POLUS: Описание эффективности и переносимости лусоглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. (POLUS)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше.
• Пациенты с сахарным диабетом 2 типа.
• Письменное информированное согласие пациента на участие в исследовании.
• Отсутствие состояний, требующих неотложной медицинской помощи.
• Начало лечения лусеоглифлозином за 7–30 дней до визита включения в рамках обычной клинической практики и в соответствии с утверждённой в Российской Федерации инструкцией по медицинскому применению (ИМП).
• Наличие данных по интересующим параметрам (HbA1c, рСКФ, АД, масса тела), датированных не позднее 15 дней с даты начала лечения лусеоглифлозином.

Критерии исключения:

• Пациенты не могут быть включены в данное исследование, если они соответствуют хотя бы одному из следующих критериев исключения:
• Известная гиперчувствительность к лусеоглифлозину или другим компонентам препарата Лусефи®.
• Сахарный диабет 1 типа.
• Декомпенсированный сахарный диабет 2 типа.
• Беременность, грудное вскармливание или планирование беременности в ходе исследования и в течение как минимум двух месяцев после исследования.
• Тяжёлая почечная недостаточность (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м²), терминальная стадия хронической болезни почек (ХБП) или диализ, так как лечение прогнозируется неэффективным у данной популяции пациентов.
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома или прекома.
• Тяжёлые инфекции, пред- и послеоперационный период или тяжёлая травма.
• Любое подозреваемое или подтверждённое злокачественное новообразование, включая наличие злокачественных новообразований в анамнезе в течение ≤5 лет до скрининга, за исключением успешно пролеченной базальноклеточной карциномы и плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
• Инфекция мочевыводящих путей (подтверждённая или подозреваемая).
• Другие сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, влияют на естественное течение заболевания и существенно сказываются на результатах лечения.
• Прогнозируемое нежелание пациента соблюдать режим лечения и/или сотрудничать с исследователем.
• Участие пациента в другом клиническом исследовании в течение 3 месяцев (6 месяцев для биологических лекарственных препаратов) до визита включения или в ходе данного исследования.