Verwendung einer behandelten, devitalisierten und sterilen Nabelschnur-Amnionmembran bei der Behandlung von Trapeziometakarpalarthrose

Einschlusskriterien:

• Patient mit symptomatischer Arthrose des Trapeziometakarpalgelenks, mit Handgelenkschmerzen ≥ 40/100 gemäß der PRWE-Schmerzsubskala (auf 100 skaliert).
• Patient, der eine medizinische Behandlung für funktionelle Symptome über mehr als 3 Monate ohne Besserung erhalten hat und bei dem ein chirurgischer Eingriff indiziert ist.
• Patient mit radiologischem Stadium I-II der Trapeziometakarpalgelenksarthrose gemäß der Eaton-Glickel-Klassifikation.
• Patient, der in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu verstehen, zu datieren und zu unterzeichnen.
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angehört oder Begünstigter eines solchen Systems ist.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frau; Frau ohne wirksame Empfängnisverhütung.
• Patient mit Skaphotrapeziotrapezoidgelenkarthrose (STT), die eine prothetische chirurgische Behandlung erfordert.
• Patient mit Daumenarthrose infolge einer systemischen Entzündungserkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis).
• Patient mit Arthrose, der einen akuten entzündlichen Schub erlebt, gekennzeichnet durch ein warmes, schmerzhaftes und geschwollenes Gelenk zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Patient mit amputierter(n) Hand/Händen.
• Patient mit Anzeichen von Neuropathie mit funktioneller Beeinträchtigung wie Hyperästhesie. Neuropathie kann peripher (Nervenschädigung) oder systemisch (verursacht durch Diabetes oder übermäßigen Alkoholkonsum) sein.
• Patient ohne Fähigkeit, an der Rehabilitation teilzunehmen oder der Studie zu folgen.
• Patient mit Kontraindikation für Anästhesie (schlecht kontrollierte Epilepsie, Neuropathie usw.).
• Person, die durch eine gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung der Freiheit beraubt ist.
• Erwachsene Person unter rechtlicher Betreuung oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.