- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07435883
Antibakteriell effekt och postoperativ smärta efter Triton-irrigeringsprotokoll i nekrotisk mandibulär molar
Utvärdering av Antibakteriell Effekt och Postoperativ Smärta Efter Spolningsprotokoll Med Triton i Nekrotiska Mandibulära Molarer. En Randomiserad Klinisk Kontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rotkanaaldesinfektion är en avgörande faktor som påverkar framgången för endodontisk behandling, särskilt i tänder med nekrotiserade pulpor. Irrigationsprotokoll spelar en väsentlig roll för att minska den bakteriella belastningen inuti rotkanalsystemet. Triton-irrigationsprotokollet har introducerats för att förbättra antimikrobiell effektivitet och förbättra borttagning av skräp.
Denna randomiserade kliniska prövning kommer att inkludera 36 patienter diagnosticerade med nekrotiserade mandibulära molarer indikerade för rotkanalbehandling. Deltagarna kommer att få behandling enligt det tilldelade irrigationsprotokollet. Bakterieprover kommer att samlas in före och efter irrigation för att utvärdera antibakteriell effektivitet. Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad smärtskala under uppföljningsperioden.
Resultaten av denna studie förväntas ge kliniska bevis om effektiviteten av Triton-irrigationsprotokollet för att förbättra desinfektionsresultat och minska postoperativ obehag.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonnummer: 00201009568678
- E-post: drsarahosny45@yahoo.com
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Kontakt:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonnummer: 00201009568678
- E-post: drsarahosny45@yahoo.com
-
Underutredare:
- reham hassan, PHD
-
Underutredare:
- hesham salah, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–45 år utan könsbias
- Medicinskt friska patienter utan systemiska tillstånd som kan påverka postoperativ smärtrespons.
- Patienter får inte ta några smärtstillande läkemedel 24 timmar före ingreppet
- Patienternas positiva acceptans för deltagande i studien
- Patienten kan underteckna informerat samtycke
- Diagnos med pulpanekros i permanenta mandibulära molarer med asymptomatisk apikal parodontit.
- Mandibulära molarer utan anatomiska variationer eller svåra krökningar med mesialrötter i Weine klass 3 och en distal rot med 2 distala kanaler
Exklusionskriterier:
Medicinskt komprometterade patienter
- Patienter som fått antibiotikabehandling under de senaste 2 veckorna.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med känd allergi mot något av de använda irrigationsmedlen.
- Patienter med svullnad eller akut peri-apikal abscess eller fistelgång.
- Tänder som har:
- Bred eller öppen apex.
- Vital pulpa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: triton group
Deltagarna får rotfyllningsbehandling med Triton-spolprotokollet för desinfektion av nekrotiska mandibulära molarer.
Protokollet tillämpas enligt tillverkarens instruktioner under kemomekanisk förberedelse.
|
Rotkanalens irrigation utförd med Triton-lösning enligt ett standardiserat endodontiskt irrigationsprotokoll under rotkanalbehandling.
|
|
Aktiv komparator: konventionell bevattningsgrupp
Deltagarna genomgår rotbehandling med konventionell sprutbehandling med natriumhypoklorit under kemomekanisk preparering.
|
Deltagarna får konventionell rotfyllningsirrigering med standardirrigeringslösningar under kemomekanisk preparering enligt den rutinmässiga kliniska protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antibakteriell effekt
Tidsram: omedelbart efter bevattningsprocedurer
|
Minskning av bakterieantal kommer att utvärderas genom mikrobiologisk provtagning före och efter irrigation.
|
omedelbart efter bevattningsprocedurer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtintensitet
Tidsram: 6, 12, 24 och 48 timmar efter behandling
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) efter rotbehandling med olika irrigationsprotokoll.
|
6, 12, 24 och 48 timmar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUE.REC (17)/1-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .