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Efeito Antibacteriano e Dor Pós-Operatória Após Protocolo de Irrigação com Triton em Molar Mandibular Necrótico

21 de fevereiro de 2026 atualizado por: sara hosny mostafa

Avaliação do Efeito Antibacteriano e da Dor Pós-operatória Após Protocolo de Irrigação com Triton em Molares Mandibulares Necróticos. Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado

Este estudo clínico randomizado avalia a eficácia antibacteriana e a dor pós-operatória após a irrigação do canal radicular utilizando o protocolo de irrigação Triton em molares mandibulares necróticos. Trinta e seis pacientes que necessitam de tratamento do canal radicular serão incluídos. O estudo pretende comparar a redução bacteriana e os resultados da dor pós-operatória após o tratamento. Os resultados podem ajudar a melhorar os protocolos de irrigação e o conforto do paciente durante a terapia endodôntica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A desinfecção do canal radicular é um fator crítico que afeta o sucesso do tratamento endodôntico, especialmente em dentes com polpas necróticas. Os protocolos de irrigação desempenham um papel essencial na redução da carga bacteriana no interior do sistema do canal radicular. O protocolo de irrigação Triton foi introduzido para melhorar a eficácia antimicrobiana e a remoção de detritos.

Este ensaio clínico randomizado incluirá 36 pacientes diagnosticados com molares mandibulares necróticos indicados para tratamento do canal radicular. Os participantes receberão tratamento seguindo o protocolo de irrigação atribuído. As amostras bacterianas serão recolhidas antes e depois da irrigação para avaliar a eficácia antibacteriana. A dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de dor padronizada durante o período de acompanhamento.

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências clínicas sobre a eficácia do protocolo de irrigação Triton na melhoria dos resultados de desinfecção e na redução do desconforto pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egito, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • reham hassan, PHD
        • Subinvestigador:
          • hesham salah, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-45 anos sem predileção por sexo
  • Pacientes medicamente livres sem condições sistêmicas que possam afetar a resposta à dor pós-operatória.
  • Os pacientes não devem tomar qualquer medicação para a dor 24 horas antes da intervenção
  • Aceitação positiva dos pacientes para participar no estudo
  • Paciente capaz de assinar o consentimento informado
  • Diagnóstico de molares mandibulares permanentes com necrose pulpar com periodontite apical assintomática.
  • Molares mandibulares sem variações anatómicas ou curvaturas severas com configuração de raízes mesiais classe 3 de Weine e uma raiz distal com 2 canais distais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes medicamente comprometidos

    • Pacientes que tenham recebido terapia antibiótica nas últimas 2 semanas.
    • Mulheres grávidas ou a amamentar.
    • Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos irrigantes utilizados.
    • Pacientes com inchaço ou abcesso periapical agudo ou trajeto fistuloso.
    • Dentes que apresentem:
    • Ápice largo ou aberto.
    • Tecido pulpar vital.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo triton
Os participantes recebem tratamento de canal radicular utilizando o protocolo de irrigação Triton para desinfecção de molares mandibulares necróticos. O protocolo é aplicado de acordo com as instruções do fabricante durante a preparação químico-mecânica.
Procedimento: protocolo de irrigação triton
Irrigação do canal radicular realizada com solução Triton de acordo com um protocolo padronizado de irrigação endodôntica durante o tratamento do canal radicular.
Comparador Ativo: grupo de irrigação convencional
Os participantes recebem tratamento de canal radicular usando irrigação convencional com seringa com hipoclorito de sódio durante a preparação químico-mecânica.
Procedimento: grupo de irrigação convencional
Os participantes recebem irrigação convencional do canal radicular com soluções de irrigação padrão durante a preparação químico-mecânica de acordo com o protocolo clínico de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito antibacteriano
Prazo: imediatamente após procedimentos de irrigação
A redução da contagem bacteriana será avaliada através de amostragem microbiológica antes e depois da irrigação.
imediatamente após procedimentos de irrigação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento
A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) após o tratamento do canal radicular com diferentes protocolos de irrigação.
6, 12, 24 e 48 horas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

sara hosny mostafa

Investigadores

  • Investigador principal: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FUE.REC (17)/1-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a confidencialidade e a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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