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NF2 관련 신경초종증에서 자동 자막 안경에 대한 환자 경험 평가

2026년 4월 23일 업데이트: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

이 임상시험의 목표는 NF2 관련 신경초종 및 청력 손실 진단을 받은 성인을 대상으로 자동 자막 안경의 사용성을 조사하는 것입니다. 본 연구의 주요 목적은 이 인구 집단에서 자동 자막 안경의 실현 가능성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.

참가자는 다음을 요청받게 됩니다:

  • 12주 동안 자유롭게 안경을 사용하기
  • 온라인 설문조사와 원격 질적 인터뷰를 통해 3주 및 12주 시점에서 피드백 보고하기

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

NF2 관련 신경초종증(NF2-SWN) 환자는 종종 진행성 청력 손실을 경험합니다. 그들의 청력 손실의 특성은 수술적 또는 약물적 중재의 사용을 자주 방해합니다. 이로 인해, 음성 인식 기계와 같은 보청 기술이 이 집단에서 흔히 사용됩니다. 증강 현실(AR) 자동 자막 안경과 같은 새로운 기술은 실시간 자막을 투명 렌즈에 오버레이할 수 있는 능력으로 청력 손실 및 난청 참가자들 사이에서 인기를 얻고 있습니다. 우리의 목표는 이 기술의 NF2-SWN 집단에서의 실현 가능성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.

우리는 이 목표를 위해 최대 20명의 NF2-SWN 진단 및 청력 손실 병력이 있는 성인 참가자를 단일 군 개방형 파일럿 연구에 모집함으로써 달성하고자 합니다. 참가자들에게는 Captify 자동 자막 안경 한 켤레가 제공되어 12주 동안 사용하게 됩니다. 참가자의 기기 사용 및 피드백을 3주 시점과 연구 완료 시점에 평가할 것입니다.

기준선에서, 우리는 참가자를 등록하고 참여에 대한 동의를 얻을 것입니다. 우리는 기준선에서 환자 배경 정보를 수집할 것입니다. 3주 후, 참가자들은 선택된 환자 보고 설문지를 작성하고 그들의 피드백을 평가하기 위한 짧은 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 12주 후, 그들은 다시 최종 설문과 후속 인터뷰를 수행하고 안경을 클리닉에 반납할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2022년 개정 기준에 따른 NF2-SWN 진단
  • 동의 시점에서 만 18세 이상
  • 정보에 대한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있음
  • 현재 운영 소프트웨어(iOS 16+ 또는 Android 12+)와 인터넷 연결이 가능한 휴대폰 접근 가능
  • 타인과 의사소통하기 위해 처방 안경이 필요하지 않음(예: 돋보기 안경 또는 유사품 사용 가능)
  • 미국 거주자
  • 영어 사용 가능

제외 기준:

  • 자동 자막 안경 현재 사용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NF2-SWN과 난청이 있는 성인
NF2-SWN의 임상 진단을 받고 자가 보고된 청력 손실이 있는 성인은 12주 동안 자동 자막 안경을 사용할 것입니다
장치: 자동 자막 안경
투명 렌즈에 실시간 자막을 중첩시켜 사용자가 소리내어 말하는 내용을 읽을 수 있게 하는 증강 현실 안경.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도
기간: 12주
자동 자막 안경의 사용성을 평가하는 데 사용되며, 0-100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 사용성이 높음을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 원격의료 사용성 설문지 (만족도 및 향후 사용 하위 척도)
기간: 12주
개입에 대한 사용자 만족도를 측정하는 데 사용되며, 각 항목은 1-7점 척도로 점수가 매겨지며 높은 점수는 더 만족스러움을 나타냅니다; 총점은 하위 척도의 각 항목 평균입니다
12주
자가 보고된 기기 사용
기간: 12주
참가자들에게 지난 주에 해당 기기를 사용했는지 여부를 묻고, 긍정적으로 보고한 참가자의 빈도(n)와 백분율(%)을 보고할 것입니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025P003439

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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