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Effetto Antibatterico e Dolore Postoperatorio Dopo Protocollo di Irrigazione Triton in Molare Mandibolare Necrotico

21 febbraio 2026 aggiornato da: sara hosny mostafa

Valutazione dell'Effetto Antibatterico e del Dolore Postoperatorio Seguente al Protocollo di Irrigazione con Triton in Molari Mandibolari Necrotici. Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato valuta l'efficacia antibatterica e il dolore postoperatorio dopo l'irrigazione canalare utilizzando il protocollo di irrigazione Triton in molari mandibolari necrotici. Trentasei pazienti che necessitano di trattamento canalare saranno inclusi. Lo studio mira a confrontare la riduzione batterica e gli esiti del dolore postoperatorio dopo il trattamento. I risultati potrebbero aiutare a migliorare i protocolli di irrigazione e il comfort del paziente durante la terapia endodontica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disinfezione del canale radicolare è un fattore critico che influisce sul successo del trattamento endodontico, specialmente nei denti con polpa necrotica. I protocolli di irrigazione svolgono un ruolo essenziale nella riduzione del carico batterico all'interno del sistema dei canali radicolari. Il protocollo di irrigazione Triton è stato introdotto per potenziare l'efficacia antimicrobica e migliorare la rimozione dei detriti.

Questo studio clinico randomizzato includerà 36 pazienti con diagnosi di molari mandibolari necrotici indicati per trattamento canalare. I partecipanti riceveranno il trattamento seguendo il protocollo di irrigazione assegnato. Campioni batterici verranno raccolti prima e dopo l'irrigazione per valutare l'efficacia antibatterica. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala del dolore standardizzata durante il periodo di follow-up.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove cliniche riguardo all'efficacia del protocollo di irrigazione Triton nel migliorare gli esiti della disinfezione e ridurre il disagio postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • reham hassan, PHD
        • Sub-investigatore:
          • hesham salah, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni senza predilezione di sesso
  • Pazienti in buona salute, senza condizioni sistemiche che possano influenzare la risposta al dolore postoperatorio.
  • I pazienti non devono assumere farmaci antidolorifici nelle 24 ore precedenti l'intervento
  • Consenso positivo dei pazienti a partecipare allo studio
  • Paziente in grado di firmare il consenso informato
  • Diagnosi di molari mandibolari permanenti con necrosi pulpare e periodontite apicale asintomatica.
  • Molari mandibolari senza variazioni anatomiche o curvature severe, con configurazione radice mesiale di classe 3 secondo Weine e radice distale con 2 canali distali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con compromissione medica

    • Pazienti che hanno ricevuto terapia antibiotica nelle ultime 2 settimane.
    • Donne in gravidanza o in allattamento.
    • Pazienti con allergia nota a uno qualsiasi degli irriganti utilizzati.
    • Pazienti con gonfiore, ascesso periapicale acuto o tragitto fistoloso.
    • Denti che presentano:
    • Apice ampio o aperto.
    • Tessuto pulpare vitale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo tritone
I partecipanti ricevono un trattamento canalare utilizzando il protocollo di irrigazione Triton per la disinfezione dei molari mandibolari necrotici. Il protocollo viene applicato secondo le istruzioni del produttore durante la preparazione chemio-meccanica.
Procedura: protocollo di irrigazione triton
Irrigazione canalare eseguita utilizzando la soluzione Triton secondo un protocollo di irrigazione endodontica standardizzato durante il trattamento canalare.
Comparatore attivo: gruppo di irrigazione convenzionale
I partecipanti ricevono un trattamento canalare utilizzando l'irrigazione convenzionale con siringa con ipoclorito di sodio durante la preparazione chemio-meccanica.
Procedura: gruppo di irrigazione convenzionale
I partecipanti ricevono l'irrigazione canalare convenzionale utilizzando soluzioni di irrigazione standard durante la preparazione chemio-meccanica secondo il protocollo clinico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto antibatterico
Lasso di tempo: immediatamente dopo le procedure di irrigazione
La riduzione della conta batterica sarà valutata mediante campionamento microbiologico prima e dopo l'irrigazione.
immediatamente dopo le procedure di irrigazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) dopo il trattamento canalare con diversi protocolli di irrigazione.
6, 12, 24 e 48 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

sara hosny mostafa

Investigatori

  • Investigatore principale: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC (17)/1-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per proteggere la riservatezza e la privacy dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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