Tuggtabletter framställda med tredimensionell utskrift: En studie om sensorisk acceptans hos barn och ungdomar (ACEITA3D)

Bristen på lämpliga pediatriska formuleringar äventyrar följsamheten och effektiviteten av oral behandling hos barn, huvudsakligen på grund av delning av vuxentabletter och låg sensorisk acceptabilitet. Denna observations-, analytiska och tvärsnittsstudie syftar till att utvärdera acceptabiliteten av en ny pediatrisk doseringsform som består av placebotuggtabletter producerade med 3D-utskrift, med fokus på smaklighet och genomförbarhet för dosindividualisering. Barn och ungdomar i åldrarna 3 till 18 år som får vård på Nutritionens mottagning på Hospital da Criança de Brasília José Alencar kommer att bjudas in att delta. Studien kommer att genomföras i två etapper. I första etappen kommer acceptabiliteten av en björnformad tuggtablett att bedömas, liksom preferens bland olika smaker. I andra etappen kommer preferens för tuggtabletter med eller utan xylitol att undersökas, förutom dysgeusi associerad med sjukdomar eller kronisk läkemedelsanvändning. Acceptabilitet kommer att mätas med en 5-gradig ansiktshedonisk skala, observationsbedömning och åldersanpassade frågeformulär. Studien förväntas identifiera de mest accepterade smakerna och sötmaintensiteter, samt utvärdera acceptabiliteten av den 3D-utskrivna doseringsformen, vilket bidrar till utvecklingen av säkrare, mer attraktiva och individualiserade pediatriska läkemedel.