Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av patientupplevelse med automatisk textning i glasögon vid NF2-relaterad schwannomatos

21 augusti 2026 uppdaterad av: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Utvärdering av patientupplevelser med automatisk textning på glasögon vid NF2-relaterad schwannomatos

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka användbarheten av automatiska textningsglasögon för vuxna diagnostiserade med NF2-relaterad schwannomatos och hörselnedsättning. Det primära målet med studien är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av automatiska textningsglasögon i denna population.

Deltagare kommer att ombes att:

  • Använda glasögonen efter eget gottfinnande i 12 veckor
  • Rapportera sin feedback vid 3- och 12-veckors tidpunkter via onlineenkäter och distanskvalitativa intervjuer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med NF2-relaterad schwannomatos (NF2-SWN) upplever ofta progressiv hörselnedsättning. Karaktären av deras hörselnedsättning förhindrar ofta användningen av kirurgiska eller läkemedelsbaserade interventioner. På grund av detta är hjälpmedel för hörsel såsom tal-till-text-maskiner vanliga i denna population. Ny teknik såsom förstärkt verklighet (AR) med automatisk textning på glasögon blir allt populärare bland döva och hörselskadade deltagare för deras förmåga att överlägga levande textning på genomskinliga linser. Vårt mål är att undersöka genomförbarheten och acceptansen för denna teknik i NF2-SWN-populationen.

Vi syftar till att uppnå detta mål genom att rekrytera upp till 20 vuxna deltagare med en diagnos av NF2-SWN och en historia av hörselnedsättning till en enarms, öppen pilotstudie. Deltagarna kommer att förses med ett par Captify-glasögon med automatisk textning att använda under en period av 12 veckor. Vi kommer att utvärdera deltagarnas användning av och feedback på enheten vid en 3-veckors tidpunkt och vid studiens avslutning.

Vid baslinjen kommer vi att registrera deltagare och inhämta informerat samtycke för deltagande. Vi kommer att samla in patientbakgrundsinformation vid baslinjen. Efter tre veckor kommer deltagarna att fylla i utvalda patientrapporterade frågeformulär och genomföra en kort kvalitativ intervju för att bedöma deras feedback. Efter 12 veckor kommer de återigen att genomföra slutliga enkäter och uppföljningsintervju, samt lämna tillbaka glasögonen till kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av NF2-SWN enligt reviderade kriterier från 2022
  • 18 år eller äldre vid tiden för samtycke
  • Villig och kapabel att underteckna informerat samtycke
  • Tillgång till en mobiltelefon med aktuell operativsystem (dvs. iOS 16+ eller Android 12+) och internetanslutning
  • Behöver inte receptbelagda glasögon för att kommunicera med andra (kan använda läsglasögon eller liknande)
  • Bosatt i USA
  • Engelsktalande

Exklusionskriterier:

  • Aktuell användning av automatiska textningsglasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna med NF2-SWN och hörselnedsättning
Vuxna med en klinisk diagnos av NF2-SWN och självrapporterad hörselnedsättning kommer att använda de automatiska textningsglasögonen i 12 veckor
Augmented reality-glasögon som lägger realtidstextning på genomskinliga linser, vilket gör det möjligt för användare att läsa vad som sägs högt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 12 veckor
Används för att bedöma användbarheten av de automatiska textningsglasögonen, poängsatt från 0-100, där högre poäng indikerar högre användbarhet.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Telehälsa Användbarhetsenkät (Tillfredsställelse och Framtida Användning Under-skala)
Tidsram: 12 veckor
Används för att mäta användarnas tillfredsställelse med interventionen, där enskilda punkter poängsätts på en skala från 1-7 där högre siffror indikerar större tillfredsställelse; totalpoängen är ett medelvärde av varje punkt i delskalan
12 veckor
Självrapporterad användning av enheter
Tidsram: 12 veckor
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har använt enheten under den senaste veckan, vi kommer att rapportera frekvensen (n) och procentandelen (%) av deltagare som svarar jakande.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

6 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Första postat (Faktisk)

19 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera