Sportrehabiliteringsterapi för knäledsskador i samband med sport: En fallstudie av främre korsbandsskada och patellakondromalaci
Idrottsrehabiliteringsterapi för knäledsskador inom idrott: En fallstudie av främre korsbandsskada och patellafemoralt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yue Wu
- Telefonnummer: 18210066530
- E-post: wuyue6063@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yue Wu
- Telefonnummer: 18210066530
- E-post: wuyue6063@163.com
-
Beijing, Kina
- Beijing Jishuitan Hospital
-
Kontakt:
- Yue Wu
- Telefonnummer: 18210066530
- E-post: wuyue6063@163.com
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yue Wu
- Telefonnummer: 18210066530
- E-post: wuyue6063@163.com
-
Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Yue Wu
- Telefonnummer: 18210066530
- E-post: wuyue6063@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år.
- Kliniska symtom, tecken och MRI-diagnos som bekräftar ACL-ruptur.
- Första gången ensidig ACL-ruptur.
- Kliniska symtom, tecken och MRI-diagnos bekräftar patellofemoral broskläsion.
Närvaro av minst ett av följande manifestationer:
- Initialt uppvisar ensidigt knä trött smärta, ömhet eller en känsla av svaghet, följt av ökad knäsmärta huvudsakligen lokaliserad bakom patella. Smärtan förvärras efter ansträngning, med svårigheter att gå upp eller ned för trappor, och lindras eller försvinner efter vila. Smärtans VAS-poäng är ≤6 poäng.
- Positivt ensidigt knä patellargnidningstest och/eller positivt patellarkompressionstest och/eller positivt knäböjtest.
- Förmåga att förstå och underteckna informerat samtyckesformulär, frivilligt delta i studien och samarbeta med uppföljning.
Exklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) lägre än 18,5 eller högre än 35 kg/m²;
- Ålder större än 50 år eller mindre än 18 år;
- Tidigare knäoperation eller förekomst av andra tillstånd, såsom tumörer, reumatoid artrit, tuberkulos, etc.;
- Allvarlig kardiell eller pulmonell dysfunktion, neurologiska störningar eller andra tillstånd olämpliga för träningsrehabilitering;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Personer som inte vill genomgå denna behandlingsmetod.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Off-site rehabiliteringshantering genomförs baserat på ett integrerat system av "bärbara sensorer + maskinseende + stora språkmodeller."
Detta inkluderar realtids-/periodisk insamling av träningsdata, övervakning av hållning och rörelser via maskinseende och personlig rehabiliteringsvägledning som tillhandahålls genom en plattform med stor språkmodell.
|
Väggsquats, Glute Bridges, Lunges, Krabbvandringar, Bulgariska split squats, Deadlifts, och liknande övningar.
Enbensbalansställning, steg upp/steg ner, nedre extremitetens Y-balans enbensställningsträning, nedre extremitetens enbensställning star excursion balansträning, fyrfotställning, och liknande övningar.
Efter varje träningspass kan du utföra muskelsträckning eller använda metoder som motståndsbandövningar eller skumrullningsrullning för muskelavslappning.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Rehabiliteringsvägledning tillhandahålls med hjälp av den traditionella öppenvårdsuppföljningsmodellen, där patienter regelbundet besöker kliniken för rehabiliteringsutvärderingar och behandlingsrekommendationer under ett konventionellt rehabiliteringsrecept.
|
Väggsquats, Glute Bridges, Lunges, Krabbvandringar, Bulgariska split squats, Deadlifts, och liknande övningar.
Enbensbalansställning, steg upp/steg ner, nedre extremitetens Y-balans enbensställningsträning, nedre extremitetens enbensställning star excursion balansträning, fyrfotställning, och liknande övningar.
Efter varje träningspass kan du utföra muskelsträckning eller använda metoder som motståndsbandövningar eller skumrullningsrullning för muskelavslappning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form Score
Tidsram: vecka0、vecka4、vecka8、vecka12、vecka24
|
Poängsättningsdimensionerna (18 punkter totalt) inkluderar: Symptom (7 punkter): smärtfrekvens, smärta i vila, smärta vid aktivitet, svullnad, låsning av led, känsla av ledinstabilitet. Aktiviteter i dagligt liv (9 punkter): gång, gå upp och ned för trappor, knäböjning, hukning, resa sig från sittande position, springa, hoppa, vända och förmåga att stanna plötsligt. Idrottsdeltagande (2 punkter): jämförelse av nuvarande idrottsaktivitetsnivå med nivån före skadan. Poängsättningsregler: varje punkt motsvarar en poäng (0-4 poäng eller 0-10 poäng), och totalpoängen standardiseras till en skala på 0-100. Ett högre poäng anger bättre funktion (100 poäng = inga begränsningar alls). |
vecka0、vecka4、vecka8、vecka12、vecka24
|
|
Lysholms knäskattningsskala
Tidsram: vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
Poängsättningsdimensioner (8 poster totalt): Haltning (5 poäng) Behov av stöd (5 poäng) Låsning i led (15 poäng) Ledinstabilitet (25 poäng) Smärta (25 poäng) Svullnad (10 poäng) Upp- och nedgång i trappor (10 poäng) Hukning (5 poäng) Poängsättningsregler: Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100 poäng, där poängen motsvarar funktionsnivåer enligt följande: ≥95 poäng: Utmärkt 84-94 poäng: Bra 65-83 poäng: Tillfredsställande <65 poäng: Dålig |
vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
VAS är ett vanligt använt subjektivt smärtbedömningsverktyg.
I denna studie ombads patienterna att använda VAS-poäng vid olika uppföljningstidpunkter för att subjektivt utvärdera den genomsnittliga smärtintensiteten i sin drabbade axel.
VAS-poängsättningsmetoden innebär att man ritar en 10 cm lång horisontell linje på papper.
Ena änden av linjen är markerad som 0, vilket indikerar ingen smärta, medan den andra änden är markerad som 10, vilket indikerar svår smärta.
Mittsektionerna representerar varierande smärtgrad.
Patienterna instrueras att markera en punkt på linjen baserat på deras självupplevda smärta.
|
vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
|
36-punkts kortform av hälsoundersökning
Tidsram: vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
SF-36 Livskvalitetspoängen utvärderar både fysisk hälsa (fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa) och psykisk hälsa (vitalitet, social funktion, roll-emotionell, psykisk hälsa) över åtta dimensioner genom 36 frågor.
Varje dimension standardiseras till en poäng mellan 0 och 100 poäng och kan sammanfattas till två sammansatta poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS).
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
|
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
Testinstrument: En plast Baseline® goniometer (modell 12-100, New York, NY, USA) användes. Testmetod: Knäflexion och extensions rörelseomfång (ROM) mättes med patienten i ryggläge, bäcken stabiliserat och höft i neutral position (0° flexion/extension). För knäflexion fixerades låret medan underbenet aktivt eller passivt fördes mot skinkorna i sagittalplanet, och den maximala flexionsvinkeln registrerades. För knäextension höjdes hälen för att lyfta låret från underlaget, och förmågan att uppnå full extension (0°) eller hyperextension mättes. En goniometer användes med dess stationära arm inriktad längs lårbensaxeln, rörlig arm längs skenbenets axel och axel placerad vid laterala lårbensvecket. För att säkerställa noggrannhet mättes varje ROM-parameter tre gånger, och medelvärdet användes för slutlig analys. Alla mätningar utfördes av utbildade professionella enligt standardiserade protokoll. |
vecka 0、vecka 4、vecka 8、vecka 12、vecka 24
|
|
Knä MR
Tidsram: vecka 0、vecka 4、vecka 12、vecka 24
|
En 3.0T magnetresonansskanner (Siemens Healthineers) användes för knäledsskanning.
Professionella radiologer, som var blindade för grupptilldelningar, utförde MR-undersökningar av de drabbade knäleden.
Rutinsekvenser inkluderade axiella PD fettundertryckta sekvenser, sneda koronala T1WI och T2WI fettundertryckta sekvenser, och sneda sagittala PD fettundertryckta sekvenser.
Knäpositionerna för alla patienter standardiserades.
Två radiologer, var och en med fem års erfarenhet av MR-analys, granskade de förvärvade MR-bilderna.
De var blindade för patienternas diagnoser och var inte involverade i behandlingsprocessen.
|
vecka 0、vecka 4、vecka 12、vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M20260058
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .