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무릎 관절 스포츠 손상에 대한 스포츠 재활 치료: 전방 십자인대 손상과 슬개골 연골연화증 사례 연구

2026년 2월 13일 업데이트: Peking University Third Hospital

무릎 관절 스포츠 손상에 대한 스포츠 재활 치료: 전방 십자인대 손상 및 슬개골 연화증의 사례 연구

본 임상 시험의 주된 목적은 착용형 센서, 머신 비전, 그리고 대형 언어 모델을 기반으로 한 무릎 스포츠 손상의 보존적 치료를 위한 디지털 진단 및 치료 시스템이 기능적 결과 측면에서 기존의 오프사이트 재활보다 우월함을 검증하는 것입니다. 부차적 목표로는 안전성 및 이상반응 평가, 순응도 및 실행 가능성 평가, 알고리즘 평가 정확도 및 사용성 평가, 그리고 Class II 의료기기 등록을 지원하기 위한 임상적 근거 생성이 포함됩니다. 참가자들은 무릎 근육 강화 운동, 하지 균형 및 안정성 훈련, 그리고 스트레칭 운동을 포함한 6개월 간의 중재를 받게 됩니다. 추적 평가는 4주마다 실시되며, IKDC 및 Lysholm 주관적 무릎 기능 점수, VAS 통증 점수, SF-36 삶의 질 점수, 무릎 가동 범위, 그리고 MRI 소견이 기록됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 18-50세.
  2. 임상 증상, 징후 및 MRI 진단으로 ACL 파열 확인.
  3. 첫 번째 단일 ACL 파열.
  4. 임상 증상, 징후 및 MRI 진단으로 슬개대퇴 연골 손상 확인.

  5. 다음 중 적어도 하나 이상의 증상 존재:

    1. 처음에 단일 무릎이 둔한 통증, 아픔 또는 약함을 나타낸 후, 주로 슬개골 뒤에 위치한 무릎 통증 증가. 운동 후 통증 악화, 계단 오르내리기 어려움, 휴식 후 완화 또는 소실. 통증 VAS 점수는 ≤6점.
    2. 양성 단일 무릎 슬개골 연마 검사 및/또는 양성 슬개골 압박 검사 및/또는 양성 스쿼트 검사.
  6. 동의서를 이해하고 서명할 수 있으며, 자발적으로 연구에 참여하고 추적 관찰에 협조할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 체질량지수(BMI) 18.5 미만 또는 35 kg/m² 초과;
  2. 나이 50세 초과 또는 18세 미만;
  3. 무릎 수술력 또는 종양, 류마티스 관절염, 결핵 등 다른 상태 존재;
  4. 심한 심폐 기능 장애, 신경 장애 또는 운동 재활에 적합하지 않은 다른 상태;
  5. 임신 또는 수유 중인 여성;
  6. 이 치료 방법을 받기 원하지 않는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
오프사이트 재활 관리는 "웨어러블 센서 + 머신 비전 + 대규모 언어 모델"의 통합 시스템을 기반으로 진행됩니다. 이에는 운동 데이터의 실시간/주기적 수집, 머신 비전을 통한 자세 및 움직임 모니터링, 대규모 언어 모델 플랫폼을 통한 맞춤형 재활 지도가 포함됩니다.
다른: 근력 훈련
월 스쿼트, 글루트 브릿지, 런지, 크랩 워크, 불가리안 스플릿 스쿼트, 데드리프트 및 유사한 운동.
다른: 하지 균형 및 안정성 운동
단다리 균형 자세, 스텝업/스텝다운, 하지 Y-균형 단다리 자세 훈련, 하지 단다리 자세 스타 익스커션 균형 훈련, 네발 기는 자세 지지, 그리고 유사한 운동들.
다른: 스트레칭과 이완
각 훈련 세션 후, 근육 스트레칭을 수행하거나 저항 밴드 운동이나 폼 롤러 굴리기와 같은 방법을 사용하여 근육 이완을 할 수 있습니다.
실험적: 대조군
재활 지도는 전통적인 외래 추적 모델을 사용하여 제공되며, 환자들은 정기적으로 진료소를 방문하여 재활 평가를 받고 기존의 재활 처방에 따른 치료 권고를 받습니다.
다른: 근력 훈련
월 스쿼트, 글루트 브릿지, 런지, 크랩 워크, 불가리안 스플릿 스쿼트, 데드리프트 및 유사한 운동.
다른: 하지 균형 및 안정성 운동
단다리 균형 자세, 스텝업/스텝다운, 하지 Y-균형 단다리 자세 훈련, 하지 단다리 자세 스타 익스커션 균형 훈련, 네발 기는 자세 지지, 그리고 유사한 운동들.
다른: 스트레칭과 이완
각 훈련 세션 후, 근육 스트레칭을 수행하거나 저항 밴드 운동이나 폼 롤러 굴리기와 같은 방법을 사용하여 근육 이완을 할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 평가 설문지 점수
기간: week0、week4、week8、week12、week24

채점 차원(총 18개 항목)은 다음과 같습니다:

증상(7개 항목): 통증 빈도, 휴식 시 통증, 활동 시 통증, 부종, 관절 잠김, 관절 불안정감.

일상생활 활동(9개 항목): 걷기, 계단 오르내리기, 무릎 꿇기, 쪼그려 앉기, 앉은 자리에서 일어서기, 달리기, 뛰기, 방향 전환, 급정지 능력.

스포츠 참여(2개 항목): 현재 스포츠 활동 수준과 부상 전 수준 비교.

채점 규칙: 각 항목은 점수(0-4점 또는 0-10점)에 대응하며, 총점은 0-100 척도로 표준화됩니다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다(100점 = 어떠한 제한도 없음).
week0、week4、week8、week12、week24
Lysholm 무릎 점수 척도
기간: 주0、주4、주8、주12、주24

채점 차원 (총 8개 항목):

절뚝거림 (5점)

지지 필요성 (5점)

관절 잠김 (15점)

관절 불안정성 (25점)

통증 (25점)

부종 (10점)

계단 오르내리기 (10점)

쪼그려 앉기 (5점)

채점 규칙:

총 점수 범위는 0점에서 100점이며, 점수에 따른 기능 수준은 다음과 같습니다:

≥95점: 우수

84-94점: 양호

65-83점: 보통

<65점: 불량
주0、주4、주8、주12、주24

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: week0、week4、week8、week12、week24
VAS는 일반적으로 사용되는 주관적 통증 평가 도구입니다. 본 연구에서는 환자들이 추적 관찰 시점마다 VAS 점수를 사용하여 영향을 받은 어깨의 평균 통증 강도를 주관적으로 평가하도록 요청받았습니다. VAS 점수 측정 방법은 종이에 10cm 수평선을 그리는 것입니다. 선의 한쪽 끝은 0으로 표시되어 통증이 없음을 나타내고, 다른 쪽 끝은 10으로 표시되어 심한 통증을 나타냅니다. 중간 부분은 다양한 정도의 통증을 나타냅니다. 환자들은 자신이 인지하는 통증 수준에 따라 선상의 한 지점을 표시하도록 지시받습니다.
week0、week4、week8、week12、week24
36-항목 단축형 건강 설문조사
기간: week0, week4, week8, week12, week24
SF-36 삶의 질 점수는 36개의 질문을 통해 8개 차원에서 신체 건강(신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강)과 정신 건강(활력, 사회적 기능, 역할-정서, 정신 건강)을 모두 평가합니다. 각 차원은 0에서 100점까지의 점수로 표준화되며, 두 가지 복합 점수인 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)으로 요약될 수 있습니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
week0, week4, week8, week12, week24
무릎 가동 범위
기간: week0, week4, week8, week12, week24

검사 도구: 플라스틱 Baseline® 각도계(모델 12-100, New York, NY, USA)가 사용되었습니다.

검사 방법: 무릎 굴곡 및 신전 관절 가동 범위(ROM)는 환자를 앙와위 자세로, 골반을 고정하고 엉덩관절을 중립 위치(0° 굴곡/신전)로 유지한 상태에서 측정되었습니다. 무릎 굴곡 측정 시, 허벅지를 고정한 상태에서 종아리를 시상면에서 엉덩이 쪽으로 능동적 또는 수동적으로 움직였으며, 최대 굴곡 각도를 기록하였습니다. 무릎 신전 측정 시, 발뒤꿈치를 들어 허벅지를 표면에서 들어올린 상태에서 완전 신전(0°) 또는 과신전을 달성할 수 있는 능력을 측정하였습니다. 각도계는 고정 팔을 대퇴골 간을 따라, 가동 팔을 경골 간을 따라 정렬하고 축을 대퇴골 외측과에 위치시켜 사용하였습니다. 정확도를 보장하기 위해 각 ROM 매개변수는 세 번 측정하였으며, 평균값을 최종 분석에 사용하였습니다. 모든 측정은 표준화된 프로토콜에 따라 훈련된 전문가가 수행하였습니다.
week0, week4, week8, week12, week24
무릎 MRI
기간: week0、week4、week12、week24
무릎 관절 스캔에는 3.0T 자기 공명 스캐너(Siemens Healthineers)가 사용되었습니다. 그룹 할당에 대해 모르는 상태인 전문 영상의학과 의사들이 영향을 받은 무릎 관절의 MRI 검사를 수행했습니다. 일반적으로 사용된 시퀀스에는 축상 PD 지방 억제 시퀀스, 사시상 T1WI 및 T2WI 지방 억제 시퀀스, 사시상 PD 지방 억제 시퀀스가 포함되었습니다. 모든 환자의 무릎 위치는 표준화되었습니다. 각각 MRI 분석 경력 5년 이상을 가진 두 명의 영상의학과 의사가 획득한 MRI 이미지를 검토했습니다. 그들은 환자의 진단에 대해 모르는 상태였으며 치료 과정에 참여하지 않았습니다.
week0、week4、week12、week24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

협력자

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Jishuitan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M20260058

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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