Antibakteriális hatás és posztoperatív fájdalom a Triton öblítési protokoll alkalmazása után nekrotikus állcsont moláris fogakban
2026. február 21. frissítette: sara hosny mostafa
A Tritonnal végzett öblítési protokoll antibakteriális hatásának és a posztoperatív fájdalomnak az értékelése necrotikus mandibularis zápfogakban. Egy randomizált klinikai kontrollvizsgálat
Ez a véletlenszerű klinikai tanulmány a Triton öblítési protokoll antibakteriális hatékonyságát és a posztoperatív fájdalmat értékeli elhalt állcsontfogak gyökércsatorna öblítése során.
Harminchat, gyökércsatorna-kezelést igénylő beteget fogunk bevonni.
A tanulmány célja a bakteriális csökkenés és a posztoperatív fájdalom kimeneteleinek összehasonlítása a kezelés után.
Az eredmények segíthetnek az öblítési protokollok és a betegkomfort javításában a gyökérkezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyökércsatorna fertőtlenítése kulcsfontosságú tényező, amely befolyásolja a gyökérkezelés sikerét, különösen a nekrotikus pulpával rendelkező fogak esetében. Az öblítési protokollok létfontosságú szerepet játszanak a baktériumterhelés csökkentésében a gyökércsatorna-rendszeren belül. A Triton öblítési protokollt azért vezették be, hogy fokozza az antimikrobiális hatékonyságot és javítsa a törmelékeltávolítást.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat 36 olyan beteget fog magában foglalni, akiknek nekrotikus állkapocsi őrlőfogait gyökérkezelésre javasolták. A résztvevők a kiosztott öblítési protokoll szerint kapnak kezelést. Baktériummintákat gyűjtenek az öblítés előtt és után az antibakteriális hatékonyság értékelése érdekében. A posztoperatív fájdalmat szabványos fájdalomskála segítségével értékelik a követési időszak alatt.
Várhatóan klinikai bizonyítékot szolgáltatnak a vizsgálat eredményei a Triton öblítési protokoll hatékonyságával kapcsolatban a fertőtlenítési eredmények javításában és a posztoperatív kellemetlenségek csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonszám: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Kapcsolatba lépni:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonszám: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
-
Alkutató:
- reham hassan, PHD
-
Alkutató:
- hesham salah, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-45 éves betegek, nemi előny nélkül
- Orvosilag egészséges betegek, akiknek nincsenek olyan szisztémás betegségeik, amelyek befolyásolhatják a posztoperatív fájdalomválaszt.
- A betegeknek nem szabad fájdalomcsillapítót szedniük 24 órával a beavatkozás előtt
- A betegek pozitív hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
- A beteg képes aláírni a tájékoztatott beleegyezést
- Állandó állkapocs zápfogak pulpanekrózissal és aszimptomatikus apicalis periodontitissal
- Állkapocs zápfogak anélkül, hogy bármilyen anatómiai variáció vagy súlyos görbület lenne, a Weine osztály 3-as mesialis gyökérkonfigurációval és egy distalis gyökérrel, amelynek 2 distális csatornája van
Kizárási kritériumok:
Orvosilag kompromittált betegek
- Betegek, akik az elmúlt 2 hétben antibiotikum-kezelést kaptak.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Betegek, akik ismert allergiával rendelkeznek bármelyik használt öblítőszerre.
- Dagadással, akut periapikális tályoggal vagy fistulás úttal rendelkező betegek.
- Fogak, amelyeknek:
- Széles vagy nyitott apexe van.
- Élő pulpaszövetük van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: triton csoport
A résztvevők gyökércsatorna-kezelésben vesznek részt, a Triton öblítési protokoll alkalmazásával a nekrotikus mandibularis zápfogak fertőtlenítésére.
A protokoll a gyártó utasításainak megfelelően kerül alkalmazásra a kémiai-mechanikai előkészítés során.
|
Gyökérkezelés során Triton oldattal végzett gyökércsatorna-öblítés szabványosított endodontás öblítési protokoll szerint.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos öntözési csoport
A résztvevők a kémiai-mechanikai előkészítés során hagyományos fecskendős öblítéssel, nátrium-hypoklorit használatával kapnak gyökérkezelést.
|
A résztvevők a rutin klinikai protokollnak megfelelően hagyományos gyökérkezelési öblítést kapnak szabványos öblítőoldatokkal a kemomechanikus előkészítés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
antibakteriális hatás
Időkeret: az öntözési eljárások után azonnal
|
A baktériumok számának csökkenését mikrobiológiai mintavétellel értékeljük az öblítés előtt és után.
|
az öntözési eljárások után azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: 6, 12, 24 és 48 órával a kezelés után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése Vizualis Analóg Skála (VAS) segítségével történik különböző irrigációs protokollok alkalmazása után végzett gyökérkezelés esetén.
|
6, 12, 24 és 48 órával a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE.REC (17)/1-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatai nem kerülnek megosztásra a résztvevők adatainak védelme és magánéletének biztonsága érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .