Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibacterieel effect en postoperatieve pijn na het Triton-irrigatieprotocol in een necrotische mandibulaire molaar

21 februari 2026 bijgewerkt door: sara hosny mostafa

Evaluatie van het antibacteriële effect en postoperatieve pijn na irrigatieprotocol met Triton in necrotische mandibulaire molaren. Een gerandomiseerde klinische controleproef

Deze gerandomiseerde klinische studie evalueert de antibacteriële effectiviteit en postoperatieve pijn na wortelkanaalirrigatie met behulp van het Triton-irrigatieprotocol in necrotische mandibulaire molaren. Zesendertig patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben, zullen worden opgenomen. De studie heeft tot doel bacteriële reductie en postoperatieve pijnuitkomsten na behandeling te vergelijken. Resultaten kunnen helpen bij het verbeteren van irrigatieprotocollen en patiëntcomfort tijdens endodontische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontsmetting van het wortelkanaal is een kritieke factor die het succes van endodontische behandeling beïnvloedt, vooral bij tanden met necrotische pulpa. Irrigatieprotocollen spelen een essentiële rol bij het verminderen van de bacteriële belasting in het wortelkanaalsysteem. Het Triton-irrigatieprotocol is geïntroduceerd om de antimicrobiële effectiviteit te verbeteren en de verwijdering van vuil te optimaliseren.

Deze gerandomiseerde klinische studie omvat 36 patiënten bij wie necrotische onderkaakskiezen zijn gediagnosticeerd die in aanmerking komen voor wortelkanaalbehandeling. Deelnemers krijgen behandeling volgens het toegewezen irrigatieprotocol. Bacteriële monsters worden voor en na irrigatie verzameld om de antibacteriële effectiviteit te evalueren. Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde pijnschaal tijdens de follow-upperiode.

De bevindingen van deze studie worden verwacht klinisch bewijs te leveren over de effectiviteit van het Triton-irrigatieprotocol bij het verbeteren van ontsmettingsresultaten en het verminderen van postoperatief ongemak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 11835
        • Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • reham hassan, PHD
        • Onderonderzoeker:
          • hesham salah, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-45 jaar zonder geslachtsvoorkeur
  • Medisch gezonde patiënten zonder systemische aandoeningen die de postoperatieve pijnrespons kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten mogen 24 uur voor de interventie geen pijnmedicatie gebruiken
  • Positieve acceptatie van patiënten voor deelname aan de studie
  • Patiënt in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Permanente mandibulaire molaren met diagnose pulpaire necrose met asymptomatische apicale parodontitis.
  • Mandibulaire molaren zonder anatomische variaties of ernstige krommingen met mesiale wortelconfiguratie Weine klasse 3 en een distale wortel met 2 distale kanalen

Exclusiecriteria:

  • Medisch gecompromitteerde patiënten

    • Patiënten die de afgelopen 2 weken antibiotische therapie hebben gekregen.
    • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
    • Patiënten met bekende allergie voor een van de gebruikte irrigatiemiddelen.
    • Patiënten met zwelling of acuut peri-apicaal abces of fistelgang.
    • Tanden die:
    • Een brede of open apex hebben.
    • Vitale pulpaweefsel bevatten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Triton Groep
Deelnemers krijgen een wortelkanaalbehandeling met het Triton-irrigatieprotocol voor desinfectie van necrotische mandibulaire molaren. Het protocol wordt toegepast volgens de instructies van de fabrikant tijdens de chemomechanische preparatie.
Procedure: Triton irrigatieprotocol
Wortelkanaalirrigatie uitgevoerd met Triton-oplossing volgens een gestandaardiseerd endodontisch irrigatieprotocol tijdens de wortelkanaalbehandeling.
Actieve vergelijker: conventionele irrigatie groep
Deelnemers krijgen een wortelkanaalbehandeling met conventionele spuitirrigatie met natriumhypochloriet tijdens de chemomechanische preparatie.
Procedure: conventionele irrigatiegroep
Deelnemers ontvangen conventionele wortelkanaalirrigatie met standaard irrigatieoplossingen tijdens de chemo-mechanische preparatie volgens het gebruikelijke klinische protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antibacterieel effect
Tijdsspanne: direct na irrigatieprocedures
Reductie van het aantal bacteriën zal worden geëvalueerd door microbiologische bemonstering voor en na irrigatie.
direct na irrigatieprocedures

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6, 12, 24 en 48 uur na behandeling
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS) na wortelkanaalbehandeling met verschillende irrigatieprotocollen.
6, 12, 24 en 48 uur na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

sara hosny mostafa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUE.REC (17)/1-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de vertrouwelijkheid en privacy van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulp Necrose

Klinische onderzoeken op Triton irrigatieprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren