POLUS: Beskrivning av effektiviteten och tolerabiliteten hos Luseogliflozin hos patienter med typ 2-diabetes. (POLUS)

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor i åldern 18 år och äldre.
• Patienter med typ 2-diabetes.
• Skriftligt informerat samtycke från patienten att delta i studien.
• Inga tillstånd som kräver akut medicinsk hjälp.
• Behandling med luseogliflozin påbörjad 7 till 30 dagar före inklusionsbesöket som en del av den rutinmässiga kliniska praktiken och i enlighet med den i Ryska Federationen godkända SmPC.
• Förekomst av data om intresseparametrarna (HbA1c, eGFR, blodtryck, kroppsvikt) som är daterade senast 15 dagar från det datum då behandlingen med luseogliflozin påbörjades.

Exklusionskriterier:

• Patienter kan inte inkluderas i denna studie om de uppfyller minst ett av följande exklusionskriterier:
• Känd överkänslighet mot luseogliflozin eller andra komponenter i Lusefi®.
• Typ 1-diabetes.
• Dekompeniserad typ 2-diabetes.
• Graviditet, amning eller planerad graviditet under studien och minst två månader efter studien.
• Svår njursvikt (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), kronisk njursjukdom i slutstadium (CKD) eller dialys, eftersom behandlingen förväntas vara ineffektiv i denna patientgrupp.
• Diabetisk ketoacidos, diabetisk koma eller prekoma.
• Svåra infektioner, pre- och postoperativ period eller svåra skador.
• Någon misstänkt eller bekräftad malign neoplasi, inklusive malignitetshistorik inom ≤5 år före screening, med undantag för framgångsrikt behandlad basaliom och skivepitelcancer i huden eller cervikal cancer in situ.
• Urinvägsinfektion (bekräftad eller misstänkt).
• Andra samtidiga störningar som bedöms av undersökaren påverka sjukdomens naturliga förlopp och avsevärt påverka behandlingsresultaten.
• Förutsägbar ovilja hos patienten att följa behandlingsregimen och/eller samarbeta med undersökaren.
• Deltagande av patienten i en annan klinisk studie inom 3 månader (6 månader för biologiska läkemedel) före inklusionsbesöket eller under denna studie.