Jämförelse av resultat mellan konventionell septoplastik och konservativ endoskopisk septoplastik

OPERATIONELLA DEFINITIONER Konventionell septoplastik: En kirurgisk procedur som utförs för att korrigera ett avvikande nässeptum genom bilateral lyft av mukoperikondriella flikar, borttagning eller korrigering av det avvikande septalsegmentet, och ompositionering av septalknorpeln och benet för att förbättra näsflödet. Utvärdering av resultat kommer att göras genom subjektiva (symtomlindring) och objektiva (endoskopiska fynd) mått postoperativt.

Konservativ endoskopisk septoplastik: En minimalt invasiv septalkorrigerings teknik som utförs under allmän anestesi med hjälp av en nasal endoskop. Kirurgen lyfter en enda mukoperikondriell flik nära platsen för maximal avvikelse, visualiserar området direkt, och tar bort eller ompositionerar exakt den avvikande delen av septum samtidigt som så mycket normal vävnad som möjligt bevaras. Resultat kommer att utvärderas genom att jämföra symtomförbättring och endoskopiska fynd postoperativt.

Nasal obstruktion: Utvärderas subjektivt med en patientrapporterad förbättringsskala och objektivt genom endoskopisk bedömning av nasal patens vid uppföljningsbesök.

Nasal utsöndring: Bedöms baserat på patientens rapport om minskning eller frånvaro av utsöndring och bekräftas genom anterior rhinoskopisk undersökning.

Huvudvärk: Övervakas genom patientrapporterad symtomlindring med hjälp av en standardiserad smärtskattningsskala under postoperativa uppföljningar.

Kvarvarande septal avvikelse: Kvarvarande septal avvikelse definieras som den bestående avvikelsen av nässeptum från mittlinjen, som observeras efter kirurgisk intervention (t.ex. septoplastik), och bekräftas genom endoskopisk undersökning.

Septal perforation: Septal perforation definieras som ett fulltjockleksdefekt i nässeptum-som sträcker sig genom mukoperikondriet och/eller mukoperiostet och underliggande knorpel eller ben-som skapar en abnorm kommunikation mellan de två näshålorna. Ett synligt hål eller defekt i nässeptum bekräftat av anterior rhinoskopi eller nasal endoskopi.

Synekier: Synekier definieras som abnorma adhesioner mellan nässeptum och den laterala näsväggen eller turbinaterna, som uppstår från läkning efter trauma, kirurgi, infektion eller inflammation, och bekräftas av klinisk undersökning via nasal endoskopi. Operativa parametrar: Operationstid från operationsstart till operationsslut i minuter och intraoperativt blodförlust i ml, registrerat under operationen.

HYPOTES Det finns en signifikant skillnad mellan resultaten av konservativ endoskopisk septoplastik och konventionell septoplastik.

MATERIAL OCH METODER

STUDIEDESIGN:

Det kommer att vara en randomiserad kontrollstudie.

MILJÖ:

Studien kommer att riktas mot ENT-avdelningen, Shaikh Zayed Hospital, Lahore.

PROVTAKNINGSTEKNIK:

En icke-sannolikhetsmässig på varandra följande provtagningsteknik kommer att användas.

PROVSTORLEK:

Provstorleken 210 (105 per grupp) beräknades med 80% styrka, 95% konfidensnivå och 88% vs 97% förbättring i nasal obstruktion (8).

PROVVAL

INKLUSIONSKRITERIER:

• Personer med symtomgivande avvikande nässeptum.
• Patienter i åldern 16 till 50.
• Patienter som visar vilja till kirurgi.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Personer med allergisk rinit, vasomotorisk rinit, akut infektion och andra systemiska sjukdomar.
• Personer som har genomgått andra nasalprocedurer såsom turbinektomi.
• STATISTISK ANALYS Data kommer att analyseras i SPSS V.25. Frekvens och procent kommer att användas för att visa kvalitativa data (såsom kön, närvaro/frånvaro av nasal obstruktion, huvudvärk, nasal utsöndring och septal perforation). Medelvärden och standardavvikelser kommer att användas för att visa kvantitativa data (ålder, operationstid, intraoperativ blodförlust). Den oberoende t-testen kommer att användas för kvantitativa data och chi-kvadrattestet för kvalitativa data för att jämföra de två grupperna. Ett P-värde mindre än 0,05 kommer att anses signifikant. Data kommer att stratifieras för ålder och kön. Efter stratifiering kommer respektive signifikantest att tillämpas.