NF2関連神経鞘腫症における自動キャプショングラスの患者体験の評価
NF2関連神経鞘腫症における自動キャプショングラスを用いた患者体験の評価
この臨床試験の目的は、NF2関連神経鞘腫症および聴力損失と診断された成人における自動字幕表示メガネの使用可能性を調査することです。 本研究の主な目的は、この集団における自動字幕表示メガネの実現可能性と受容性を判断することです。
参加者は以下のことを求められます：
- 12週間、自由裁量でメガネを使用する
- オンライン調査および遠隔定性インタビューを通じて、3週目と12週目の時点でフィードバックを報告する
調査の概要
詳細な説明
NF2関連神経鞘腫症（NF2-SWN）の患者は、進行性の難聴を経験することが多いです。 彼らの難聴の性質は、外科的または薬物介入の使用を頻繁に妨げます。 このため、音声テキスト変換機器などの補聴技術がこの集団では一般的です。 拡張現実（AR）自動字幕メガネなどの新技術は、ライブ字幕を透過レンズに重ねることができるため、聴覚障害者や難聴者の間で人気を集めています。 私たちの目標は、この技術のNF2-SWN集団における実現可能性と受容性を調査することです。
この目標を達成するために、NF2-SWNの診断と難聴の既往歴を持つ最大20人の成人参加者を、単一アームのオープンパイロット研究に募集することを目指しています。 参加者には、Captify自動字幕メガネを12週間にわたって使用してもらいます。 3週間の時点と研究完了時に、参加者のデバイスの使用状況とフィードバックを評価します。
ベースラインでは、参加者を登録し、参加に同意するインフォームド・コンセントを取得します。 ベースラインで患者の背景情報を収集します。 3週間後、参加者は選択された患者報告アンケートを完了し、フィードバックを評価するための短い質的インタビューを行います。 12週間後、彼らは再度最終調査とフォローアップインタビューを行い、メガネをクリニックに返却します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象者条件：
- 2022年改訂基準によるNF2-SWNの診断
- 同意時点で18歳以上
- インフォームド・コンセントに署名する意思と能力がある
- 現在のOS（iOS 16以上またはAndroid 12以上）を搭載した携帯電話およびインターネット接続へのアクセス
- 他者とのコミュニケーションに処方眼鏡を必要としない（例：老眼鏡などは可）
- 米国在住者
- 英語話者
除外条件：
- 自動字幕メガネの現在の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NF2-SWNと聴力損失を有する成人
NF2-SWNの臨床診断があり、自己申告による難聴のある成人が、自動字幕表示メガネを12週間使用します
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透過レンズにリアルタイムの字幕をオーバーレイする拡張現実グラスで、ユーザーは音声で話されている内容を読むことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムユーザビリティ尺度
時間枠：12週間
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自動キャプションメガネの使いやすさを評価するために使用され、0〜100のスコアで評価され、スコアが高いほど使いやすさが高いことを示します。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正版遠隔医療使用感アンケート（満足度と将来使用サブスケール）
時間枠：12週間
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介入に対するユーザーの満足度を測定するために使用され、各項目は1〜7の尺度で評価され、数値が高いほど満足度が高いことを示します。総合スコアはサブスケール内の各項目の平均値です。
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12週間
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自己申告デバイス使用
時間枠：12週間
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参加者には、前週にそのデバイスを使用したかどうかが尋ねられます。肯定的に報告した参加者の頻度（n）とパーセンテージ（%）を報告します。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vanessa Merker, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025P003439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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