Confronto dei risultati della settoplastica convenzionale rispetto alla settoplastica endoscopica conservativa

DEFINIZIONI OPERATIVE Settoplastica convenzionale: Una procedura chirurgica eseguita per correggere un setto nasale deviato attraverso l'elevazione bilaterale di lembi mucopericondriali, la rimozione o correzione del segmento settale deviato e il riposizionamento della cartilagine e dell'osso settale per migliorare il flusso aereo nasale. La valutazione dei risultati sarà effettuata attraverso misure soggettive (sollievo dei sintomi) e oggettive (riscontri endoscopici) post-operatorie.

Settoplastica endoscopica conservativa: Una tecnica di correzione settale minimamente invasiva eseguita in anestesia generale utilizzando un endoscopio nasale. Il chirurgo solleva un singolo lembo mucopericondriale vicino al sito di massima deviazione, visualizza direttamente l'area e rimuove o riposiziona con precisione la porzione deviata del setto preservando il più possibile il tessuto normale. I risultati saranno valutati confrontando il miglioramento dei sintomi e i riscontri endoscopici post-operatori.

Ostruzione nasale: Valutata soggettivamente utilizzando una scala di miglioramento auto-riferita dal paziente e oggettivamente attraverso la valutazione endoscopica della pervietà nasale durante le visite di follow-up.

Secrezione nasale: Valutata in base al resoconto del paziente sulla riduzione o assenza di secrezione e confermata attraverso l'esame rinoscopico anteriore.

Cefalea: Monitorata attraverso il sollievo dei sintomi riportato dal paziente utilizzando una scala di valutazione del dolore standardizzata durante i follow-up post-operatori.

Deviazione settale residua: La deviazione settale residua è definita come la deviazione persistente del setto nasale dalla linea mediana, osservata dopo l'intervento chirurgico (ad esempio, settoplastica) e confermata attraverso l'esame endoscopico.

Perforazione settale: La perforazione settale è definita come un difetto a tutto spessore nel setto nasale che si estende attraverso il mucopericondrio e/o il mucoperiostio e la cartilagine o l'osso sottostante, creando una comunicazione anomala tra le due cavità nasali. Un foro o difetto visibile nel setto nasale confermato da rinoscopia anteriore o endoscopia nasale.

Sinechie: Le sinechie sono definite come aderenze anomale tra il setto nasale e la parete nasale laterale o i turbinati, risultanti dalla guarigione dopo trauma, chirurgia, infezione o infiammazione, e confermate dall'esame clinico tramite endoscopia nasale. Parametri operatori: Tempo operatorio dall'inizio alla fine dell'intervento in minuti e perdita ematica intraoperatoria in ml, registrati durante l'intervento.

IPOTESI Esiste una differenza significativa tra i risultati della settoplastica endoscopica conservativa e della settoplastica convenzionale.

MATERIALI E METODI

DISEGNO DELLO STUDIO:

Sarà uno studio randomizzato controllato.

AMBIENTE:

Lo studio sarà condotto presso il reparto di Otorinolaringoiatria, Shaikh Zayed Hospital, Lahore.

TECNICA DI CAMPIONAMENTO:

Verrà utilizzata una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico.

DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

La dimensione del campione di 210 (105 per gruppo) è stata stimata utilizzando una potenza dell'80%, un livello di confidenza del 95% e un miglioramento dell'88% vs 97% nell'ostruzione nasale (8).

SELEZIONE DEL CAMPIONE

CRITERI DI INCLUSIONE:

• Individui con setto nasale deviato sintomatico.
• Pazienti di età compresa tra 16 e 50 anni.
• Pazienti che mostrano disponibilità all'intervento chirurgico.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

• Individui con rinite allergica, rinite vasomotoria, infezione acuta e altre malattie sistemiche.
• Individui che hanno subito altre procedure nasali come la turbinectomia. ANALISI STATISTICA I dati saranno analizzati in SPSS V.25. Frequenze e percentuali saranno utilizzate per visualizzare i dati qualitativi (come genere, presenza/assenza di ostruzione nasale, cefalea, secrezione nasale e perforazione settale). Le medie e le deviazioni standard saranno utilizzate per visualizzare i dati quantitativi (età, tempo operatorio, perdita ematica intraoperatoria). Il test t indipendente sarà utilizzato per i dati quantitativi e il test del chi-quadrato per i dati qualitativi per confrontare i due gruppi. Un valore P inferiore a 0,05 sarà considerato significativo. I dati saranno stratificati per età e genere. Dopo la stratificazione, verranno applicati i rispettivi test di significatività.