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Effet antibactérien et douleur postopératoire après protocole d'irrigation Triton dans la molaire mandibulaire nécrosée

21 février 2026 mis à jour par: sara hosny mostafa

Évaluation de l'effet antibactérien et de la douleur postopératoire suite à un protocole d'irrigation utilisant le Triton dans les molaires mandibulaires nécrosées. Un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude clinique randomisée évalue l'efficacité antibactérienne et la douleur postopératoire après irrigation canalaire utilisant le protocole d'irrigation Triton dans les molaires mandibulaires nécrosées. Trente-six patients nécessitant un traitement canalaire seront inclus. L'étude vise à comparer la réduction bactérienne et les résultats de douleur postopératoire après le traitement. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les protocoles d'irrigation et le confort des patients pendant la thérapie endodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La désinfection du canal radiculaire est un facteur critique affectant le succès du traitement endodontique, en particulier dans les dents avec pulpes nécrosées. Les protocoles d'irrigation jouent un rôle essentiel dans la réduction de la charge bactérienne à l'intérieur du système canalaire. Le protocole d'irrigation Triton a été introduit pour améliorer l'efficacité antimicrobienne et optimiser l'élimination des débris.

Cet essai clinique randomisé inclura 36 patients diagnostiqués avec des molaires mandibulaires nécrosées nécessitant un traitement canalaire. Les participants recevront un traitement suivant le protocole d'irrigation assigné. Des échantillons bactériens seront collectés avant et après l'irrigation pour évaluer l'efficacité antibactérienne. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle de douleur standardisée pendant la période de suivi.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniques concernant l'efficacité du protocole d'irrigation Triton dans l'amélioration des résultats de désinfection et la réduction de l'inconfort postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • reham hassan, PHD
        • Sous-enquêteur:
          • hesham salah, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 45 ans sans prédilection de sexe
  • Patients en bonne santé sans conditions systémiques pouvant affecter la réponse à la douleur postopératoire.
  • Les patients ne doivent prendre aucun médicament contre la douleur 24 heures avant l'intervention
  • Acceptation positive des patients pour participer à l'étude
  • Patient capable de signer un consentement éclairé
  • Diagnostic de molaires mandibulaires permanentes avec nécrose pulpaire et périodontite apicale asymptomatique.
  • Molaires mandibulaires sans variations anatomiques ni courbures sévères avec configuration des racines mésiales de classe 3 de Weine et une racine distale avec 2 canaux distaux

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des problèmes de santé

    • Patients ayant reçu une antibiothérapie au cours des 2 dernières semaines.
    • Femmes enceintes ou allaitantes.
    • Patients présentant une allergie connue à l'un des irrigants utilisés.
    • Patients présentant un gonflement ou un abcès péri-apical aigu ou un trajet fistuleux.
    • Dents qui ont :
    • Un apex large ou ouvert.
    • Un tissu pulpaire vital.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe triton
Les participants reçoivent un traitement de canal radiculaire utilisant le protocole d'irrigation Triton pour la désinfection des molaires mandibulaires nécrosées. Le protocole est appliqué conformément aux instructions du fabricant lors de la préparation chimio-mécanique.
Procédure: protocole d'irrigation Triton
Irrigation canalaire réalisée avec la solution Triton selon un protocole d'irrigation endodontique standardisé pendant le traitement canalaire.
Comparateur actif: groupe d'irrigation conventionnelle
Les participants reçoivent un traitement de canal radiculaire utilisant une irrigation par seringue conventionnelle avec de l'hypochlorite de sodium pendant la préparation chimio-mécanique.
Procédure: groupe d'irrigation conventionnelle
Les participants reçoivent une irrigation canalaire conventionnelle en utilisant des solutions d'irrigation standard lors de la préparation chimio-mécanique conformément au protocole clinique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet antibactérien
Délai: immédiatement après les procédures d'irrigation
La réduction du nombre de bactéries sera évaluée par un échantillonnage microbiologique avant et après l'irrigation.
immédiatement après les procédures d'irrigation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur postopératoire
Délai: 6, 12, 24 et 48 heures après le traitement
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) après un traitement de canal radiculaire avec différents protocoles d'irrigation.
6, 12, 24 et 48 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

sara hosny mostafa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUE.REC (17)/1-2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger leur confidentialité et leur vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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