Háromdimenziós nyomtatással előállított rágható tabletták: érzékszervi elfogadhatósági vizsgálat gyermekeknél és serdülőknél (ACEITA3D)

A megfelelő gyermekgyógyszer-formák hiánya veszélyezteti az adhéziót és a szájon át adott kezelés hatékonyságát gyermekeknél, főként a felnőtt tabletták felosztása és az alacsony érzékszervi elfogadhatóság miatt. Ez a megfigyelő, analitikus és keresztmetszeti tanulmány célja egy új, 3D nyomtatással előállított placebo rágótabletta formájú gyermekgyógyszer-forma elfogadhatóságának értékelése, különös tekintettel az ízvilágra és az adag személyre szabásának megvalósíthatóságára. A Brasíliai José Alencar Gyermekkórház Táplálkozási Ambulanciáján kezelésben részesülő 3–18 éves gyermekeket és serdülőket invitálják a részvételre. A tanulmányt két szakaszban fogják lebonyolítani. Az első szakaszban egy medve alakú rágótabletta elfogadhatóságát, valamint a különböző ízek közötti preferenciát értékelik. A második szakaszban a xilitollal vagy xilitol nélküli rágótabletták iránti preferenciát vizsgálják, továbbá a betegségekkel vagy krónikus gyógyszerhasználattal összefüggő ízérzékelési zavarokat. Az elfogadhatóságot egy 5 fokozatú arci hedonikus skála, a felmérő megfigyelése és életkorhoz igazított kérdőívek segítségével mérik. A tanulmány várhatóan azonosítja a legjobban elfogadott ízeket és édesítőintenzitásokat, valamint értékeli a 3D-nyomtatott gyógyszerforma elfogadhatóságát, hozzájárulva ezzel a biztonságosabb, vonzóbb és személyre szabott gyermekgyógyszerek fejlesztéséhez.