- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07435883
Antibakteriel effekt og postoperativ smerte efter Triton-irrigationsprotokol i nekrotisk mandibulær molar
Evaluering af antibakteriel effekt og postoperativ smerte efter irrigationsprotokol med Triton i nekrotiske mandibulære molarer. Et randomiseret klinisk kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rodkanaldesinfektion er en afgørende faktor, der påvirker succesen af endodontisk behandling, især i tænder med nekrotisk pulpa. Irrigationsprotokoller spiller en væsentlig rolle i reduktionen af bakteriebelastningen inde i rodkanalsystemet. Triton-irrigationsprotokollen er blevet introduceret for at forbedre antimikrobiel effektivitet og forbedre fjernelse af affald.
Denne randomiserede kliniske undersøgelse vil omfatte 36 patienter diagnosticeret med nekrotiske mandibulære molarer, der er indikeret til rodkanalbehandling. Deltagerne vil modtage behandling i henhold til den tildelte irrigationsprotokol. Bakterieprøver vil blive indsamlet før og efter irrigation for at vurdere antibakteriel effektivitet. Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret smerteskala i opfølgningsperioden.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give klinisk evidens for effektiviteten af Triton-irrigationsprotokollen i forhold til at forbedre desinfektionsresultater og reducere postoperativ ubehag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonnummer: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Kontakt:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Telefonnummer: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
-
Underforsker:
- reham hassan, PHD
-
Underforsker:
- hesham salah, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-45 år uden kønspræference
- Sundhedsmæssigt friske patienter uden systemiske tilstande, der kan påvirke den postoperative smerterspons
- Patienter må ikke tage nogen smertestillende medicin 24 timer før indgrebet
- Patienternes positive accept af at deltage i undersøgelsen
- Patient i stand til at underskrive informeret samtykke
- Permanente mandibulære molare med diagnose af pulpanekrose med asymptomatisk apikal paradontitis
- Mandibulære molare uden anatomiske variationer eller alvorlige kurver med mesiale rodkonfigurationer Weine klasse 3 og en distal rod med 2 distale kanaler
Eksklusionskriterier:
Patienter med komplicerede medicinske forhold
- Patienter, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 2 uger.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Patienter med kendt allergi over for nogen af de anvendte irrigationsmidler.
- Patienter med hævelse eller akut peri-apikal abscess eller fistelgang.
- Tænder, der har:
- Bred eller åben apex.
- Vital pulpevæv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: triton gruppen
Deltagerne modtager rodbehandling ved brug af Triton-irrigationsprotokollen til desinfektion af nekrotiske mandibulære molarer.
Protokollen anvendes i henhold til producentens instruktioner under kemomekanisk forberedelse.
|
Rodkanalirrigation udført ved hjælp af Triton-løsning i henhold til en standardiseret endodontisk irrigationsprotokol under rodkanalbehandling.
|
|
Aktiv komparator: konventionel irrigationsgruppe
Deltagerne gennemgår rodbehandling ved anvendelse af konventionel sprøjteirrigation med natriumhypochlorit under kemisk-mekanisk forberedelse.
|
Deltagerne modtager konventionel rodkanalirrigation med standard irrigationsopløsninger under kemomekanisk forberedelse i henhold til den rutinemæssige kliniske protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antibakteriel effekt
Tidsramme: umiddelbart efter vandingsprocedurer
|
Reduktion i bakterieantal vil blive evalueret ved mikrobiologisk prøvetagning før og efter udskylning.
|
umiddelbart efter vandingsprocedurer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer efter behandling
|
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) efter rodkanalbehandling med forskellige irrigationsprotokoller.
|
6, 12, 24 og 48 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUE.REC (17)/1-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulp nekrose
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIndirekte Pulp-afdækning
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityCairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityAfsluttet
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetHEMOSTASIS | DIREKTE PULP-LOKNINGIndien
-
The Second Hospital of TangshanChinese PLA General HospitalAfsluttetNerveskade | Digital Pulp Defekt
Kliniske forsøg med Triton-irrigationsprotokol
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetGraviditetskomplikationerForenede Stater
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Topcon Medical Systems, Inc.Trukket tilbage
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Topcon Medical Systems, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendtCervikal Radikulopati
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende