- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07435883
Triton-kasteluprotokollan antibakteerinen vaikutus ja leikkausjälkeinen kipu nekroottisessa alaleuan poskihampaassa
Antibakteerisen vaikutuksen ja postoperatiivisen kivun arviointi Tritonia käyttävän irtiottoaineen huuhtelumenetelmän jälkeen nekroottisissa alaleuan poskihampaissa. Satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurikanavan desinfiointi on kriittinen tekijä, joka vaikuttaa endodontisen hoidon onnistumiseen, erityisesti nekroottisen ytimen omaavissa hampaissa. Suolausprotokollilla on olennainen rooli bakteerikuorman vähentämisessä juurikanavajärjestelmän sisällä. Triton-suolausprotokolla on otettu käyttöön antimikrobisen tehon parantamiseksi ja roskan poiston tehostamiseksi.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus sisältää 36 potilasta, joilla on diagnosoitu nekroottinen alaleuan poskihammas ja jotka tarvitsevat juurihoitoa. Osallistujat saavat hoitoa määritellyn suolausprotokollan mukaisesti. Bakteerinäytteet kerätään ennen ja jälkeen suolauksen antibakteerisen tehon arvioimiseksi. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttäen standardoitua kipuasteikkoa seuranta-aikana.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinistä näyttöä Triton-suolausprotokollan tehokkuudesta desinfiointitulosten parantamisessa ja leikkauksen jälkeisen epämukavuuden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sara hosny mostafa adly, BDS
- Puhelinnumero: 00201009568678
- Sähköposti: drsarahosny45@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Puhelinnumero: 00201009568678
- Sähköposti: drsarahosny45@yahoo.com
-
Alatutkija:
- reham hassan, PHD
-
Alatutkija:
- hesham salah, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–45 vuotta, ilman sukupuolivalintaa
- Terveet potilaat ilman systemaattisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen kipuun.
- Potilaiden ei tulisi ottaa kipulääkkeitä 24 tuntia ennen toimenpidettä
- Potilaiden myönteinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Potilas pystyy allekirjoittamaan tietoisuustodistuksen
- Pysyvien alaleuan poskihampaiden diagnoosi, jossa on hammasytimen kuolio oireettomana huippuhammastulehduksena.
- Alaleuan poskihampaat ilman anatomisia muunnelmia tai vakavia mutkia, joiden etujuuret ovat Weinen luokan 3 ja takajuurella on 2 takakanavaa
Poissulkemiskriteerit:
Sairaalloittuneet potilaat
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoidon viimeisten 2 viikon aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia käytettäviin irrigaatteihin.
- Potilaat, joilla on turvotusta tai akuutti huippuhammastulehdus tai fisteli.
- Hampaat, joilla on:
- Laaja tai avoin huippu.
- Elävä hammasytimen kudos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: triton-ryhmä
Osallistujat saavat hammasjuurihoidon, jossa käytetään Triton-suolapuhdistusmenetelmää kuolleiden alaleuan takahampaiden desinfiointiin.
Menetelmää sovelletaan valmistajan ohjeiden mukaisesti kemomekaanisen hoidon aikana.
|
Hammasjuurenkanavan kastelu suoritettu Triton-liuosta käyttäen standardoidun endodontisen kasteluprotokollan mukaisesti hammasjuuren hoidon aikana.
|
|
Active Comparator: perinteinen kasteluryhmä
Osallistujille tehdään hammasjuurihoidon juurihoito perinteisellä ruiskukäsittelyllä natriumhypokloriitilla kemomekaanisen valmistelun aikana.
|
Osallistujat saavat perinteisen juurikanavan irroituksen käyttäen standardisia irroitusliuoksia kemomekaanisen valmistelun aikana rutiininomaisen kliinisen protokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antibakteerinen vaikutus
Aikaikkuna: välittömästi kastelutoimenpiteiden jälkeen
|
Bakteerimäärän vähenemistä arvioidaan mikrobiologisella näytteenotolla ennen ja jälkeen kastelun.
|
välittömästi kastelutoimenpiteiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Postoperatiivinen kipu arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri irtiottojen jälkeen hammasjuurihoitojen yhteydessä.
|
6, 12, 24 ja 48 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC (17)/1-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpan nekroosi
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrytointi
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaEgypti
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
Kliiniset tutkimukset Triton-kasteluperiaate
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalValmisTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenIlmoittautuminen kutsusta