Vergleich der Ergebnisse von konventioneller Septumplastik vs. konservativer endoskopischer Septumplastik

OPERATIONALE DEFINITIONEN Konventionelle Septumplastik: Ein chirurgischer Eingriff zur Korrektur einer Nasenscheidewandverkrümmung durch beidseitige Mukoperichondrium-Lappenpräparation, Entfernung oder Korrektur des abweichenden Septumsegments und Repositionierung des Septumknorpels und -knochens zur Verbesserung des Nasenluftstroms. Die Ergebnisbewertung erfolgt postoperativ durch subjektive (Symptomlinderung) und objektive (endoskopische Befunde) Maßnahmen.

Konservative endoskopische Septumplastik: Eine minimalinvasive Septumkorrekturtechnik, die unter Vollnarkose mit einem Nasenendoskop durchgeführt wird. Der Chirurg präpariert einen einzelnen Mukoperichondrium-Lappen in der Nähe der Stelle der maximalen Abweichung, visualisiert den Bereich direkt und entfernt oder repositioniert präzise den abweichenden Teil des Septums, wobei so viel normales Gewebe wie möglich erhalten bleibt. Die Ergebnisse werden durch Vergleich der Symptomverbesserung und endoskopischen Befunde postoperativ bewertet.

Nasenobstruktion: Subjektiv mittels einer patientenberichteten Verbesserungsskala und objektiv durch endoskopische Beurteilung der Nasendurchgängigkeit bei Nachuntersuchungen evaluiert.

Nasenausfluss: Basierend auf dem Patientenbericht über Verringerung oder Fehlen von Ausfluss bewertet und durch vordere Rhinoskopie bestätigt.

Kopfschmerzen: Überwacht durch patientenberichtete Symptomlinderung unter Verwendung einer standardisierten Schmerzskala während postoperativer Nachuntersuchungen.

Residuale Septumdeviation: Residuale Septumdeviation ist definiert als die persistierende Abweichung der Nasenscheidewand von der Mittellinie, wie nach chirurgischem Eingriff (z.B. Septumplastik) beobachtet, und durch endoskopische Untersuchung bestätigt.

Septumperforation: Septumperforation ist definiert als ein vollständiger Defekt in der Nasenscheidewand – sich durch das Mukoperichondrium und/oder Mukoperiost und den darunterliegenden Knorpel oder Knochen erstreckend – der eine abnormale Verbindung zwischen den beiden Nasenhöhlen schafft. Ein sichtbares Loch oder Defekt in der Nasenscheidewand, bestätigt durch vordere Rhinoskopie oder Nasenendoskopie.

Synechien: Synechien sind definiert als abnormale Verwachsungen zwischen der Nasenscheidewand und der lateralen Nasenwand oder den Nasenmuscheln, die durch Heilung nach Trauma, Operation, Infektion oder Entzündung entstehen und durch klinische Untersuchung via Nasenendoskopie bestätigt werden. Operationsparameter: Operationszeit vom Beginn bis zum Ende der Operation in Minuten und intraoperativer Blutverlust in ml, während der Operation aufgezeichnet.

HYPOTHESE Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Ergebnissen der konservativen endoskopischen Septumplastik und der konventionellen Septumplastik.

MATERIALIEN UND METHODEN

STUDIENDESIGN:

Es wird eine randomisierte Kontrollstudie sein.

SETTING:

Die Studie wird in der HNO-Abteilung des Shaikh Zayed Hospital, Lahore, durchgeführt.

STICHPROBENTECHNIK:

Es wird eine nicht-wahrscheinlichkeitstheoretische konsekutive Stichprobentechnik verwendet.

STICHPROBENGRÖSSE:

Die Stichprobengröße von 210 (105 pro Gruppe) wurde mit 80% Power, 95% Konfidenzniveau und 88% vs. 97% Verbesserung der Nasenobstruktion geschätzt (8).

STICHPROBENAUSWAHL

EINSCHLUSSKRITERIEN:

• Personen mit symptomatischer Nasenscheidewandverkrümmung.
• Patienten im Alter zwischen 16 und 50 Jahren.
• Patienten, die zur Operation bereit sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Personen mit allergischer Rhinitis, vasomotorischer Rhinitis, akuter Infektion und anderen systemischen Erkrankungen.
• Personen, die sich anderen Nasenverfahren wie Turbinektomie unterzogen haben. STATISTISCHE ANALYSE Die Daten werden in SPSS V.25 analysiert. Häufigkeit und Prozentsätze werden verwendet, um qualitative Daten (wie Geschlecht, Vorhandensein/Fehlen von Nasenobstruktion, Kopfschmerzen, Nasenausfluss und Septumperforation) darzustellen. Mittelwerte und Standardabweichungen werden verwendet, um quantitative Daten (Alter, Operationszeit, intraoperativer Blutverlust) darzustellen. Der unabhängige t-Test wird für quantitative Daten und der Chi-Quadrat-Test für qualitative Daten zum Vergleich der beiden Gruppen verwendet. Ein P-Wert kleiner als 0,05 wird als signifikant erachtet. Die Daten werden nach Alter und Geschlecht stratifiziert. Nach der Stratifizierung werden entsprechende Signifikanztests angewendet.