POLUS: Beskrivelse af effektiviteten og tolerabiliteten af Luseogliflozin hos patienter med type 2-diabetes. (POLUS)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover.
• Patienter med type 2-diabetes.
• Patientens skriftlige informerede samtykke til at deltage i studiet.
• Ingen tilstande, der kræver akut medicinsk bistand.
• Behandling med luseogliflozin påbegyndt 7 til 30 dage før inklusionsbesøget som en del af den rutinemæssige kliniske praksis og i overensstemmelse med den i Den Russiske Føderation godkendte SmPC.
• Tilstedeværelse af data for de relevante parametre (HbA1c, eGFR, blodtryk, kropsvægt), dateret senest 15 dage fra datoen for påbegyndelse af behandlingen med luseogliflozin.

Eksklusionskriterier:

• Patienter kan ikke inkluderes i dette studie, hvis de opfylder mindst ét af følgende eksklusionskriterier:
• Kendt overfølsomhed over for luseogliflozin eller andre komponenter i Lusefi®.
• Type 1-diabetes.
• Dekompenceret type 2-diabetes.
• Graviditet, amning eller planlagt graviditet under studiet og mindst to måneder efter studiet.
• Svært nyresvigt (eGFR <30 mL/min/1,73 m²), kronisk nyresygdom i slutstadiet (CKD) eller dialyse, da behandlingen forudsiges at være ineffektiv i denne patientgruppe.
• Diabetisk ketoacidose, diabetisk koma eller prekoma.
• Svære infektioner, præ- og postoperativ periode eller svær skade.
• Enhver mistænkt eller bekræftet ondartet svulst, herunder en historie med ondartet sygdom inden for ≤5 år før screening, med undtagelse af succesfuldt behandlet basalcellekarcinom og planocellulært karcinom i huden eller cervikalkræft in situ.
• Urinvejsinfektion (bekræftet eller mistænkt).
• Andre samtidige lidelser, som undersøgeren vurderer påvirker sygdommens naturlige forløb og signifikant påvirker behandlingsresultaterne.
• Forudsigelig uvillighed fra patienten til at overholde behandlingsregimet og/eller samarbejde med undersøgeren.
• Patientens deltagelse i et andet klinisk studie inden for 3 måneder (6 måneder for biologiske lægemidler) før inklusionsbesøget eller under dette studie.