Användning av en behandlad, avlivad och steril navelsträngs amniotisk membran vid behandling av trapeziometacarpal artros

Inklusionskriterier:

• Patient med symtomatisk osteoartrit i trapeziometakarpalleden, med handledssmärta ≥ 40/100 enligt PRWE-smärtskalan (skalad till 100).
• Patient som har fått medicinsk behandling för funktionella symtom i mer än 3 månader utan förbättring, och för vilken kirurgisk intervention är indikerad.
• Patient med radiologiskt stadium I-II trapeziometakarpalledens osteoartrit enligt Eaton-Glickel-klassificeringen.
• Patient som kan förstå, datera och underteckna informerat samtyckesformulär.
• Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett sådant system.

Exklusionskriterier:

• Gravid eller ammande kvinna; kvinna utan effektiv preventivmedel.
• Patient med osteoartrit i scaphotrapeziotrapezoid-leden (STT-led) som kräver protetisk kirurgisk behandling.
• Patient med tumledsosteoartrit sekundär till en systemisk inflammatorisk sjukdom (t.ex. reumatoid artrit).
• Patient med osteoartrit som genomgår ett akut inflammatoriskt skov, karakteriserat av en varm, smärtsam och svullen led vid inkluderingstillfället.
• Patient med amputerad(a) hand(er).
• Patient med tecken på neuropati med funktionsnedsättning såsom hyperestesi. Neuropati kan vara perifer (nervskada) eller systemisk (orsakad av diabetes eller överdrivet alkoholintag).
• Patient som saknar förmåga att delta i rehabilitering eller att följa studieuppföljningen.
• Patient med kontraindikation mot anestesi (dåligt kontrollerad epilepsi, neuropati, etc.).
• Person som är frihetsberövad genom ett domstols- eller förvaltningsbeslut.
• Vuxen person under rättsligt skydd eller oförmögen att ge informerat samtycke.