulfaattia versus bupivakaiini-deksametasonia käyttäen kokonaislonkan tekonivelleikkauksessa

Tämänhetkinen tutkimus tehtiin arvioidakseen deksametasonin ja magnesiumsulfaatin lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin adjuvanteina ultraääniohjattuun pystylihasblokkaan potilaille, jotka käyvät läpi lonkan kokonaisproteesi (THA) -leikkauksen, ja arvioidakseen niiden vaikutusta ensimmäisen analgeesian pyynnön ajoittumiseen sekä kokonaisvaltaisiin leikkauksen jälkeisiin kipulääkkeen tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida deksametasonin ja magnesiumsulfaatin lisäämistä bupivakaiiniin apuaineina ultraääniohjatuessa ESP-lohkossa potilaille, jotka ovat käyneet läpi kokonaiset lonkan tekonivelleikkauksen (THA), ja sen vaikutusta ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön sekä kokonaisiin kipulääkkeen tarpeisiin.

Tämä tutkimus oli prospektiivinen kliininen tutkimus, joka suoritettiin parantaakseen kivunhallintaa kokonaisen lonkan tekonivelleikkauksen (THA) jälkeen. Tämä on merkittävä ortopedinen leikkaus, joka usein liittyy huomattavaan leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen. Tutkimus tehtiin selvittääkseen, voisiko kahden yleisesti saatavilla olevan lääkkeen – deksametasonin ja magnesiumsulfaatin – lisääminen standardiin paikallispuudutuslääkkeeseen bupivakaiiniin parantaa lihasryhmätason (ESP) lohkon tehokkuutta.

Tutkimukseen sisällytettiin aikuiset potilaat, joille oli suunniteltu sähköistä kokonaista lonkan tekonivelleikkausta. Kaikkia osallistujia arvioitiin huolellisesti ennen osallistumista varmistaakseen, että he täyttivät tietyt sisällytyskriteerit, kuten sopiva ikähaarukka, yleinen terveydentila ja puuttuvat kontraindikaatiot alueelliselle anestesialle. Potilaat, joilla oli esimerkiksi tunnettu allergia tutkimuslääkkeille, vakavat hyytymisongelmat, paikallinen infektio injektioalueella tai vakava systeminen sairaus, suljettiin pois turvallisuuden ja luotettavuuden säilyttämiseksi.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Jokainen ryhmä sai ESP-lohkon ultraääniohjauksessa lannenivelen tasolla leikkauksen lopussa. Ultraääntä käytettiin tarkasti tunnistamaan alaselän lihakset, luut ja hermot, jotta puudutusliuos voitaisiin injektoida oikeaan kudoskerrokseen. Ryhmät ovat:

Yksi ryhmä sai bupivakaiinia plus suolaliuosta (verrokkiryhmä). Toinen ryhmä sai bupivakaiinia deksametasonin kanssa. Kolmas ryhmä sai bupivakaiinia magnesiumsulfaatin kanssa.

ESP-lohkon valmistumisen jälkeen potilaat asetettiin mukavaan selkäasentoon ja heitä seurattiin jatkuvasti kliinisesti havaitakseen mahdollisia toimenpiteeseen liittyviä välittömiä komplikaatioita. Leikkauksen jälkeisellä kaudella kaikki tutkimusryhmät saivat saman standardoidun kipulääke-protokollan ja rutiininomaisen leikkauksen ympäristön hoidon varmistaakseen hoidon yhtenäisyyden ja vähentääkseen harhaa. Kivun vakavuuden arviointi suoritettiin ennalta määrätyin säännöllisin väliajoin käyttäen validoituja pisteytysjärjestelmiä, kuten visuaalista analogiaskaalaa. Tarkan kivunlievityksen kesto määritettiin dokumentoimalla kunkin potilaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kipulääkkeen pyynnön aika. Hoitohenkilökunta kirjasi kaikki lisäkivulääkkeet, jotka annettiin leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana, mukaan lukien kokonaisopioidien kulutus ja pelastus-non-opioidisten kipulääkkeiden tarpeet. Hemodynaamiset parametrit, sedaation taso ja mahdolliset haittavaikutukset – kuten leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, huimaus, paikallinen epämukavuus, verenpurkan muodostuminen tai infektion merkit pistokohdassa – seurattiin ja dokumentoitiin huolellisesti. Kaikki kerätyt kliiniset ja laboratoriotiedot koodattiin ja valmisteltiin myöhemmin yksityiskohtaista tilastollista analyysiä varten vertaillakseen erilaisten bupivakaiini-apuaine-yhdistelmien tehokkuutta parantaessa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa kokonaisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 1181
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen tila: ASA 1 tai 2.
  • Ikä > 21 vuotta
  • Pituus 160–190 cm.
  • Painoindeksi (BMI) < 40.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Koagulopatia.
  • Potilaat, joilla on allergiahistoriaa tutkimuslääkkeisiin.
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön.
  • Paikallinen sairaus, kuten tulehdus tai infektio pistoksen kohdalla.
  • Hoidettu diabetes, merkittävä sydän-keuhkosairaus ja mielenterveyden häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä BS (Bupivakaiini-Suolaliuos): kontrolli
Ryhmä BS: Ryhmä saa 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 5 ml normaalia suolaliuosta.
Bupivakainia plus fysiologinen liuos verrokkina
Active Comparator: Ryhmä BM (Bupivakaiini-Magnesium)
ryhmä saa 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja 5 ml 10 % MgSO4:aa
Bupivakaiini plus magnesiumsulfaatti (MgSO4) adjuvanttina
Active Comparator: Ryhmä BD (Bupivakaiini-Deksametasoni)
Ryhmä saa 30 ml 0,25 % bupivakaiinia sekä 5 ml normaalisuolaliuosta, joka sisältää 8 mg deksametasonia.
Bupivakaini ja deksametasoni adjuvanttina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen analgeesian kesto
Aikaikkuna: 24-TUNTIA
Postoperatiivisen analgeesian kesto, joka mitataan ajan kuluessa ensimmäiseen potilaan esittämään kipulääkkeen tarpeeseen
24-TUNTIA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispostoperatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: 12 TUNTIA
potilaan kirurgian jälkeisen ensimmäisen 12 tunnin aikana tarvitsema petidiinin kokonaisannos
12 TUNTIA
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 24-TUNTIA
Kiputasojen arviointi käyttäen Visuaalista Analogista Kipu-asteikkoa kahden tunnin välein yhteensä 24 tunnin ajan
24-TUNTIA
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
Sydämen sykkeen haittavaikutusten valvonta
24 TUNTIA
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 24-TUNTIA
Seurataan keskimääräisen valtimopaineen mahdollisia haittavaikutuksia
24-TUNTIA
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
Valvonta ensimmäisen 24 tunnin aikana mahdollisten ongelmien, kuten verenvuotojen, hematomien tai paikallispuudutusaineen myrkytyksen, varalta
24 TUNTIA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ashraf A Abouslemah, PhD, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Ahmed F Abdelraouf, PhD, Ain Shams University
  • Päätutkija: Sameh A Hosny, MSc, Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini-Suolaliuos

Tilaa