Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskokemuksen arviointi automaattitekstityslaseilla NF2:een liittyvässä schwannomatoosissa

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Potilaskokemuksen arviointi automaattitekstityslaseilla NF2-liittyvässä schwannomatoosissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia automaattitekstityslasien käytettävyyttä aikuisille, joilla on diagnosoitu NF2-liittyvä schwannomatoosi ja kuulonmenetys. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää automaattitekstityslasien soveltuvuus ja hyväksyttävyys tässä väestössä.

Osallistujia pyydetään:

  • Käyttämään laseja harkintansa mukaan 12 viikon ajan
  • Antamaan palautteensa 3 ja 12 viikon aikapisteissä verkko-kyselyiden ja etälaadullisten haastatteluiden avulla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on NF2:een liittyvä schwannomatoosi (NF2-SWN), esiintyy usein etenevä kuulonalenema. Heidän kuulonmenetyksensä luonne usein estää kirurgisten tai lääkkeellisten toimenpiteiden käytön. Tästä syystä kuuloa tukevat teknologiat, kuten puheesta tekstiksi -laitteet, ovat yleisiä tässä väestöryhmässä. Uudet teknologiat, kuten lisätyn todellisuuden (AR) automaattiset tekstityslasit, ovat saavuttamassa suosiota kuuroutuneiden ja kuulovammaisten osallistujien keskuudessa kyvystään näyttää live-tekstityksiä läpinäkyvillä linsseillä. Tavoitteenamme on tutkia tämän teknologian toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä NF2-SWN-väestössä.

Pyrimme saavuttamaan tämän tavoitteen rekrytoimalla jopa 20 aikuista osallistujaa, joilla on NF2-SWN-diagnoosi ja kuulonmenetyksen historia, yksisuuntaiseen avoimeen pilottitutkimukseen. Osallistujille tarjotaan Captify-automaattiset tekstityslasit käytettäväksi 12 viikon ajan. Arvioimme osallistujien laitteen käyttöä ja palautetta 3 viikon kohdalla ja tutkimuksen päättyessä.

Alkutilanteessa rekrytoimme osallistujat ja hankimme tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen. Keräämme potilaan taustatiedot alkutilanteessa. Kolmen viikon kuluttua osallistujat täyttävät valitut potilaan raportoimat kyselylomakkeet ja suorittavat lyhyen laadullisen haastattelun palautteen arvioimiseksi. 12 viikon kuluttua he suorittavat jälleen lopulliset kyselyt ja seurantahaastattelun ja palauttavat lasit klinikalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • NF2-SWN-diagnoosi 2022 uudistettujen kriteerien mukaisesti
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän suostumuksen antamishetkellä
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Pääsy matkapuhelimeen, jossa on nykyinen käyttöjärjestelmä (esim. iOS 16+ tai Android 12+) ja internetyhteys
  • Ei tarvitse reseptilaseja kommunikoidakseen muiden kanssa (saattaa käyttää lukumonikoita tai vastaavia)
  • Yhdysvaltojen asukas
  • Englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Automaattitekstityslasien nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuiset NF2-SWN:lla ja kuulovammalla
Aikuiset, joilla on NF2-SWN:n kliininen diagnoosi ja itse raportoitu kuulovamma, käyttävät automaattisen tekstityksen laseja 12 viikon ajan
Laite: Automaattinen tekstityslasit
Lisätyn todellisuuden lasit, jotka näyttävät reaaliaikaisia tekstityksiä läpinäkyvillä linsseillä, joiden avulla käyttäjät voivat lukea ääneen sanottua tekstiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytetty automaattisen tekstityksen lasien käytettävyyden arviointiin, pisteytetty 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu teleterveydenhuollon käytettävyyskysely (tyytyväisyys- ja tulevan käytön alaskaala)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Käytetään mittaamaan käyttäjien tyytyväisyyttä interventioon, jossa yksittäiset kohteet arvostellaan asteikolla 1-7, jossa suuremmat luvut osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä; kokonaispistemäärä on kunkin alatason kohteen keskiarvo
12 viikkoa
Itse raportoitu laitteiden käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujilta kysytään, ovatko he käyttäneet laitetta edellisellä viikolla, ja raportoimme positiivisesti raportoivien osallistujien taajuuden (n) ja prosenttiosuuden (%)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P003439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NF2:een liittyvä schwannomatoosi

Kliiniset tutkimukset Automaattinen tekstityslasit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa