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Antibakterielle Wirkung und postoperative Schmerzen nach dem Triton-Spülprotokoll bei nekrotischen Unterkiefermolaren

21. Februar 2026 aktualisiert von: sara hosny mostafa

Bewertung der antibakteriellen Wirkung und postoperativen Schmerzen nach einem Spülprotokoll mit Triton bei nekrotischen Unterkiefermolaren. Eine randomisierte klinische Kontrollstudie

Diese randomisierte klinische Studie bewertet die antibakterielle Wirksamkeit und postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalspülung mit dem Triton-Spülprotokoll in nekrotischen Unterkiefermolaren. Sechsunddreißig Patienten, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen, werden eingeschlossen. Die Studie zielt darauf ab, die bakterielle Reduktion und postoperative Schmerzergebnisse nach der Behandlung zu vergleichen. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, Spülprotokolle und Patientenkomfort während der endodontischen Therapie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wurzelkanaldesinfektion ist ein entscheidender Faktor für den Erfolg der endodontischen Behandlung, insbesondere bei Zähnen mit nekrotischen Pulpen. Spülprotokolle spielen eine wesentliche Rolle bei der Reduzierung der Bakterienlast im Wurzelkanalsystem. Das Triton-Spülprotokoll wurde eingeführt, um die antimikrobielle Wirksamkeit zu verbessern und die Entfernung von Debris zu optimieren.

Diese randomisierte klinische Studie wird 36 Patienten umfassen, bei denen nekrotische Unterkiefermolaren diagnostiziert wurden, die für eine Wurzelkanalbehandlung indiziert sind. Die Teilnehmer erhalten eine Behandlung gemäß dem zugewiesenen Spülprotokoll. Vor und nach der Spülung werden Bakterienproben entnommen, um die antibakterielle Wirksamkeit zu bewerten. Postoperative Schmerzen werden während der Nachbeobachtungsphase anhand einer standardisierten Schmerzskala erfasst.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen klinische Evidenz bezüglich der Wirksamkeit des Triton-Spülprotokolls bei der Verbesserung der Desinfektionsergebnisse und der Verringerung postoperativer Beschwerden liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • reham hassan, PHD
        • Unterermittler:
          • hesham salah, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-45 Jahren ohne Geschlechterpräferenz
  • Medizinisch gesunde Patienten ohne systemische Erkrankungen, die die postoperative Schmerzreaktion beeinflussen können.
  • Patienten sollten 24 Stunden vor dem Eingriff keine Schmerzmedikamente einnehmen
  • Positive Einwilligung der Patienten zur Teilnahme an der Studie
  • Patient in der Lage, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben
  • Dauerhafte untere Molaren mit Diagnose Pulpanekrose mit asymptomatischer apikaler Parodontitis.
  • Untere Molaren ohne anatomische Variationen oder starke Krümmungen mit mesialer Wurzelkonfiguration Weine-Klasse 3 und einer distalen Wurzel mit 2 distalen Kanälen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten

    • Patienten, die in den letzten 2 Wochen eine Antibiotikatherapie erhalten haben.
    • Schwangere oder stillende Frauen.
    • Patienten mit bekannter Allergie gegen eines der verwendeten Spülmittel.
    • Patienten mit Schwellung oder akutem periapikalem Abszess oder Fistelgang.
    • Zähne mit:
    • Weiter oder offener Apex.
    • Vitalem Pulpagewebe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Triton-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Wurzelkanalbehandlung unter Verwendung des Triton-Spülprotokolls zur Desinfektion nekrotischer Unterkiefermolaren. Das Protokoll wird gemäß den Anweisungen des Herstellers während der chemomechanischen Aufbereitung angewendet.
Verfahren: Triton-Bewässerungsprotokoll
Wurzelkanalspülung durchgeführt mit Triton-Lösung gemäß einem standardisierten endodontischen Spülprotokoll während der Wurzelkanalbehandlung.
Aktiver Komparator: konventionelle Bewässerungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Wurzelkanalbehandlung mit konventioneller Spritzenspülung mit Natriumhypochlorit während der chemomechanischen Aufbereitung.
Verfahren: konventionelle Bewässerungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten während der chemomechanischen Aufbereitung gemäß dem routinemäßigen klinischen Protokoll eine konventionelle Wurzelkanalspülung mit Standardspüllösungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
antibakterielle Wirkung
Zeitfenster: unmittelbar nach Spülungsverfahren
Die Verringerung der Bakterienzahl wird durch mikrobiologische Probenahme vor und nach der Spülung bewertet.
unmittelbar nach Spülungsverfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung
Postoperative Schmerzen werden mit einer Visuellen Analogskala (VAS) nach der Wurzelkanalbehandlung mit verschiedenen Spülprotokollen bewertet.
6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

sara hosny mostafa

Ermittler

  • Hauptermittler: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUE.REC (17)/1-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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