Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af Patientoplevelse Med Auto-Tekstningsbriller ved NF2-Relateret-Schwannomatose

23. april 2026 opdateret af: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Vurdering af patientoplevelse med auto-tekstningsbriller ved NF2-relateret schwannomatose

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge anvendeligheden af automatisk tekstningsbriller for voksne diagnosticeret med NF2-relateret schwannomatose og høretab. Det primære mål med studiet er at bestemme gennemførligheden og accepten af automatisk tekstningsbriller i denne population.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Bruge brillerne efter eget skøn i 12 uger
  • Rapportere deres feedback ved 3- og 12-ugers tidspunkter via onlineundersøgelser og kvalitative fjerninterviews

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med NF2-relateret schwannomatose (NF2-SWN) oplever ofte progressiv høretab. Karakteren af deres høretab forhindrer hyppigt anvendelsen af kirurgiske eller lægemiddelbaserede indgreb. På grund af dette er hjælpemidler til hørelse, såsom tale-til-tekst-maskiner, almindelige i denne population. Ny teknologi såsom augmented reality (AR) auto-tekstningsbriller vinder popularitet blandt døve og hørehæmmede deltagere på grund af deres evne til at overleve levende tekster på gennemsigtige linser. Vores mål er at undersøge anvendeligheden og accepten af denne teknologi i NF2-SWN-populationen.

Vi sigter mod at opnå dette mål ved at rekruttere op til 20 voksne deltagere med en diagnose af NF2-SWN og en historie med høretab til en enkeltarmet, åben pilotundersøgelse. Deltagerne vil blive forsynet med et par Captify auto-tekstningsbriller til brug over en periode på 12 uger. Vi vil vurdere deltagernes brug af og feedback på enheden ved et 3-ugers tidspunkt og ved afslutningen af undersøgelsen.

Ved baseline vil vi indskrive deltagere og indhente informeret samtykke til deltagelse. Vi vil indsamle patientbaggrundsinformation ved baseline. Efter tre uger vil deltagerne udfylde udvalgte patientrapporterede spørgeskemaer og gennemføre et kort kvalitativt interview for at vurdere deres feedback. Efter 12 uger vil de igen udføre afsluttende undersøgelser og opfølgende interview og returnere brillerne til klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af NF2-SWN efter reviderede kriterier fra 2022
  • Alder 18 år eller derover på tidspunktet for samtykke
  • Villig og i stand til at underskrive informeret samtykke
  • Adgang til en mobiltelefon med aktuelt styresystem (dvs. iOS 16+ eller Android 12+) og internetforbindelse
  • Kræver ikke receptbriller for at kommunikere med andre (f.eks. må bruge læsebriller eller lignende)
  • Bosiddende i USA
  • Engelsktalende

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel brug af auto-tekstningsbriller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Voksne med NF2-SWN og høretab
Voksne med en klinisk diagnose af NF2-SWN og selvrapporteret høretab vil bruge de automatiske undertekstbriller i 12 uger
Enhed: Auto-tekstningsbriller
Augmented reality-briller, der viser undertekster i realtid på gennemsigtige linser, så brugerne kan læse, hvad der siges højt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: 12 uger
Bruges til at vurdere anvendeligheden af de automatisk tekste briller, scoret fra 0-100, hvor højere score indikerer højere anvendelighed.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Telehealth Brugervenlighedsspørgeskema (Tilfredshed og Fremtidig Brug Underskala)
Tidsramme: 12 uger
Bruges til at måde brugerens tilfredshed med interventionen, hvor individuelle punkter vurderes på en skala fra 1-7, hvor højere tal indikerer større tilfredshed; den samlede score er et gennemsnit af hvert punkt i delskalaen
12 uger
Selvrapporteret Enhedsforbrug
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil blive spurgt, om de har brugt enheden i den foregående uge, vi vil rapportere hyppigheden (n) og procentdelen (%) af deltagere, der rapporterer positivt.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Merker, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025P003439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NF2-relateret Schwannomatose

Kliniske forsøg med Auto-tekstningsbriller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner