Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sportsrehabiliteringsterapi for knæledsskader i sport: En casestudie af forreste korsbåndsskade og patellær chondromalaci

13. februar 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital

Sportsrehabiliteringsterapi for knæledsskader: En casestudie af forreste korsbåndsskade og patellofemoral chondromalaci

Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at verificere overlegenheden af et digitalt diagnostik- og behandlingssystem til konservativ behandling af knæsportsrelaterede skader - baseret på bærbare sensorer, maskinsyn og store sprogmodeller - i forhold til konventionel off-site rehabilitering i forhold til funktionelle resultater. De sekundære formål omfatter vurdering af sikkerhed og bivirkninger, overholdelse og gennemførlighed, algoritme evalueringsnøjagtighed og brugervenlighed samt generering af klinisk evidens til at understøtte registreringen af en klasse II medicinsk enhed. Deltagerne vil gennemgå en seks måneders intervention, der omfatter knæmuskelstyrkende øvelser, balancetræning og stabilitetstræning for underkroppen samt strækøvelser. Opfølgende vurderinger vil blive udført hver fjerde uge, hvor der registreres IKDC- og Lysholm subjektive knæfunktionsscores, VAS-smertescores, SF-36 livskvalitetsscores, knæbevægelighedsområde og MR-skanningresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Beijing Jishuitan Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-50 år.
  2. Kliniske symptomer, tegn og MR-diagnose, der bekræfter ACL-ruptur.
  3. Førstegangs unilateral ACL-ruptur.
  4. Kliniske symptomer, tegn og MR-diagnose bekræfter patellofemoral bruskbeskadigelse.

  5. Tilstedeværelse af mindst én af følgende manifestationer:

    1. Oprindeligt viser det unilaterale knæ sløv smerte, ømhed eller en følelse af svaghed, efterfulgt af øget knæsmerte primært lokaliseret bag patella. Smerter forværres efter anstrengelse, med vanskeligheder ved at gå op eller ned ad trapper, og lindres eller forsvinder efter hvile. Smerte VAS-score er ≤6 point.
    2. Positiv unilateral knæ patellar grind test og/eller positiv patellar kompressionstest og/eller positiv squat test.
  6. Evne til at forstå og underskrive informeret samtykkeformular, frivilligt deltage i undersøgelsen og samarbejde med opfølgning.

Eksklusionskriterier:

  1. Body Mass Index (BMI) mindre end 18,5 eller større end 35 kg/m²;
  2. Alder større end 50 år eller mindre end 18 år;
  3. Tidligere knæoperation eller tilstedeværelse af andre tilstande, såsom tumorer, reumatoid arthritis, tuberkulose osv.;
  4. Alvorlig kardiopulmonal dysfunktion, neurologiske lidelser eller andre tilstande, der ikke er egnede til motionrehabilitering;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Personer, der ikke ønsker at gennemgå denne behandlingsmetode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Off-site rehabiliteringshåndtering udføres baseret på et integreret system af "bærbare sensorer + maskinsyn + store sprogmodeller." Dette inkluderer realtids-/periodisk indsamling af træningsdata, stillings- og bevægelsesovervågning via maskinsyn og personlig rehabiliteringsvejledning leveret gennem en stor sprogmodelplatform.
Andet: Styrketræning
Væg-squats, glute-broer, lunges, krabbe-gåture, bulgarske split-squats, deadlifts og lignende øvelser.
Andet: Øvelser for balance og stabilitet i underkroppen
Enbensbalance i stående position, step-up/step-down, nedre ekstremitet Y-balance enbensståletræning, nedre ekstremitet enbensståletræning med stjerneskridtsbalance, understøttelse i firbensposition og lignende øvelser.
Andet: Strækning og Afslapning
Efter hver træningssession kan du udføre muskelløftning eller bruge metoder såsom øvelser med modstandsbånd eller foam roller-rulning for muskelafslapning.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Rehabiliteringsvejledning gives ved hjælp af den traditionelle ambulante opfølgningsmodel, hvor patienter regelmæssigt besøger klinikken til rehabiliteringsvurderinger og behandlingsanbefalinger under en konventionel rehabiliteringsordination.
Andet: Styrketræning
Væg-squats, glute-broer, lunges, krabbe-gåture, bulgarske split-squats, deadlifts og lignende øvelser.
Andet: Øvelser for balance og stabilitet i underkroppen
Enbensbalance i stående position, step-up/step-down, nedre ekstremitet Y-balance enbensståletræning, nedre ekstremitet enbensståletræning med stjerneskridtsbalance, understøttelse i firbensposition og lignende øvelser.
Andet: Strækning og Afslapning
Efter hver træningssession kan du udføre muskelløftning eller bruge metoder såsom øvelser med modstandsbånd eller foam roller-rulning for muskelafslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Knee Documentation Committee Subjektivt Knaeformularscore
Tidsramme: uge0、uge4、uge8、uge12、uge24

Scoredimensionerne (i alt 18 punkter) omfatter:

Symptomer (7 punkter): smertehyppighed, smerte i hvile, smerte under aktivitet, hævelse, ledlåsning, følelse af ledustabilitet.

Aktiviteter i dagligdagen (9 punkter): gang, op- og nedstigning af trapper, knælende stilling, squat, rejsning fra siddeposition, løb, hop, drejning og evne til pludselig stop.

Sportsdeltagelse (2 punkter): sammenligning af nuværende sportsaktivitetsniveau med niveauet før skaden.

Scoringsregler: hvert punkt svarer til en score (0-4 point eller 0-10 point), og den samlede score standardiseres til en skala fra 0-100. En højere score indikerer bedre funktion (100 point = ingen begrænsninger overhovedet).
uge0、uge4、uge8、uge12、uge24
Lysholm Knæscoreringsskala
Tidsramme: uge0、uge4、uge8、uge12、uge24

Scoring Dimensions (8 elementer i alt):

Hinken (5 point)

Behov for støtte (5 point)

Låsning af led (15 point)

Ledinstabilitet (25 point)

Smerte (25 point)

Hævelse (10 point)

Op- og nedstigning af trapper (10 point)

Hukning (5 point)

Scoring Regler:

Den samlede score spænder fra 0 til 100 point, hvor scoren svarer til funktionsniveauer som følger:

≥95 point: Fremragende

84-94 point: God

65-83 point: Rimelig

<65 point: Dårlig
uge0、uge4、uge8、uge12、uge24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: uge0、uge4、uge8、uge12、uge24
VAS er et almindeligt anvendt subjektivt værktøj til smertevurdering. I denne undersøgelse blev patienter bedt om at bruge VAS-scoren ved forskellige opfølgningstidspunkter for subjektivt at vurdere den gennemsnitlige smerteintensitet i deres påvirkede skulder. VAS-scoringsmetoden involverer at tegne en 10 cm lang vandret linje på papir. Den ene ende af linjen er markeret som 0, hvilket indikerer ingen smerte, mens den anden ende er markeret som 10, hvilket indikerer stærke smerter. De midterste sektioner repræsenterer varierende grader af smerte. Patienter instrueres i at markere et punkt på linjen baseret på deres selvopfattede smerteniveau.
uge0、uge4、uge8、uge12、uge24
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: uge0、uge4、uge8、uge12、uge24
SF-36 Livskvalitetsscore vurderer både fysisk helbred (fysisk funktionsevne, fysisk rolle, kropslige smerter, generel helbredstilstand) og mental helbred (vitalitet, social funktionsevne, følelsesmæssig rolle, mental helbred) gennem otte dimensioner via 36 spørgsmål. Hver dimension er standardiseret til en score mellem 0 og 100 point og kan opsummeres til to sammensatte scores: Fysisk Komponent Sammendrag (PCS) og Mental Komponent Sammendrag (MCS). Højere scores indikerer bedre livskvalitet.
uge0、uge4、uge8、uge12、uge24
Knæets bevægelighedsområde
Tidsramme: uge0、uge4、uge8、uge12、uge24

Testinstrument: Der blev brugt en plastik Baseline® goniometer (Model 12-100, New York, NY, USA).

Testmetode: Knæets fleksions- og ekstensionsbevægelsesomfang (ROM) blev målt med patienten i ryglægende stilling, bækken stabiliseret og hofte i neutral stilling (0° fleksion/ekstension). For knæfleksion blev låret fastholdt mens underbenet blev aktivt eller passivt bevæget mod sædeballerne i den sagittale plan, og den maksimale fleksionsvinkel blev registreret. For knæekstension blev hælen løftet for at hæve låret fra underlaget, og evnen til at opnå fuld ekstension (0°) eller hyperekstension blev målt.En goniometer blev brugt med dens stationære arm justeret langs lårbensskaftet, bevægelig arm langs skinnebensskaftet og akse placeret på den laterale lårbenscondyle. For at sikre nøjagtighed blev hver ROM-parameter målt tre gange, og gennemsnitsværdien blev brugt til den endelige analyse. Alle målinger blev udført af uddannet personale efter standardiserede protokoller.
uge0、uge4、uge8、uge12、uge24
Knæ MR-scanning
Tidsramme: uge0、uge4、uge12、uge24
Et 3,0T magnetisk resonansscanner (Siemens Healthineers) blev anvendt til knæledsscanning. Professionelle radiologer, som var blindet for gruppetildelinger, udførte MR-undersøgelser af de berørte knæled. Rutinesekvenser inkluderede aksiale PD-fedtundertrykte sekvenser, skrå koronale T1WI- og T2WI-fedtundertrykte sekvenser og skrå sagittale PD-fedtundertrykte sekvenser. Knæpositionerne hos alle patienter blev standardiseret. To radiologer, hver med fem års erfaring i MR-analyse, gennemgik de erhvervede MR-billeder. De var blindet for patienternes diagnoser og var ikke involveret i behandlingsprocessen.
uge0、uge4、uge12、uge24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20260058

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Styrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner