Porovnání výsledků konvenční septoplastiky vs konzervativní endoskopické septoplastiky

OPERATIVNÍ DEFINICE Konvenční septoplastika: Chirurgický výkon prováděný za účelem korekce deviovaného nosního septa pomocí bilaterální elevace mukoperichondriálního laloku, odstranění nebo korekce deviovaného septálního segmentu a repozice septální chrupavky a kosti ke zlepšení nosního proudění vzduchu. Hodnocení výsledku bude provedeno pomocí subjektivních (úleva od příznaků) a objektivních (endoskopické nálezy) měření po operaci.

Konzervativní endoskopická septoplastika: Minimálně invazivní technika korekce septa prováděná v celkové anestezii za použití nosního endoskopu. Chirurg elevuje jediný mukoperichondriální lalok v místě maximální deviace, přímo vizualizuje oblast a přesně odstraní nebo reponuje deviovanou část septa při zachování co největšího množství normální tkáně. Výsledky budou hodnoceny porovnáním zlepšení příznaků a endoskopických nálezů po operaci.

Nosní obstrukce: Hodnocena subjektivně pomocí stupnice zlepšení hlášené pacientem a objektivně endoskopickým hodnocením nosní průchodnosti při kontrolních návštěvách.

Nosní sekrece: Hodnocena na základě hlášení pacienta o snížení nebo absenci sekrece a potvrzena přední rinoskopií.

Bolest hlavy: Sledována pomocí úlevy od příznaků hlášené pacientem s použitím standardizované stupnice hodnocení bolesti během pooperačních kontrol.

Reziduální deviace septa: Reziduální deviace septa je definována jako přetrvávající vychýlení nosního septa od střední čáry, pozorované po chirurgickém zákroku (např. septoplastice), a potvrzené endoskopickým vyšetřením.

Perforace septa: Perforace septa je definována jako defekt v celé tloušťce nosního septa – procházející mukoperichondriem a/nebo mukoperiostem a podkladovou chrupavkou nebo kostí – vytvářející abnormální komunikaci mezi dvěma nosními dutinami. Viditelný otvor nebo defekt v nosním septu potvrzený přední rinoskopií nebo nosní endoskopií.

Synechie: Synechie jsou definovány jako abnormální adheze mezi nosním septem a boční nosní stěnou nebo turbináty, vzniklé po hojení po traumatu, operaci, infekci nebo zánětu, a potvrzené klinickým vyšetřením pomocí nosní endoskopie. Operační parametry: Doba operace od začátku do konce v minutách a intraoperační krevní ztráta v ml, zaznamenané během operace.

HYPOTÉZA Existuje významný rozdíl mezi výsledky konzervativní endoskopické septoplastiky a konvenční septoplastiky.

MATERIÁLY A METODY

STUDIJNÍ DESIGN:

Bude se jednat o randomizovanou kontrolovanou studii.

PROSTŘEDÍ:

Studie bude vedena na oddělení ORL, nemocnice Shaikh Zayed, Láhaur.

TECHNIKA VÝBĚRU VZORKU:

Bude použita technika nepravděpodobnostního průběžného výběru vzorku.

VELIKOST VZORKU:

Velikost vzorku 210 (105 na skupinu) byla odhadnuta s 80% silou, 95% hladinou spolehlivosti a 88% vs 97% zlepšením nosní obstrukce (8).

VÝBĚR VZORKU

KRITÉRIA ZAŘAZENÍ:

• Jedinci s symptomatickou deviací nosního septa.
• Pacienti ve věku mezi 16 a 50 lety.
• Pacienti, kteří projeví ochotu k operaci.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Jedinci s alergickou rinitidou, vazomotorickou rinitidou, akutní infekcí a jinými systémovými onemocněními.
• Jedinci, kteří podstoupili jiný nosní výkon, jako je turbinektomie. STATISTICKÁ ANALÝZA Data budou analyzována v SPSS V.25. Frekvence a procenta budou použity k zobrazení kvalitativních dat (jako je pohlaví, přítomnost/nepřítomnost nosní obstrukce, bolesti hlavy, nosní sekrece a perforace septa). Průměry a směrodatné odchylky budou použity k zobrazení kvantitativních dat (věk, doba operace, intraoperační krevní ztráta). Pro kvantitativní data bude použit nezávislý t-test a pro kvalitativní data chí-kvadrát test pro porovnání dvou skupin. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za významnou. Data budou stratifikována podle věku a pohlaví. Po stratifikaci budou aplikovány příslušné testy významnosti.