Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pacientovy zkušenosti s brýlemi s automatickými titulky u schwannomatózy související s NF2

23. dubna 2026 aktualizováno: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Hodnocení zkušeností pacientů s brýlemi s automatickými titulky u NF2-související schwannomatózy

Cílem této klinické studie je prozkoumat použitelnost brýlí s automatickými titulky pro dospělé diagnostikované schwannomatózou související s NF2 a ztrátou sluchu. Primárním cílem studie je určit proveditelnost a přijatelnost brýlí s automatickými titulky u této populace.

Účastníci budou požádáni o:

  • Používání brýlí podle vlastního uvážení po dobu 12 týdnů
  • Podání zpětné vazby v časových bodech 3 a 12 týdnů prostřednictvím online dotazníků a vzdálených kvalitativních rozhovorů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s NF2-související schwannomatózou (NF2-SWN) často trpí progresivní ztrátou sluchu. Povaha jejich ztráty sluchu často brání použití chirurgických nebo lékových intervencí. Z tohoto důvodu jsou u této populace běžné pomocné sluchové technologie, jako jsou přístroje pro převod řeči na text. Nové technologie, jako jsou brýle s automatickými titulky ve formě rozšířené reality (AR), získávají na popularitě mezi neslyšícími a nedoslýchavými účastníky díky své schopnosti překrývat živé titulky na průhledné čočky. Naším cílem je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost této technologie u populace s NF2-SWN.

Tohoto cíle chceme dosáhnout náborem až 20 dospělých účastníků s diagnózou NF2-SWN a anamnézou ztráty sluchu do jednoramenné, otevřené pilotní studie. Účastníkům bude poskytnut pár brýlí Captify s automatickými titulky k používání po dobu 12 týdnů. Využívání zařízení a zpětnou vazbu účastníků vyhodnotíme v časovém bodě 3 týdnů a po dokončení studie.

Na začátku studie zařadíme účastníky a získáme informovaný souhlas k účasti. Na začátku studie shromáždíme informace o pozadí pacienta. Po třech týdnech účastníci vyplní vybrané dotazníky hlášené pacienty a provedou krátký kvalitativní rozhovor k posouzení jejich zpětné vazby. Po 12 týdnech opět provedou závěrečné průzkumy a navazující rozhovor a vrátí brýle na kliniku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Diagnóza NF2-SWN podle revidovaných kritérií z roku 2022
  • Věk 18 let nebo starší v době udělení souhlasu
  • Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Přístup k mobilnímu telefonu s aktuálním operačním systémem (tj. iOS 16+ nebo Android 12+) a připojením k internetu
  • Nepotřebuje k komunikaci s ostatními předpisové brýle (např. může používat čtecí brýle nebo podobné)
  • Bydliště v USA
  • Anglicky mluvící

Kriteria pro vyloučení:

  • Aktuální používání brýlí s automatickými titulky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí s NF2-SWN a ztrátou sluchu
Dospělí s klinickou diagnózou NF2-SWN a samohlášenou ztrátou sluchu budou používat brýle s automatickým titulkováním po dobu 12 týdnů
Přístroj: Brýle s automatickými titulky
Rozšířené realitě brýle, které překrývají titulky v reálném čase na průhledných čočkách, což uživatelům umožňuje číst, co je nahlas řečeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémová škála použitelnosti
Časové okno: 12 týdnů
Používá se k posouzení použitelnosti brýlí s automatickými titulky, hodnoceno od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený dotazník použitelnosti telemedicíny (podškála spokojenosti a budoucího využití)
Časové okno: 12 týdnů
Používá se k měření spokojenosti uživatelů s intervencí, přičemž jednotlivé položky jsou hodnoceny na stupnici 1–7, kde vyšší čísla znamenají větší spokojenost; celkové skóre je průměrem každé položky v podškále
12 týdnů
Hlášené používání zařízení
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou dotázáni, zda zařízení použili v předchozím týdnu, budeme uvádět frekvenci (n) a procento (%) účastníků, kteří odpoví kladně.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025P003439

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Schwannomatóza spojená s NF2

Klinické studie na Brýle s automatickými titulky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit