- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07435883
Efekt przeciwbakteryjny i ból pooperacyjny po zastosowaniu protokołu irygacji Triton w martwiczym zębie trzonowym żuchwy
Ocena działania przeciwbakteryjnego i bólu pooperacyjnego po zastosowaniu protokołu płukania z użyciem Tritonu w martwych zębach trzonowych żuchwy. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dezynfekcja kanałów korzeniowych jest kluczowym czynnikiem wpływającym na sukces leczenia endodontycznego, szczególnie w zębach z martwą miazgą. Protokoły irygacji odgrywają istotną rolę w redukcji obciążenia bakteryjnego wewnątrz systemu kanałów korzeniowych. Protokół irygacji Triton został wprowadzony w celu zwiększenia skuteczności przeciwdrobnoustrojowej i poprawy usuwania zanieczyszczeń.
To randomizowane badanie kliniczne obejmie 36 pacjentów z rozpoznaniem martwych zębów trzonowych żuchwy wskazanych do leczenia kanałowego. Uczestnicy otrzymają leczenie zgodnie z przypisanym protokołem irygacji. Próbki bakteryjne zostaną pobrane przed i po irygacji w celu oceny skuteczności przeciwbakteryjnej. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą ustandaryzowanej skali bólu w okresie obserwacji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów klinicznych dotyczących skuteczności protokołu irygacji Triton w poprawie wyników dezynfekcji i zmniejszeniu dyskomfortu pooperacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sara hosny mostafa adly, BDS
- Numer telefonu: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Kontakt:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Numer telefonu: 00201009568678
- E-mail: drsarahosny45@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- reham hassan, PHD
-
Pod-śledczy:
- hesham salah, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-45 lat bez predylekcji płciowej
- Pacjenci zdrowi pod względem medycznym, bez schorzeń ogólnoustrojowych mogących wpływać na odpowiedź bólową pooperacyjną.
- Pacjenci nie powinni przyjmować żadnych leków przeciwbólowych na 24 godziny przed interwencją
- Pozytywna akceptacja pacjentów dotycząca udziału w badaniu
- Pacjent zdolny do podpisania świadomej zgody
- Diagnoza trzonowców żuchwy z martwicą miazgi z bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
- Trzonowce żuchwy bez żadnych wariacji anatomicznych lub ciężkich zakrzywień z konfiguracją korzeni mezjalnych klasy 3 według Weinego oraz korzeniem dystalnym z 2 kanałami dystalnymi
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci obciążeni chorobowo
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię antybiotykową w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci ze znaną alergią na którykolwiek ze stosowanych płynów irygacyjnych.
- Pacjenci z obrzękiem lub ostrym ropniem okołowierzchołkowym lub przetoką.
- Zęby, które mają:
- Szeroki lub otwarty wierzchołek.
- Żywą tkankę miazgi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa tryton
Uczestnicy otrzymują leczenie kanałowe z zastosowaniem protokołu irygacji Triton do dezynfekcji martwych zębów trzonowych żuchwy.
Protokół jest stosowany zgodnie z instrukcją producenta podczas przygotowania chemiczno-mechanicznego.
|
Irrigacja kanałów korzeniowych przeprowadzana przy użyciu roztworu Triton zgodnie ze standardowym protokołem irygacji endodontycznej podczas leczenia kanałowego.
|
|
Aktywny komparator: grupa konwencjonalnego nawadniania
Uczestnicy otrzymują leczenie kanałowe z zastosowaniem konwencjonalnego płukania strzykawką z użyciem podchlorynu sodu podczas przygotowania chemomechanicznego.
|
Uczestnicy otrzymują konwencjonalne płukanie kanału korzeniowego przy użyciu standardowych roztworów płuczących podczas chemomechanicznego opracowywania, zgodnie z rutynowym protokołem klinicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt przeciwbakteryjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegach irygacyjnych
|
Redukcja liczby bakterii będzie oceniana poprzez pobranie próbek mikrobiologicznych przed i po irygacji.
|
bezpośrednio po zabiegach irygacyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po leczeniu
|
Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) po leczeniu kanałowym z zastosowaniem różnych protokołów płukania.
|
6, 12, 24 i 48 godzin po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC (17)/1-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na protokół irygacji triton
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Universitat Jaume IJeszcze nie rekrutacjaLęk | Depresja, jednobiegunowa | Zaburzenia emocjonalne
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia niedożywienia u niemowląt | Przewlekłe żywienie przez zgłębnik u hospitalizowanych niemowląt
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation Institute S.p.A... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | Nietrzymanie stolca | Uraz rdzenia kręgowegoDania
-
Topcon Medical Systems, Inc.Zakończony
-
Cairo UniversityNieznanyRadikulopatia szyjna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan