Kauwtabletten Geproduceerd door Driedimensionaal Printen: Een Studie naar Sensorische Acceptatie bij Kinderen en Adolescenten (ACEITA3D)

Het gebrek aan geschikte pediatrische formuleringen compromitteert de therapietrouw en de effectiviteit van orale behandeling bij kinderen, voornamelijk door het splitsen van tabletten voor volwassenen en een lage sensorische acceptatie. Deze observationele, analytische en cross-sectionele studie heeft als doel de acceptatie van een nieuwe pediatrische doseringsvorm te evalueren, bestaande uit placebo kauwtabletten geproduceerd door 3D-printen, met focus op smaak en haalbaarheid voor dosispersonalisatie. Kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar die zorg ontvangen op de Polikliniek Voeding van het Hospital da Criança de Brasília José Alencar worden uitgenodigd om deel te nemen. De studie wordt uitgevoerd in twee fasen. In de eerste fase wordt de acceptatie van een kauwtablet in berenvorm beoordeeld, evenals de voorkeur voor verschillende smaken. In de tweede fase wordt de voorkeur voor kauwtabletten met of zonder xylitol onderzocht, naast dysgeusie geassocieerd met ziekten of chronisch medicatiegebruik. Acceptatie wordt gemeten met een 5-punts faciale hedonische schaal, observatie door de onderzoeker en leeftijdsgeschikte vragenlijsten. Van de studie wordt verwacht dat deze de meest geaccepteerde smaken en zoetintensiteiten identificeert, evenals de acceptatie van de 3D-geprinte doseringsvorm evalueert, wat bijdraagt aan de ontwikkeling van veiligere, aantrekkelijkere en gepersonaliseerde pediatrische geneesmiddelen.