Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven urheiluvammojen kuntoutushoito: Tapaustutkimus eturistisidevammasta ja polvilumpion ruston pehmenemisestä

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Urheiluvammojen kuntoutus hoito polven nivelvammoille: Tapaus tutkimus eturistiside vammasta ja polvilumpion ruston pehmeyttä

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on todentaa digitaalisen diagnoosi- ja hoitojärjestelmän ylivoimaisuus polven urheiluvammojen konservatiivisessa hoidossa – perustuen puettaviin antureihin, konenäköön ja suuriin kielimalleihin – verrattuna perinteiseen etähoidolliseen kuntoutukseen toiminnallisten tulosten osalta. Toissijaiset tavoitteet sisältävät turvallisuuden ja haittatapahtumien arvioinnin, noudattamisen ja toteutettavuuden, algoritmin arviointitarkkuuden ja käytettävyyden sekä kliinisen näytön tuottamisen II luokan lääkinnällisen laitteen rekisteröinnin tukemiseksi. Osallistujat käyvät läpi kuuden kuukauden interventioon, joka sisältää polven lihasten vahvistusharjoitteita, alaraajojen tasapaino- ja vakaustreeniä sekä venyttelyharjoitteita. Seuranta-arviointeja suoritetaan neljän viikon välein, tallentaen IKDC- ja Lysholm-subjektiivisia polvitoimintapisteitä, VAS-kipupisteet, SF-36-elämänlaatupisteet, polven liikelaajuuden sekä MRI-tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18–50 vuotta.
  2. Kliiniset oireet, löydökset ja magneettikuvausdiagnoosi, jotka vahvistavat eturistiside-repeämän.
  3. Ensimmäinen yksipuolinen eturistiside-repeämä.
  4. Kliiniset oireet, löydökset ja magneettikuvausdiagnoosi vahvistavat polvilumpion ja reisiluun rustovaurion.

  5. Vähintään yksi seuraavista ilmenemismuodoista:

    1. Aluksi yksipuolisessa polvessa esiintyy tylsää kipua, jäykkyyttä tai heikkouden tunnetta, minkä jälkeen polvikipu lisääntyy ja sijaitsee pääasiassa polvilumpion takana. Kipu pahenee rasituksen jälkeen, ja nouseminen tai laskeutuminen portaissa on vaikeaa; kipu lievittyy tai häviää lepon jälkeen. Kivun VAS-pisteet ovat ≤6.
    2. Positiivinen yksipuolinen polvilumpion hiontatesti ja/tai positiivinen polvilumpion puristustesti ja/tai positiivinen kyykkytesti.
  6. Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen lomake, osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti ja tehdä yhteistyötä seurantatutkimuksen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Painoindeksi (BMI) alle 18,5 tai yli 35 kg/m²;
  2. Ikä yli 50 vuotta tai alle 18 vuotta;
  3. Aiempi polvileikkaus tai muiden sairauksien esiintyminen, kuten kasvaimia, reumaa, tuberkuloosia jne.;
  4. Vakava sydän- ja keuhkotoimintahäiriö, hermostolliset häiriöt tai muut sairaudet, jotka eivät sovellu liikuntahoitoon;
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  6. Henkilöt, jotka eivät halua alistua tähän hoitomenetelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Poikapaikkarehabilitointi hoidetaan integroidun "kannettavat sensorit + konenäkö + suuret kielimallit" -järjestelmän pohjalta. Tämä sisältää harjoitusdataa kerättävän reaaliaikaisesti/jaksottaisesti, asennon ja liikkeiden seurannan konenäön avulla sekä personoitua kuntoutusohjausta, jota tarjotaan suuren kielimallin alustan kautta.
Muut: Lihasvoimaharjoittelu
Seinäkumartukset, pakarapengertukset, kyykkyaskel, rapukävely, bulgarialaiset haara-asentokyynärpäät, kuolleet nostot ja vastaavat harjoitukset.
Muut: Alaraajojen tasapainon ja vakauden harjoitukset
Yksijalkatase, askel ylös/alas, alaraajan Y-tase yksijalkataso, alaraajan yksijalkataso tähtieristys-tasaharjoitus, nelijalkatuki ja vastaavat harjoitukset.
Muut: Venyttely ja rentoutuminen
Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen voit suorittaa lihasvenytyksiä tai käyttää rentoutusmenetelmiä kuten vastusnauha-harjoituksia tai vaahtorullan vieritystä lihasten rentouttamiseksi.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kuntoutusohjausta toteutetaan perinteisellä poliklinikkaseurantamallilla, jossa potilaat käyvät säännöllisesti klinikalla kuntoutusarviointeja ja hoitosuosituksia varten perinteisen kuntoutusmääräyksen alaisuudessa.
Muut: Lihasvoimaharjoittelu
Seinäkumartukset, pakarapengertukset, kyykkyaskel, rapukävely, bulgarialaiset haara-asentokyynärpäät, kuolleet nostot ja vastaavat harjoitukset.
Muut: Alaraajojen tasapainon ja vakauden harjoitukset
Yksijalkatase, askel ylös/alas, alaraajan Y-tase yksijalkataso, alaraajan yksijalkataso tähtieristys-tasaharjoitus, nelijalkatuki ja vastaavat harjoitukset.
Muut: Venyttely ja rentoutuminen
Jokaisen harjoitusistunnon jälkeen voit suorittaa lihasvenytyksiä tai käyttää rentoutusmenetelmiä kuten vastusnauha-harjoituksia tai vaahtorullan vieritystä lihasten rentouttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polvikomitean subjektiivinen polvilomake-pisteet
Aikaikkuna: viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24

Pistemittausulottuvuudet (yhteensä 18 kohdetta) sisältävät:

Oireet (7 kohdetta): kiputaajuus, lepopoikien kipu, kipu liikkeen aikana, turvotus, nivelten lukkiutuminen, nivelten epävakauden tunne.

Päivittäiset toiminnot (9 kohdetta): kävely, ylös- ja alasmeno portaita, polvistuminen, kyykistyminen, nouseminen istumasta, juoksu, hyppiminen, kääntyminen ja äkillisen pysähtymisen kyky.

Urheilullinen osallistuminen (2 kohdetta): nykyisen urheilutoiminnan tason vertailu ennen vammautumista vallinneeseen tasoon.

Pisteytyssäännöt: jokainen kohde vastaa pistemäärää (0–4 pistettä tai 0–10 pistettä), ja kokonaispistemäärä standardoidaan asteikolle 0–100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä (100 pistettä = ei rajoituksia lainkaan).
viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24

Pisteytysulottuvuudet (yhteensä 8 kohdetta):

Ontuminen (5 pistettä)

Tuen tarve (5 pistettä)

Niveljumi (15 pistettä)

Nivelen epävakaus (25 pistettä)

Kipu (25 pistettä)

Turvotus (10 pistettä)

Portaiden nousu ja lasku (10 pistettä)

Kyykistyminen (5 pistettä)

Pisteytyssäännöt:

Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100 pisteen välillä, ja pisteet vastaavat toimintatasoa seuraavasti:

≥95 pistettä: Erinomainen

84–94 pistettä: Hyvä

65–83 pistettä: Tyydyttävä

<65 pistettä: Heikko
viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuuntaaja
Aikaikkuna: viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24
VAS on yleisesti käytetty subjektiivinen kivunarviointityökalu. Tässä tutkimuksessa potilaita pyydettiin käyttämään VAS-pisteytystä eri seuranta-aikapisteissä arvioidakseen subjektiivisesti keskimääräistä kivun voimakkuutta vaivaisessa olkapäässään. VAS-pisteytysmenetelmä sisältää 10 cm pitkän vaakaviivan piirtämisen paperille. Viivan toinen pää on merkitty numerolla 0, mikä ilmaisee ettei kipua ole, kun taas toinen pää on merkitty numerolla 10, mikä ilmaisee ankaraa kipua. Keskiosat edustavat eriasteista kipua. Potilaille annetaan ohje merkitä viivalle piste omakohtaisen kivun tason perusteella.
viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24
36-Item Short Form Health Survey
Aikaikkuna: viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24
SF-36 elämänlaadun pisteytys arvioi sekä fyysistä terveyttä (fyysinen toimintakyky, fyysisten tehtävien suorittaminen, kipu, yleinen terveys) että mielenterveyttä (vitaliteetti, sosiaalinen toimintakyky, emotionaalisten tehtävien suorittaminen, mielenterveys) kahdeksalla ulottuvuudella 36 kysymyksen kautta. Jokainen ulottuvuus on standardoitu pistemäärään 0-100 ja voidaan tiivistää kahteen yhdistettyyn pistemäärään: Fyysinen komponenttiyhteenveto (PCS) ja Henkinen komponenttiyhteenveto (MCS). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24
Polven liikkuvuus
Aikaikkuna: viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24

Testausväline: Käytettiin Baseline®-goniometriä, joka on muovista valmistettu (Malli 12-100, New York, NY, USA).

Testausmenetelmä: Polven taivutus- ja ojennusliikkeen liikealuetta (ROM) mitattiin potilaan ollessa selällään, lantio vakaana ja lonkat neutraalissa asennossa (0° taivutus/ojennus). Polven taivutusliikettä varten reisi kiinnitettiin, kun taas sääri liikutettiin aktiivisesti tai passiivisesti pakaroiden suuntaan sagittaalitasossa, ja suurin taivutuskulma kirjattiin. Polven ojennusliikettä varten kantapää nostettiin ylös irrottamaan reisi alustasta, ja kyky saavuttaa täysi ojennus (0°) tai yli-ojennus mitattiin. Goniometriä käytettiin siten, että sen kiinteä varsi kohdistettiin reisiluun varrelle, liikkuva varsi sääriluun varrelle ja akseli sijoitettiin reisiluun ulkoselkään. Tarkkuuden varmistamiseksi kutakin liikealuetta mitattiin kolme kertaa, ja lopullisessa analyysissä käytettiin keskiarvoa. Kaikki mittaukset suoritettiin koulutettujen ammattilaisten toimesta noudattaen standardoituja protokollia.
viikko0、viikko4、viikko8、viikko12、viikko24
Polven MRI
Aikaikkuna: week0、week4、week12、week24
Polvenivelten skannaamiseen käytettiin 3,0T-magneettikuvauslaitetta (Siemens Healthineers). MRI-tutkimukset vaivaisista polvinivelistä suorittivat ammattimaiset radiologit, joilla ei ollut tietoa ryhmäjaoista. Rutiinijaksoihin kuuluivat aksiaalinen PD-rasvavaimennusjakso, vino koronaalinen T1WI- ja T2WI-rasvavaimennusjaksot sekä vino sagittaalinen PD-rasvavaimennusjakso. Kaikkien potilaiden polven asennot standardoitiin. Hankittuja MRI-kuvia tarkastelivat kaksi radiologiaa, joilla kummallakin oli viiden vuoden kokemus MRI-analyysistä. He eivät tienneet potilaiden diagnooseista eivätkä olleet mukana hoitoprosessissa.
week0、week4、week12、week24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Jishuitan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M20260058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Lihasvoimaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa