Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Doświadczeń Pacjentów z Okularami z Automatycznym Podpisem w Schwanomatozie Związanej z NF2

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Ocena Doświadczenia Pacjenta z Okularami z Automatycznym Napisami w Nerwiakowłókniakowatości Typu 2

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie użyteczności okularów z automatycznymi napisami dla dorosłych z rozpoznaną schwannomatozą związaną z NF2 i utratą słuchu. Głównym celem badania jest określenie wykonalności i akceptowalności okularów z automatycznymi napisami w tej populacji.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Używanie okularów według własnego uznania przez 12 tygodni
  • Przekazywanie swoich opinii w punktach czasowych 3 i 12 tygodni za pomocą ankiet online i zdalnych wywiadów jakościowych

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nerwiakowatością związaną z NF2 (NF2-SWN) często doświadczają postępującej utraty słuchu. Charakter ich utraty słuchu często uniemożliwia zastosowanie interwencji chirurgicznych lub farmakologicznych. Z tego powodu technologie wspomagające słyszenie, takie jak urządzenia zamieniające mowę na tekst, są powszechne w tej populacji. Nowe technologie, takie jak okulary z automatycznymi napisami w rzeczywistości rozszerzonej (AR), zyskują popularność wśród niesłyszących i niedosłyszących uczestników ze względu na ich zdolność do nakładania napisów na żywo na przezroczyste soczewki. Naszym celem jest zbadanie wykonalności i akceptowalności tej technologii w populacji z NF2-SWN.

Celem jest osiągnięcie tego celu poprzez rekrutację do 20 dorosłych uczestników z diagnozą NF2-SWN i historią utraty słuchu do jedno ramieniowego, otwartego badania pilotażowego. Uczestnicy otrzymają parę okularów z automatycznymi napisami Captify do użytku przez okres 12 tygodni. Ocenimy wykorzystanie urządzenia przez uczestników oraz ich opinie po 3 tygodniach i po zakończeniu badania.

Na początku włączymy uczestników i uzyskamy świadomą zgodę na udział. Zbierzemy informacje o pacjencie na początku. Po trzech tygodniach uczestnicy wypełnią wybrane kwestionariusze zgłaszane przez pacjentów i przeprowadzą krótki wywiad jakościowy, aby ocenić ich opinie. Po 12 tygodniach ponownie wykonają końcowe ankiety i wywiad kontrolny oraz zwrócą okulary do kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie NF2-SWN według zrewidowanych kryteriów z 2022 roku
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie wyrażenia zgody
  • Chęć i zdolność do podpisania świadomej zgody
  • Dostęp do telefonu komórkowego z aktualnym oprogramowaniem (tj. iOS 16+ lub Android 12+) i połączeniem internetowym
  • Nie wymaga okularów korekcyjnych do komunikacji z innymi (może używać okularów do czytania lub podobnych)
  • Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
  • Osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne używanie okularów z automatycznymi napisami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dorośli z NF2-SWN i utratą słuchu
Dorośli z rozpoznaniem klinicznym NF2-SWN i zgłoszonym przez siebie ubytkiem słuchu będą korzystać z okularów z automatycznymi napisami przez 12 tygodni
Urządzenie: Okulary z automatycznym podpisem
Okulary rozszerzonej rzeczywistości, które nakładają napisy w czasie rzeczywistym na przezroczyste soczewki, umożliwiając użytkownikom czytanie tego, co jest mówione na głos.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Użyteczności Systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Używane do oceny użyteczności okularów z automatycznym napisami, oceniane w skali 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą użyteczność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany Kwestionariusz Użyteczności Telezdrowia (Podskala Satysfakcji i Przyszłego Wykorzystania)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Służy do pomiaru satysfakcji użytkownika z interwencji, przy czym poszczególne pozycje oceniane są w skali 1-7, gdzie wyższe liczby oznaczają większą satysfakcję; wynik całkowity jest średnią z każdej pozycji w podskali
12 tygodni
Samodzielnie zgłaszane użycie urządzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Uczestnicy zostaną zapytani, czy korzystali z urządzenia w poprzednim tygodniu, zgłosimy częstotliwość (n) i odsetek (%) uczestników, którzy odpowiedzą twierdząco.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025P003439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Schwannomatoza związana z NF2

Badania kliniczne na Okulary z automatycznym podpisem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj