Sammenligning af resultater ved konventionel septumplastik vs konservativ endoskopisk septumplastik

OPERATIONELLE DEFINITIONER Konventionel Septoplastik: En kirurgisk procedure udført for at korrigere et afvigende næseskillevej gennem bilateral mucoperichondrial flap-elevation, fjernelse eller korrektion af det afvigende septalsegment, og repositionering af septalbrusken og knoglen for at forbedre næseluftstrømmen. Vurdering af resultatet vil blive foretaget gennem subjektive (symptomlindring) og objektive (endoskopiske fund) målinger efter operationen.

Konservativ Endoskopisk Septoplastik: En minimalt invasiv septalkorrektionsteknik udført under generel anæstesi ved hjælp af en næseendoskop. Kirurgen løfter en enkelt mucoperichondrial flap nær stedet for maksimal afvigelse, visualiserer området direkte, og fjerner eller repositionerer præcist den afvigende del af septumet, mens så meget normalt væv som muligt bevares. Resultater vil blive evalueret ved at sammenligne symptomforbedring og endoskopiske fund efter operationen.

Næsetilstopning: Evalueret subjektivt ved hjælp af en patient-rapporteret forbedringsskala og objektivt ved endoskopisk vurdering af næsepatens ved opfølgende besøg.

Næseflåd: Vurderet baseret på patientens rapport om reduktion eller fravær af flåd og bekræftet gennem anterior rhinoskopisk undersøgelse.

Hovedpine: Overvåget gennem patient-rapporteret symptomlindring ved hjælp af en standardiseret smerteskala under postoperative opfølgninger.

Resterende Septal Afvigelse: Resterende septal afvigelse defineres som den vedvarende afvigelse af næseskillevejen fra midtlinjen, som observeres efter kirurgisk indgreb (f.eks. septoplastik), og bekræftet gennem endoskopisk undersøgelse.

Septal Perforation: Septal perforation defineres som et fuldtykkelsesdefekt i næseskillevejen, der strækker sig gennem mucoperichondriet og/eller mucoperiostet og underliggende brusk eller knogle, hvilket skaber en abnorm kommunikation mellem de to næsehuler. Et synligt hul eller defekt i næseskillevejen bekræftet af anterior rhinoskopi eller næseendoskopi.

Synechiae: Synechiae defineres som abnorme sammenvoksninger mellem næseskillevejen og den laterale næsevag eller turbinater, der skyldes heling efter traume, kirurgi, infektion eller betændelse, og bekræftet af klinisk undersøgelse via næseendoskopi. Operationelle Parametre: Operationstid fra start af kirurgi til afslutning af kirurgi i minutter og intraoperativt blodtab i ml, registreret under kirurgien.

HYPOTESE Der er en signifikant forskel mellem resultaterne af konservativ endoskopisk septoplastik og konventionel septoplastik.

MATERIALER OG METODER

STUDIEDESIGN:

Det vil være en randomiseret kontrolstudie.

INSTILLING:

Studiet vil blive udført på Øre-Næse-Hals-afdelingen, Shaikh Zayed Hospital, Lahore.

STIKPRØVETEKNIK:

En ikke-sandsynlighedsbaseret konsekutiv stikprøveteknik vil blive anvendt.

STIKPRØVESTØRRELSE:

Stikprøvestørrelsen på 210 (105 pr. gruppe) blev estimeret ved hjælp af 80% styrke, 95% konfidensniveau, og 88% vs 97% forbedring i næsetilstopning (8).

STIKPRØVEVALG

INKLUSIONSKRITERIER:

• Personer med symptomatisk afvigende næseskillevej.
• Patienter i alderen mellem 16 og 50.
• Patienter, der viser villighed til kirurgi.

EKSKLUSIONSKRITERIER:

• Personer med allergisk rhinitis, vasomotorisk rhinitis, akut infektion og andre systemiske sygdomme.
• Personer, der har gennemgået andre næseprocedurer såsom turbinektomi.

STATISTISK ANALYSE Data vil blive analyseret i SPSS V.25. Hyppighed og procenter vil blive brugt til at vise de kvalitative data (såsom køn, tilstedeværelse/fravær af næsetilstopning, hovedpine, næseflåd og septal perforation). Gennemsnit og standardafvigelser vil blive brugt til at vise kvantitative data (alder, operationstid, intraoperativt blodtab). Den uafhængige t-test vil blive brugt til kvantitative data og chi-square-testen til kvalitative data for at sammenligne de to grupper. En P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Data vil blive stratificeret for alder og køn. Efter stratificering vil respektive signifikansprøver blive anvendt.