- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07435883
Антибактериальный эффект и послеоперационная боль после применения протокола ирригации Triton в некротизированном моляре нижней челюсти
Оценка антибактериального эффекта и послеоперационной боли после протокола ирригации с использованием Тритона при лечении некротизированных моляров нижней челюсти. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дезинфекция корневого канала является критическим фактором, влияющим на успех эндодонтического лечения, особенно в зубах с некротизированной пульпой. Ирригационные протоколы играют важную роль в снижении бактериальной нагрузки внутри системы корневых каналов. Протокол ирригации Triton был представлен для повышения противомикробной эффективности и улучшения удаления остатков.
Это рандомизированное клиническое исследование будет включать 36 пациентов с диагнозом некротизированные моляры нижней челюсти, показанные для лечения корневых каналов. Участники получат лечение в соответствии с назначенным протоколом ирригации. Бактериальные образцы будут собраны до и после ирригации для оценки антибактериальной эффективности. Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием стандартизированной шкалы боли в течение периода наблюдения.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинические доказательства относительно эффективности протокола ирригации Triton в улучшении результатов дезинфекции и снижении послеоперационного дискомфорта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sara hosny mostafa adly, BDS
- Номер телефона: 00201009568678
- Электронная почта: drsarahosny45@yahoo.com
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 11835
- Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
-
Контакт:
- sara hosny mostafa adly, BDS
- Номер телефона: 00201009568678
- Электронная почта: drsarahosny45@yahoo.com
-
Младший исследователь:
- reham hassan, PHD
-
Младший исследователь:
- hesham salah, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-45 лет без половых предпочтений
- Пациенты без сопутствующих заболеваний, не имеющие системных состояний, которые могут повлиять на послеоперационный болевой ответ
- Пациенты не должны принимать обезболивающие препараты за 24 часа до вмешательства
- Положительное согласие пациентов на участие в исследовании
- Пациент способен подписать информированное согласие
- Диагноз: постоянные моляры нижней челюсти с пульпарным некрозом и бессимптомным апикальным периодонтитом
- Моляры нижней челюсти без анатомических вариаций или выраженных изгибов с конфигурацией мезиальных корней по классификации Вейна 3 типа и дистальным корнем с 2 дистальными каналами
Критерии исключения:
Пациенты с сопутствующими заболеваниями
- Пациенты, получавшие антибактериальную терапию в течение последних 2 недель
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с известной аллергией на любой из используемых ирригантов
- Пациенты с отеком, острым периапикальным абсцессом или свищевым ходом
- Зубы, имеющие:
- Широкое или открытое апикальное отверстие
- Живую пульпарную ткань
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа тритон
Участники получают лечение корневых каналов с использованием ирригационного протокола Triton для дезинфекции некротизированных нижних моляров.
Протокол применяется согласно инструкции производителя во время химико-механической подготовки.
|
Ирригация корневого канала, выполняемая с использованием раствора Тритон в соответствии со стандартизированным эндодонтическим протоколом ирригации во время лечения корневого канала.
|
|
Активный компаратор: группа традиционного орошения
Участники получают лечение корневых каналов с использованием традиционной ирригации шприцем гипохлоритом натрия во время химико-механической обработки.
|
Участники получают обычное промывание корневого канала с использованием стандартных ирригационных растворов во время химико-механической подготовки в соответствии с рутинным клиническим протоколом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антибактериальный эффект
Временное ограничение: сразу после процедур орошения
|
Снижение количества бактерий будет оценено с помощью микробиологического отбора проб до и после орошения.
|
сразу после процедур орошения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: через 6, 12, 24 и 48 часов после лечения
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) после эндодонтического лечения с различными протоколами ирригации.
|
через 6, 12, 24 и 48 часов после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sara hosny mostafa adly, BDS, Faculty of Oral and Dental Medicine , Future University in Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC (17)/1-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протокол орошения тритоном
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone... и другие соавторыЗавершенныйЗапор | Недержание кала | Повреждение спинного мозгаДания
-
Cairo UniversityНеизвестныйШейная радикулопатия
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonПрекращеноПотеря крови | Вагинальные роды | Послеродовое кровотечение | Вагинальное кровотечениеСоединенные Штаты
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Topcon Medical Systems, Inc.ЗавершенныйМедицинская потребность во флуоресцентной ангиографииСоединенные Штаты
-
Topcon Medical Systems, Inc.Завершенный
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий